Sermorelin
Analoog van groeihormoon-releasing hormoon (GHRH)
Status
Teruggetrokken
De FDA keurde sermoreline goed als Geref (1990 voor diagnostiek, 1997 voor groeiachterstand bij kinderen), maar de fabrikant stopte in 2008 met de verkoop en de FDA trok in 2009 beide goedkeuringen in, en bevestigde later dat dit niet om redenen van veiligheid of werkzaamheid was; sermoreline dat sindsdien in de VS wordt verkocht, is door apotheken bereid of van onderzoekskwaliteit en heeft geen actuele goedkeuring van de FDA.
Bewijs
Matig
Open-label-studies bij kinderen met groeihormoondeficiëntie ondersteunden de vroegere goedkeuring, maar er zijn geen grote gerandomiseerde studies, en gebruik bij volwassenen berust op kleine, korte studies.
In de sport
WADAVerboden (WADA)
Vertaald uit het Engelse origineel, dat de referentieversie blijft. Lees het in het Engels
Sermoreline is een in het lab gemaakte kopie van de eerste 29 aminozuren van groeihormoon-releasing hormoon, het signaal dat de hypofyse groeihormoon laat afgeven. De FDA keurde het ooit goed voor kinderen met groeihormoondeficiëntie, maar sinds 2008 is er geen goedgekeurd product meer verkocht.
Structuur
29 aminozurenWijs een bolletje aan, of selecteer de keten en gebruik de pijltjestoetsen, om de naam te zien. Kies een chemische groep om die te markeren.
Sequentie als tekst
H-Y-A-D-A-I-F-T-N-S-Y-R-K-V-L-G-Q-L-S-A-R-K-L-L-Q-D-I-M-S-R-NH2
Waarvoor het wordt gebruikt
- Groeiachterstand door idiopathische groeihormoondeficiëntie bij kinderen, de vroegere indicatie van Geref (onderzocht)
- Testen van het vermogen van de hypofyse om groeihormoon af te geven, de vroegere diagnostische indicatie (onderzocht)
- Verhogen van groeihormoon bij gezonde oudere volwassenen (onderzocht)
- Antiveroudering, lichaamssamenstelling, slaap of herstel (geclaimd, onbewezen)
Hoe het werkt
Sermoreline bindt aan de GHRH-receptor op somatotrope cellen van de hypofysevoorkwab, wat de afgifte van het eigen groeihormoon van het lichaam uitlokt, dat op zijn beurt IGF-1 (insuline-achtige groeifactor 1) uit de lever verhoogt. Omdat het hogerop in de keten werkt, beperken de normale remmen van het lichaam op groeihormoon (somatostatine en terugkoppeling door IGF-1) de respons nog steeds, en het werkt alleen als de hypofyse nog groeihormoon kan aanmaken.
Hoe sterk het bewijs is
Matig
In een open-label-studie van de Geref International Study Group kregen 110 niet eerder behandelde kinderen met groeihormoondeficiëntie tot een jaar lang elke avond injecties; de gemiddelde groeisnelheid steeg na 12 maanden van 4,1 naar 7,2 cm per jaar, en de behandeling werd goed verdragen (Thorner 1996). In een studie van 6 weken bij 11 gezonde mannen van 64 tot 76 jaar verhoogde GHRH(1-29) elke avond de nachtelijke afgifte van groeihormoon, maar veranderde het IGF-1, gewicht en lichaamssamenstelling niet, met kleine verbeteringen in sommige krachttests (Vittone 1997). Recombinant groeihormoon verving het bij kinderen, en geen enkele grote gerandomiseerde studie ondersteunt gebruik tegen veroudering of voor de lichaamssamenstelling.
Risico's en bijwerkingen
- Er bestaat geen goedgekeurd product: door apotheken bereide sermoreline of sermoreline van onderzoekskwaliteit is niet door de FDA beoordeeld op identiteit, zuiverheid of sterkte
- Verhoogt groeihormoon en IGF-1; de productinformatie van de verwante GHRH-analoog tesamoreline waarschuwt voor vochtretentie, gewrichtspijn, glucose-intolerantie en voorzichtigheid bij kanker in de voorgeschiedenis
- De veiligheid op lange termijn bij volwassenen is niet in gecontroleerde studies getest
- Altijd verboden in de sport (WADA S2)
Regulatoire status
| Regio | Jaar | Goedgekeurd voor |
|---|---|---|
| USFDA | 1990Teruggetrokken in 2009 | Diagnostische test van de afgifte van groeihormoon door de hypofyse |
| USFDA | 1997Teruggetrokken in 2009 | Groeiachterstand bij kinderen met idiopathische groeihormoondeficiëntie |
Status per land
| Rechtsgebied | Status | Bron |
|---|---|---|
| USVerenigde Staten | Teruggetrokken | Bron 1 |
| EUEuropese Unie | Geen geregistreerd geneesmiddel | Bron 9 |
| UKVerenigd Koninkrijk | Geen geregistreerd geneesmiddel | Bron 10 |
| AUAustralië | Geen geregistreerd geneesmiddel | Bron 11 |
| CACanada | Geen geregistreerd geneesmiddel | Bron 12 |
Tijdlijn
2009
- Teruggetrokken, US (FDA)Diagnostische test van de afgifte van groeihormoon door de hypofyse
- Teruggetrokken, US (FDA)Groeiachterstand bij kinderen met idiopathische groeihormoondeficiëntie
1997
- Goedgekeurd, US (FDA)Groeiachterstand bij kinderen met idiopathische groeihormoondeficiëntie
1990
- Goedgekeurd, US (FDA)Diagnostische test van de afgifte van groeihormoon door de hypofyse
Bronnen
- 01Determination That GEREF (Sermorelin Acetate) Injection Was Not Withdrawn From Sale for Reasons of Safety or Effectiveness(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 02GEREF (sermorelin acetate) NDA 020443: product and approval history(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 03Sermorelin (CID 16132413)(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 04Somatoliberin (human GHRH) (P01286)(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 05Once daily subcutaneous growth hormone-releasing hormone therapy accelerates growth in growth hormone-deficient children during the first year of therapy(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 06Effects of single nightly injections of growth hormone-releasing hormone (GHRH 1-29) in healthy elderly men(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 07EGRIFTA WR (tesamorelin) for injection: prescribing information(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 08World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 09Find medicine: centrally authorised medicines(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 10MHRA Products: active substances beginning with S(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 11Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 12Unauthorized injectable peptide drugs seized and sold by Canada Peptide may pose serious health risks(opent de bron in een nieuw tabblad)
Educatieve informatie, geen medisch advies. Overleg met een bevoegde zorgverlener voordat je een geneesmiddel start, stopt of verandert.