BPC-157
Sentetik mide pentadekapeptidi (araştırma kimyasalı)
Durum
Onaysız
Hiçbir yerde onaylı değil; FDA, adaylıklar geri çekildikten sonra Nisan 2026'da onu 503A Kategori 2'den (önemli güvenlik riskleri) çıkardı ve Temmuz 2026'da bir FDA danışma komitesi, FDA personelinin tavsiyesine karşın onu 503A dökme madde listesine eklemeyi önermek için 8-6 oy kullandı (1 çekimser), ancak FDA kural koyma sürecini tamamlayana kadar hâlâ yasal olarak majistral yöntemle hazırlanamaz.
Kanıt
Yalnızca hayvan verisi
Verilerin neredeyse tamamı kemirgen çalışmalarından gelir; insan verileri, yalnızca kongre özeti olarak bildirilen 2000'lerin başındaki lavman çalışmaları ve birkaç çok küçük kontrolsüz pilot çalışmayla sınırlıdır.
Sporda
WADAYasaklı (WADA)
Başvuru sürümü olmaya devam eden İngilizce orijinalden çevrilmiştir. İngilizcesini okuyun
BPC-157, bildirildiğine göre bir mide suyu proteininden türetilmiş, 15 amino asitlik sentetik bir peptittir; araştırma kimyasalı olarak satılır ve tendon, kas ve bağırsak iyileşmesi için tanıtılır. Hiçbir yerde onaylı değildir ve insanlardaki kanıtlar çok azdır.
Yapı
15 amino asitAdını görmek için bir boncuğun üzerine gelin ya da zinciri seçip ok tuşlarını kullanın. Vurgulamak için bir kimya grubu seçin.
Metin olarak dizi
H-G-E-P-P-P-G-K-P-A-D-D-A-G-L-V-OH
Ne için kullanılır
- Ülseratif kolit, küçük erken lavman çalışmalarında ve FDA'nın 2026'da incelediği kullanım olarak (araştırılmış)
- Tendon, bağ, kas ve kemik yaralanması, yalnızca hayvan modellerinde (araştırılmış)
- Diz ağrısı ve interstisyel sistit, çok küçük kontrolsüz insan pilot çalışmalarında (araştırılmış)
- Bağırsak onarımı, eklem iyileşmesi ve genel yaralanma sonrası toparlanma (iddia edilen, kanıtlanmamış)
Nasıl etki eder
BPC-157'nin nasıl etki ettiği kesinleşmemiştir. Hayvan ve hücre çalışmaları, yeni kan damarı oluşumunu (anjiyogenez) desteklediğini, tendon hücrelerinde büyüme hormonu reseptörü ifadesini artırdığını ve iltihaplı sitokinleri baskıladığını düşündürüyor; araştırmacılar bunları kemirgenlerde tendon, bağ, kas, kemik ve bağırsak iç yüzeyinin daha hızlı iyileşmesiyle ilişkilendiriyor. FDA insan farmakokinetik verisi bulamadı, bu nedenle insanlarda ağızdan ya da enjeksiyonla kullanımdan sonra dokulara ne kadarının ulaştığı bilinmiyor.
Kanıtlar ne kadar güçlü
Yalnızca hayvan verisi
Ortopedik spor hekimliği alanında yayımlanan 2025 tarihli bir sistematik derleme, 35'i klinik öncesi olmak üzere 36 ilgili çalışma buldu. FDA'nın 2026 brifingi bilinen tüm insan maruziyetlerini listeler: yalnızca kongre özeti olarak bildirilen iki PL 14736 lavman çalışması (32 sağlıklı gönüllü; FDA'nın sonucu belirsiz bulduğu 53 ülseratif kolit hastası), diz enjeksiyonlarına ilişkin geriye dönük bir inceleme (16 hastayla iletişime geçildi), interstisyel sistit için 12 kadınla yapılan kontrolsüz bir mesane enjeksiyonu pilot çalışması ve 2 kişilik bir damar içi güvenlilik pilot çalışması. Ağızdan uygulanan bir faz 1 çalışması (NCT02637284) hiçbir zaman sonuç yayımlamadı. Hiçbir kullanım için yarar gösteren yeterince kontrollü bir çalışma yoktur.
Riskler ve yan etkiler
- Güvenilir insan güvenlilik verisi yok: FDA hiçbir insan farmakokinetik çalışması bulamadı ve uzun süreli kullanımı değerlendirmek için bilgiyi çok yetersiz buldu.
- Denetimsiz ürünler peptit safsızlıkları, kümeler (agregatlar) veya kontaminantlar içerebilir ve FDA istenmeyen bağışıklık reaksiyonları (immünojenisite) riskine dikkat çekiyor.
- FDA advers olay bildirimlerinde enjeksiyon yeri reaksiyonları, nefes darlığı ve deride ve diş etlerinde koyulaşma yer alıyor, ancak nedensellik belirsizdir.
- Sporda her zaman yasaklıdır: WADA, BPC-157'yi S0 (onaylanmamış maddeler) sınıfında sayar.
Onay durumu
Ülkelere göre durum
| Yetki alanı | Durum | Kaynak |
|---|---|---|
| USAmerika Birleşik Devletleri | Ruhsatlı ilaç yok | Kaynak 1 |
| EUAvrupa Birliği | Ruhsatlı ilaç yok | Kaynak 11 |
| UKBirleşik Krallık | Ruhsatlı ilaç yok | Kaynak 12 |
| AUAvustralya | Ruhsatlı ilaç yok | Kaynak 13 |
| CAKanada | Ruhsatlı ilaç yok | Kaynak 14 |
Zaman çizelgesi
2026
- Araştırma565 çalışmayı kapsayan inceleme, popüler enjeksiyonluk peptitler için insanlarda çok az kanıt buldu
- DüzenleyiciAvustralya düzenleyicisi, bir sosyal medya fenomeninin sattığı iddia edilen yasa dışı peptitlere el koydu
- DüzenleyiciParadigm Peptides şirketinin sahibi, onaysız ilaç sattığı için 70 ay hapis cezasına çarptırıldı
- DüzenleyiciFDA danışmanları BPC-157, KPV, TB-500 ve MOTS-c'nin majistral üretimine izin verilmesi yönünde oy kullandı
- DüzenleyiciFDA, BPC-157 ve 11 peptidi daha majistral üretim güvenlik riski listesinden çıkardı
- GüvenlikAvustralya'nın TGA'sı, onaysız enjeksiyonluk peptitlere bağlı ciddi reaksiyonlar konusunda uyardı
- GüvenlikHealth Canada, internetten alınan peptitlerin enjekte edilmemesi konusunda uyardı ve el konulan ürünleri açıkladı
BPC-157 hakkında makaleler
Kaynaklar
- 01FDA Briefing Document: BPC-157-Related Bulk Drug Substances, Pharmacy Compounding Advisory Committee(kaynağı yeni sekmede açar)
- 02Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(kaynağı yeni sekmede açar)
- 03July 23-24, 2026: Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee(kaynağı yeni sekmede açar)
- 04FDA Briefing Document Introduction, Pharmacy Compounding Advisory Committee, July 23-24, 2026(kaynağı yeni sekmede açar)
- 05FDA advisory committee backs two controversial peptides(kaynağı yeni sekmede açar)
- 06FDA Advisory Committee Endorses Compounding of Certain Peptides(kaynağı yeni sekmede açar)
- 07Emerging Use of BPC-157 in Orthopaedic Sports Medicine: A Systematic Review(kaynağı yeni sekmede açar)
- 08PubChem Compound Summary: BPC-157 (CID 9941957)(kaynağı yeni sekmede açar)
- 09World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(kaynağı yeni sekmede açar)
- 10BPC-157: Experimental Peptide Creates Risk for Athletes(kaynağı yeni sekmede açar)
- 11Find medicine: centrally authorised medicines(kaynağı yeni sekmede açar)
- 12MHRA Products: active substances beginning with B(kaynağı yeni sekmede açar)
- 13Understanding your responsibilities when importing, compounding and supplying unapproved peptide products(kaynağı yeni sekmede açar)
- 14Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(kaynağı yeni sekmede açar)
Eğitim amaçlı bilgidir, tıbbi tavsiye değildir. Herhangi bir ilaca başlamadan, ilacı bırakmadan veya değiştirmeden önce lisanslı bir hekimle görüşün.