PEPTOKING
SL

FDA odstranila BPC-157 in 11 drugih peptidov s seznama varnostnih tveganj pri magistralni izdelavi

Regulativa

Prevedeno iz angleškega izvirnika, ki ostaja referenčna različica. Preberite v angleščini

FDA je napovedala, da bo 12 peptidov, med njimi BPC-157, TB-500, KPV, MOTS-c, semax, epitalon, DSIP, GHK-Cu za injiciranje, LL-37, dihexo in melanotan II, odstranila iz kategorije 2 svojega seznama učinkovin 503A (snovi, označene zaradi znatnih varnostnih tveganj), ker so predlagatelji umaknili svoje nominacije. Odstranitev ni odobritev in sama po sebi ne dovoljuje magistralne izdelave: agencija je preglede svetovalnega odbora Pharmacy Compounding Advisory Committee načrtovala za julij 2026 in pred koncem februarja 2027. Poteza je sledila zavezi ministra HHS Roberta F. Kennedyja ml. iz februarja 2026, da bo razširil zakonit dostop do približno 14 peptidov.

Viri

  1. 01FDA to weigh easing limits on unproven peptides favored by MAHA figures(odpre vir v novem zavihku) Associated Press via Spectrum News
  2. 02FDA Announces Removal of 12 Peptides from Category 2 and Schedules PCAC Meetings to Consider Adding Peptides to 503A Bulk Drug Substances List(odpre vir v novem zavihku) Orrick
  3. 03FDA to Remove 12 Popular Peptides from the Category 2 Do Not Compound List(odpre vir v novem zavihku) Frier Levitt

Zadevni peptidi

  1. Ni odobrenoBPC-157Sintetični želodčni pentadekapeptid (raziskovalna kemikalija)15 Prepovedano (WADA)
  2. Ni odobrenoTB-500Fragment timozina beta-4 (raziskovalna kemikalija)7 Prepovedano (WADA)
  3. Ni odobrenoKPVTripeptid, izpeljan iz alfa-MSH (raziskovalna kemikalija)3 Prepovedano (WADA)
  4. Ni odobrenoMOTS-cPeptid mitohondrijskega izvora (raziskovalni peptid)16 Prepovedano (WADA)
  5. Odobreno drugjeSemaxAnalog fragmenta ACTH(4-10) (nevropeptid, izpeljan iz melanokortinov)7
  6. Ni odobrenoEpitalonSintetični tetrapeptid češarike (kandidat za geroprotektor)4 Prepovedano (WADA)
  7. Ni odobrenoDelta sleep-inducing peptideNonapeptid z negotovo fiziološko vlogo, prvotno opisan kot dejavnik spanja9 Prepovedano (WADA)
  8. Kozmetična sestavinaGHK-CuTripeptid, ki veže baker (kozmetična sestavina)3
  9. Ni odobrenoLL-37Človeški katelicidinski protimikrobni peptid37 Prepovedano (WADA)
  10. Ni odobrenoDihexaDipeptidni mimetik, izpeljan iz angiotenzina IV, opisan kot ojačevalec hepatocitnega rastnega dejavnika (HGF) in c-Met2 Prepovedano (WADA)
  11. Ni odobrenoMelanotan IINeselektivni agonist melanokortinskih receptorjev (raziskovalni peptid)7 Prepovedano (WADA)