BPC-157
Pentadecapeptide gastrico sintetico (sostanza chimica per la ricerca)
Stato
Non approvato
Non approvato in alcun paese; la FDA lo ha rimosso dalla categoria 2 del 503A (rischi significativi per la sicurezza) nell'aprile 2026 dopo il ritiro delle candidature, e nel luglio 2026 un comitato consultivo della FDA ha votato 8 a 6 (1 astenuto) per raccomandarne l'inserimento nell'elenco delle sostanze bulk 503A, contro il parere del personale della FDA, ma finché la FDA non completa la procedura regolamentare non può ancora essere legalmente usato in preparazioni galeniche.
Evidenze
Solo da studi sugli animali
Quasi tutti i dati provengono da studi sui roditori; i dati sull'uomo si limitano a studi con clisteri dei primi anni 2000, riportati solo come abstract congressuali, e ad alcuni piccolissimi studi pilota non controllati.
Nello sport
WADAVietato (WADA)
Tradotto dall'originale inglese, che resta la versione di riferimento. Leggi in inglese
Il BPC-157 è un peptide sintetico di 15 amminoacidi, che si dice derivato da una proteina del succo gastrico, venduto come sostanza chimica per la ricerca e promosso per guarire tendini, muscoli e intestino. Non è approvato in alcun paese e le evidenze sull'uomo sono minime.
Struttura
15 amminoacidiPunta una sfera, oppure seleziona la catena e usa i tasti freccia, per vederne il nome. Scegli un tipo chimico per evidenziarlo.
Sequenza in formato testo
H-G-E-P-P-P-G-K-P-A-D-D-A-G-L-V-OH
A cosa serve
- Colite ulcerosa, in piccoli studi iniziali con clisteri e come uso esaminato dalla FDA nel 2026 (studiato)
- Lesioni di tendini, legamenti, muscoli e ossa, solo in modelli animali (studiato)
- Dolore al ginocchio e cistite interstiziale, in piccolissimi studi pilota non controllati sull'uomo (studiato)
- Riparazione intestinale, guarigione articolare e recupero generale dagli infortuni (dichiarato, non dimostrato)
Come agisce
Il modo in cui agisce il BPC-157 non è stabilito. Studi su animali e cellule suggeriscono che favorisca la crescita di nuovi vasi sanguigni (angiogenesi), aumenti l'espressione del recettore dell'ormone della crescita nelle cellule dei tendini e attenui le citochine infiammatorie, effetti che i ricercatori collegano a una guarigione più rapida di tendini, legamenti, muscoli, ossa e mucosa intestinale nei roditori. La FDA non ha trovato dati di farmacocinetica sull'uomo, quindi non si sa quanto ne arrivi ai tessuti dopo l'uso orale o iniettato nelle persone.
Quanto sono solide le evidenze
Solo da studi sugli animali
Una revisione sistematica del 2025 in medicina sportiva ortopedica ha individuato 36 studi pertinenti, 35 dei quali preclinici. Il documento informativo della FDA del 2026 elenca tutte le esposizioni note nell'uomo: due studi con clisteri di PL 14736 riportati solo come abstract congressuali (32 volontari sani; 53 persone con colite ulcerosa, in cui la FDA ha giudicato il risultato non conclusivo), una revisione retrospettiva di iniezioni al ginocchio (16 pazienti contattati), uno studio pilota non controllato su 12 donne con iniezioni in vescica per la cistite interstiziale e uno studio pilota di sicurezza per via endovenosa su 2 persone. Uno studio orale di fase 1 (NCT02637284) non ha mai pubblicato i risultati. Nessuno studio adeguatamente controllato dimostra un beneficio per alcun uso.
Rischi ed effetti indesiderati
- Nessun dato affidabile sulla sicurezza nell'uomo: la FDA non ha trovato studi di farmacocinetica sull'uomo e ha giudicato le informazioni troppo scarse per valutare l'uso a lungo termine.
- I prodotti non regolamentati possono contenere impurità peptidiche, aggregati o contaminanti, e la FDA segnala il rischio di reazioni immunitarie indesiderate (immunogenicità).
- Le segnalazioni di eventi avversi alla FDA riportano reazioni nel sito di iniezione, respiro corto e scurimento della pelle e delle gengive, anche se il nesso causale non è chiaro.
- Vietato nello sport in ogni momento: la WADA elenca il BPC-157 nella sua classe S0 (sostanze non approvate).
Stato regolatorio
Stato per paese
| Giurisdizione | Stato | Fonte |
|---|---|---|
| USStati Uniti | Nessun medicinale autorizzato | Fonte 1 |
| EUUnione europea | Nessun medicinale autorizzato | Fonte 11 |
| UKRegno Unito | Nessun medicinale autorizzato | Fonte 12 |
| AUAustralia | Nessun medicinale autorizzato | Fonte 13 |
| CACanada | Nessun medicinale autorizzato | Fonte 14 |
Cronologia
2026
- RicercaUna revisione di 565 studi trova poche evidenze sull'uomo per i peptidi iniettabili più diffusi
- RegolatorioIl regolatore australiano sequestra peptidi illegali presumibilmente venduti da un influencer dei social media
- RegolatorioIl titolare di Paradigm Peptides condannato a 70 mesi per la vendita di farmaci non approvati
- RegolatorioI consulenti della FDA votano per consentire le preparazioni galeniche di BPC-157, KPV, TB-500 e MOTS-c
- RegolatorioLa FDA rimuove il BPC-157 e altri 11 peptidi dal suo elenco dei rischi per la sicurezza nelle preparazioni galeniche
- SicurezzaLa TGA australiana mette in guardia da gravi reazioni ai peptidi iniettabili non approvati
- SicurezzaHealth Canada mette in guardia dall'iniettare peptidi acquistati online e indica i prodotti sequestrati
Articoli su BPC-157
Fonti
- 01FDA Briefing Document: BPC-157-Related Bulk Drug Substances, Pharmacy Compounding Advisory Committee(apre la fonte in una nuova scheda)
- 02Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(apre la fonte in una nuova scheda)
- 03July 23-24, 2026: Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee(apre la fonte in una nuova scheda)
- 04FDA Briefing Document Introduction, Pharmacy Compounding Advisory Committee, July 23-24, 2026(apre la fonte in una nuova scheda)
- 05FDA advisory committee backs two controversial peptides(apre la fonte in una nuova scheda)
- 06FDA Advisory Committee Endorses Compounding of Certain Peptides(apre la fonte in una nuova scheda)
- 07Emerging Use of BPC-157 in Orthopaedic Sports Medicine: A Systematic Review(apre la fonte in una nuova scheda)
- 08PubChem Compound Summary: BPC-157 (CID 9941957)(apre la fonte in una nuova scheda)
- 09World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(apre la fonte in una nuova scheda)
- 10BPC-157: Experimental Peptide Creates Risk for Athletes(apre la fonte in una nuova scheda)
- 11Find medicine: centrally authorised medicines(apre la fonte in una nuova scheda)
- 12MHRA Products: active substances beginning with B(apre la fonte in una nuova scheda)
- 13Understanding your responsibilities when importing, compounding and supplying unapproved peptide products(apre la fonte in una nuova scheda)
- 14Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(apre la fonte in una nuova scheda)
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