BPC-157
Pentadecapéptido gástrico sintético (producto químico de investigación)
Estado
No aprobado
No está aprobado en ningún país; la FDA lo retiró de la categoría 2 de la sección 503A (riesgos de seguridad importantes) en abril de 2026 después de que se retiraran las propuestas, y en julio de 2026 un comité asesor de la FDA votó 8 a 6 (1 abstención) a favor de recomendar su inclusión en la lista de sustancias a granel de la sección 503A, en contra del criterio del personal de la FDA; pero hasta que la FDA complete el procedimiento normativo, sigue sin poder elaborarse legalmente como fórmula magistral.
Evidencia
Solo datos en animales
Casi todos los datos proceden de estudios en roedores; los datos en humanos se limitan a ensayos con enemas de principios de los años 2000, publicados solo como resúmenes de congresos, y a unos pocos estudios piloto diminutos sin grupo de control.
En el deporte
WADAProhibido (WADA)
Traducido del original en inglés, que sigue siendo la versión de referencia. Leer en inglés
BPC-157 es un péptido sintético de 15 aminoácidos, supuestamente derivado de una proteína del jugo gástrico, que se vende como producto químico de investigación y se promociona para curar tendones, músculos y el intestino. No está aprobado en ningún país y la evidencia en humanos es mínima.
Estructura
15 aminoácidosSeñale una esfera, o seleccione la cadena y use las flechas, para ver su nombre. Elija un tipo químico para resaltarlo.
Secuencia en texto
H-G-E-P-P-P-G-K-P-A-D-D-A-G-L-V-OH
Para qué se usa
- Colitis ulcerosa, en pequeños ensayos iniciales con enemas y como el uso que la FDA revisó en 2026 (estudiado)
- Lesiones de tendones, ligamentos, músculos y huesos, solo en modelos animales (estudiado)
- Dolor de rodilla y cistitis intersticial, en estudios piloto diminutos en humanos sin grupo de control (estudiado)
- Reparación intestinal, curación articular y recuperación general de lesiones (atribuido, no demostrado)
Cómo actúa
No se ha establecido cómo actúa BPC-157. Los estudios en animales y en células sugieren que favorece la formación de nuevos vasos sanguíneos (angiogénesis), aumenta la expresión del receptor de la hormona del crecimiento en las células de los tendones y atenúa las citocinas inflamatorias, lo que los investigadores relacionan con una curación más rápida de tendones, ligamentos, músculos, huesos y mucosa intestinal en roedores. La FDA no encontró datos farmacocinéticos en humanos, por lo que se desconoce cuánto llega a los tejidos tras su uso oral o inyectado en personas.
Qué solidez tiene la evidencia
Solo datos en animales
Una revisión sistemática de 2025 en medicina deportiva ortopédica encontró 36 estudios relevantes, 35 de ellos preclínicos. El documento informativo de la FDA de 2026 enumera toda la exposición humana conocida: dos ensayos con enemas de PL 14736 publicados solo como resúmenes de congresos (32 voluntarios sanos; 53 personas con colitis ulcerosa, cuyo resultado la FDA consideró no concluyente), una revisión retrospectiva de inyecciones en la rodilla (16 pacientes contactados), un estudio piloto sin grupo de control de inyecciones en la vejiga en 12 mujeres con cistitis intersticial y un estudio piloto de seguridad por vía intravenosa en 2 personas. Un ensayo oral de fase 1 (NCT02637284) nunca publicó resultados. Ningún ensayo adecuadamente controlado muestra beneficio para ningún uso.
Riesgos y efectos adversos
- No hay datos fiables de seguridad en humanos: la FDA no encontró estudios farmacocinéticos en humanos y la información es demasiado escasa para valorar el uso a largo plazo.
- Los productos no regulados pueden contener impurezas peptídicas, agregados o contaminantes, y la FDA advierte de un riesgo de reacciones inmunitarias no deseadas (inmunogenicidad).
- Las notificaciones de acontecimientos adversos a la FDA mencionan reacciones en el lugar de inyección, dificultad para respirar y oscurecimiento de la piel y las encías, aunque la relación causal no está clara.
- Prohibido en el deporte en todo momento: la WADA incluye BPC-157 en su clase S0 (sustancias no aprobadas).
Situación regulatoria
Situación por país
| Jurisdicción | Estado | Fuente |
|---|---|---|
| USEstados Unidos | Ningún medicamento autorizado | Fuente 1 |
| EUUnión Europea | Ningún medicamento autorizado | Fuente 11 |
| UKReino Unido | Ningún medicamento autorizado | Fuente 12 |
| AUAustralia | Ningún medicamento autorizado | Fuente 13 |
| CACanadá | Ningún medicamento autorizado | Fuente 14 |
Cronología
2026
- InvestigaciónUna revisión de 565 estudios encuentra poca evidencia en humanos sobre los péptidos inyectables populares
- RegulaciónEl regulador australiano incauta péptidos ilegales presuntamente vendidos por un influencer de redes sociales
- RegulaciónCondenado a 70 meses de prisión el propietario de Paradigm Peptides por vender medicamentos no aprobados
- RegulaciónLos asesores de la FDA votan a favor de permitir fórmulas magistrales con BPC-157, KPV, TB-500 y MOTS-c
- RegulaciónLa FDA retira BPC-157 y otros 11 péptidos de su lista de riesgos de seguridad para fórmulas magistrales
- SeguridadLa TGA de Australia advierte de reacciones graves a péptidos inyectables no aprobados
- SeguridadHealth Canada advierte contra la inyección de péptidos comprados en línea y enumera productos incautados
Artículos sobre BPC-157
Fuentes
- 01FDA Briefing Document: BPC-157-Related Bulk Drug Substances, Pharmacy Compounding Advisory Committee(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 02Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 03July 23-24, 2026: Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 04FDA Briefing Document Introduction, Pharmacy Compounding Advisory Committee, July 23-24, 2026(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 05FDA advisory committee backs two controversial peptides(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 06FDA Advisory Committee Endorses Compounding of Certain Peptides(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 07Emerging Use of BPC-157 in Orthopaedic Sports Medicine: A Systematic Review(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 08PubChem Compound Summary: BPC-157 (CID 9941957)(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 09World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 10BPC-157: Experimental Peptide Creates Risk for Athletes(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 11Find medicine: centrally authorised medicines(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 12MHRA Products: active substances beginning with B(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 13Understanding your responsibilities when importing, compounding and supplying unapproved peptide products(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 14Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(abre la fuente en una pestaña nueva)
Información educativa, no consejo médico. Consulte a un profesional sanitario antes de iniciar, suspender o modificar cualquier medicamento.