BPC-157
Tilbúið pentadekapeptíð úr maga (rannsóknarefni)
Staða
Ekki samþykkt
Hvergi samþykkt; FDA fjarlægði það úr 503A flokki 2 (veruleg öryggisáhætta) í apríl 2026 eftir að tilnefningarnar voru dregnar til baka, og í júlí 2026 greiddi ráðgjafarnefnd FDA atkvæði 8-6 (1 sat hjá) með því að mæla með að það yrði sett á 503A hráefnalistann, gegn ráðleggingum starfsfólks FDA, en þar til FDA lýkur reglusetningu má enn ekki blanda það löglega.
Styrkur gagna
Aðeins dýragögn
Nær öll gögn koma úr rannsóknum á nagdýrum; gögn úr mönnum takmarkast við stólpípurannsóknir frá fyrstu árunum eftir 2000 sem aðeins var greint frá í ráðstefnuágripum og fáeinar örsmáar forrannsóknir án samanburðarhóps.
Í íþróttum
WADABannað (WADA)
Þýtt úr enska frumtextanum, sem er áfram viðmiðunarútgáfan. Lesa á ensku
BPC-157 er tilbúið peptíð úr 15 amínósýrum, sagt unnið úr próteini í magasafa, sem selt er sem rannsóknarefni og kynnt til að græða sinar, vöðva og meltingarveg. Það er hvergi samþykkt og gögn úr mönnum eru afar takmörkuð.
Bygging
15 amínósýrurBentu á perlu, eða settu fókus á keðjuna og notaðu örvatakkana, til að sjá heiti hennar. Veldu efnaflokk til að auðkenna hann.
Röð sem texti
H-G-E-P-P-P-G-K-P-A-D-D-A-G-L-V-OH
Til hvers það er notað
- Sáraristilbólga, í litlum snemmbúnum stólpípurannsóknum og sem sú notkun sem FDA fór yfir árið 2026 (rannsakað)
- Áverkar á sinum, liðböndum, vöðvum og beinum, aðeins í dýralíkönum (rannsakað)
- Hnéverkir og millivefsblöðrubólga, í örsmáum forrannsóknum á mönnum án samanburðarhóps (rannsakað)
- Viðgerð meltingarvegar, græðsla liða og almennur bati eftir meiðsli (fullyrt, ósannað)
Hvernig það virkar
Ekki hefur verið staðfest hvernig BPC-157 verkar. Rannsóknir á dýrum og frumum benda til að það stuðli að myndun nýrra æða (æðanýmyndun), auki tjáningu vaxtarhormónsviðtaka í sinafrumum og dempi bólguvaldandi frumuboðefni, sem rannsakendur tengja við hraðari græðslu sina, liðbanda, vöðva, beina og slímhúðar meltingarvegar hjá nagdýrum. FDA fann engin lyfjahvarfagögn úr mönnum, svo óþekkt er hversu mikið berst til vefja eftir inntöku eða inndælingu hjá fólki.
Hversu traust gögnin eru
Aðeins dýragögn
Kerfisbundin samantekt frá 2025 á sviði bæklunar- og íþróttalækninga fann 36 viðeigandi rannsóknir, þar af 35 forklínískar. Kynningarskjal FDA frá 2026 telur upp alla þekkta útsetningu hjá mönnum: tvær stólpípurannsóknir á PL 14736 sem aðeins var greint frá í ráðstefnuágripum (32 heilbrigðir sjálfboðaliðar; 53 einstaklingar með sáraristilbólgu, þar sem FDA taldi niðurstöðuna ekki afgerandi), afturvirka yfirferð á inndælingum í hné (haft var samband við 16 sjúklinga), forrannsókn án samanburðarhóps á 12 konum með inndælingu í þvagblöðru vegna millivefsblöðrubólgu, og öryggisforrannsókn með gjöf í bláæð á 2 einstaklingum. 1. stigs rannsókn á inntöku (NCT02637284) birti aldrei niðurstöður. Engin rannsókn með fullnægjandi samanburði sýnir ávinning fyrir nokkra notkun.
Áhætta og aukaverkanir
- Engin áreiðanleg öryggisgögn úr mönnum: FDA fann engar lyfjahvarfarannsóknir á mönnum og of litlar upplýsingar til að meta langtímanotkun.
- Vörur án eftirlits geta innihaldið peptíðóhreinindi, samloðnar sameindir eða mengunarefni, og FDA bendir á hættu á óæskilegum ónæmisviðbrögðum (ónæmingargeta).
- Tilkynningar um aukaverkanir til FDA nefna viðbrögð á stungustað, mæði og dökknun húðar og tannholds, þótt orsakasamband sé óljóst.
- Alltaf bannað í íþróttum: WADA nefnir BPC-157 í S0 flokki sínum (efni sem ekki eru samþykkt).
Staða hjá eftirlitsyfirvöldum
Staða eftir löndum
| Lögsagnarsvæði | Staða | Heimild |
|---|---|---|
| USBandaríkin | Ekkert lyf með markaðsleyfi | Heimild 1 |
| EUEvrópusambandið | Ekkert lyf með markaðsleyfi | Heimild 11 |
| UKBretland | Ekkert lyf með markaðsleyfi | Heimild 12 |
| AUÁstralía | Ekkert lyf með markaðsleyfi | Heimild 13 |
| CAKanada | Ekkert lyf með markaðsleyfi | Heimild 14 |
Tímalína
2026
- RannsóknirYfirferð á 565 rannsóknum finnur lítil gögn úr mönnum um vinsæl peptíð til inndælingar
- EftirlitÁstralska lyfjastofnunin leggur hald á ólögleg peptíð sem áhrifavaldur á samfélagsmiðlum er sagður hafa selt
- EftirlitEigandi Paradigm Peptides dæmdur í 70 mánaða fangelsi fyrir sölu á ósamþykktum lyfjum
- EftirlitRáðgjafar FDA greiða atkvæði með því að leyfa lyfjablöndun BPC-157, KPV, TB-500 og MOTS-c
- EftirlitFDA fjarlægir BPC-157 og 11 önnur peptíð af lista sínum yfir áhættu við lyfjablöndun
- ÖryggiÁstralska lyfjastofnunin TGA varar við alvarlegum viðbrögðum við ósamþykktum peptíðum til inndælingar
- ÖryggiHealth Canada varar við því að sprauta sig með peptíðum sem keypt eru á netinu og nefnir vörur sem lagt var hald á
Greinar um BPC-157
Heimildir
- 01FDA Briefing Document: BPC-157-Related Bulk Drug Substances, Pharmacy Compounding Advisory Committee(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 02Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 03July 23-24, 2026: Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 04FDA Briefing Document Introduction, Pharmacy Compounding Advisory Committee, July 23-24, 2026(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 05FDA advisory committee backs two controversial peptides(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 06FDA Advisory Committee Endorses Compounding of Certain Peptides(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 07Emerging Use of BPC-157 in Orthopaedic Sports Medicine: A Systematic Review(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 08PubChem Compound Summary: BPC-157 (CID 9941957)(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 09World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 10BPC-157: Experimental Peptide Creates Risk for Athletes(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 11Find medicine: centrally authorised medicines(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 12MHRA Products: active substances beginning with B(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 13Understanding your responsibilities when importing, compounding and supplying unapproved peptide products(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 14Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(opnar heimildina í nýjum flipa)
Fræðsluefni, ekki læknisráðgjöf. Ræddu við lækni með starfsleyfi áður en þú byrjar, hættir eða breytir notkun á einhverju lyfi.