Notícias sobre péptidos
Um registo contínuo de aprovações, resultados de ensaios, medidas regulamentares e sinais de segurança. Cada notícia tem ligação à sua fonte.
Algumas entradas são apresentadas em inglês até as suas traduções serem atualizadas.
outubro de 2026
OP18 helps cultured immune cells clear traps formed after radiation exposure
A study in Frontiers in Immunology tested OP18, an experimental peptide with 18 amino acids, in cultured mouse macrophages, a type of immune cell. OP18 increased uptake and breakdown of extracellular traps, webs of DNA and proteins released by macrophages exposed to radiation. Cells clearing these traps showed improved energy metabolism and increased release of the anti-inflammatory signal IL-10. These cell experiments do not establish protection from radiation injury or clinical benefit in people.
MOTS-c protects retinal blood-vessel cells in mouse and laboratory models
A study in Cell Death Discovery examined MOTS-c in cultured human retinal blood-vessel cells and mice with experimentally induced diabetes. The peptide reduced damage to the vascular barrier and improved mitochondrial function in these models. Experiments implicated PLA2G6, an enzyme involved in lipid metabolism, and reducing its expression blocked the protective effect. These preclinical findings do not establish that MOTS-c prevents or treats diabetic eye disease in people.
Oral teriparatide phase 3 study design announced for osteoporosis
Entera Bio announced that it would present the design of a planned phase 3 trial of oral teriparatide (PTH(1-34), development code EB613) at the American Society for Bone and Mineral Research annual meeting. The proposed randomized, double-blind, placebo-controlled trial would study postmenopausal women with osteoporosis. The announcement describes a study plan, not phase 3 efficacy results; the oral formulation remains investigational.
Petrelintide phase 2 trial reports weight loss in adults with type 2 diabetes
Zealand Pharma reported preliminary results from ZUPREME-2, a phase 2 trial of petrelintide in 220 adults with overweight or obesity and type 2 diabetes. At 28 weeks, mean weight loss was 7.4% to 9.2% across study groups versus 2.0% with placebo, using an analysis that assumes participants remained on treatment. Gastrointestinal side effects led 1.9% of petrelintide recipients and 1.7% of placebo recipients to stop treatment. Petrelintide remains investigational, and these findings are a company topline report.
New method builds bicyclic peptide libraries for laboratory screening
Researchers reporting in Nature Communications developed PReP-Bicyc, a method for giving peptides two molecular rings while keeping them compatible with phage display, a laboratory screening technique. The method allowed researchers to screen peptide libraries and identify molecules that bound to the protein PD-1 and reduced its interaction with PD-L1 in laboratory tests. This expands tools for studying peptide structure and target binding. The study did not test a treatment in people.
REMODEL: primary kidney MRI outcomes show no significant difference versus placebo
The REMODEL study, published in Nature Medicine, compared semaglutide with placebo over 52 weeks in 106 adults with type 2 diabetes and chronic kidney disease. It found no statistically significant differences in the primary MRI measures of kidney oxygenation, blood flow and tissue inflammation. Secondary analyses, including smaller kidney biopsy subgroups, suggested effects on resistance to blood flow, markers of scarring and blood-vessel cells. These secondary findings offer possible explanations for kidney protection but do not establish a new clinical benefit.
STEP UP exploratory analysis finds reduced liver fat with semaglutide
Novo Nordisk presented an exploratory, post hoc analysis from a 55-person imaging subgroup of STEP UP at EASD. Among 26 participants with elevated liver fat who received semaglutide, 23 (88.5%) had liver fat below 5% at week 72. The analysis pooled semaglutide treatment groups and was not a prespecified main trial outcome. This small subgroup finding does not establish reversal of liver scarring or long-term clinical benefit.
SYNCHRONIZE-2: survodutide reduces weight in adults with type 2 diabetes
Phase 3 SYNCHRONIZE-2 results were presented at EASD and published in the New England Journal of Medicine, covering 755 adults with overweight or obesity and type 2 diabetes. At 76 weeks, mean weight loss reached 13.1% versus 3.1% with placebo in an analysis that assumes participants remained on treatment. Gastrointestinal side effects caused treatment discontinuation in 18% of survodutide recipients versus 1.2% with placebo. Survodutide remains investigational and has not been approved for use.
setembro de 2026
Eloralintide with tirzepatide reduces weight in phase 2b trial
Eli Lilly reported phase 2b results for investigational eloralintide with tirzepatide in 367 adults with overweight or obesity and type 2 diabetes. At 48 weeks, the combination group with the largest mean weight reduction lost 23.3%, compared with 14.8% for tirzepatide alone and 3.0% for placebo, using an analysis that assumes participants remained on treatment. Adverse events led to treatment discontinuation in 10.8% to 27.0% of combination recipients, versus 2.9% with tirzepatide alone and 16.7% with placebo; stomach and intestinal events were most common. These company-reported conference results concern an investigational combination, with phase 3 studies still planned at the time of the announcement.
TRIUMPH-1 paper reports 25.0% weight loss with retatrutide at 80 weeks
The New England Journal of Medicine published TRIUMPH-1, a phase 3 trial of investigational retatrutide in 2,339 adults with obesity without diabetes. At 80 weeks, mean weight loss reached 25.0% in the highest study group versus 3.9% with placebo, using an intention-to-treat analysis that includes treatment discontinuations. This differs from the 28.3% estimate in Lilly's earlier topline report, which assumed continued treatment. Gastrointestinal adverse events were the most common, and retatrutide remains unapproved.
FDA aprova o Onswik (efsitora), a segunda insulina basal semanal para a diabetes tipo 2
A FDA aprovou o Onswik (insulina efsitora alfa-gobe) da Eli Lilly, uma insulina basal injetada uma vez por semana, para adultos com diabetes tipo 2. Em cada um dos quatro ensaios de fase 3 QWINT, que no conjunto a avaliaram em mais de 3400 adultos, reduziu a A1C (média do açúcar no sangue) numa medida não inferior à da insulina glargina ou da insulina degludec diárias. É a segunda insulina basal semanal aprovada nos EUA, depois do Awiqli (insulina icodec) da Novo Nordisk em março de 2026, e a sua rotulagem indica que não deve ser usada na diabetes tipo 1 devido a um risco mais elevado de hipoglicemia grave.
Petrelintide enters phase 3 ZUPREME program targeting about 7,000 participants
Zealand Pharma announced the start of the phase 3 ZUPREME program evaluating petrelintide, an investigational peptide that mimics the hormone amylin, against placebo in adults with overweight or obesity. Three trials, ZUPREME-3, ZUPREME-4 and ZUPREME-5, are expected to enroll approximately 7,000 participants across populations without type 2 diabetes, with type 2 diabetes, or with established cardiovascular disease. Their primary outcome is percentage change in body weight at 64 weeks. The announcement concerns trial initiation and planned enrollment, not phase 3 results or regulatory approval.
FDA afirma que os GLP-1 manipulados com vitaminas adicionadas continuam a ser cópias de medicamentos aprovados
Numa carta de advertência de 18 de setembro de 2026 dirigida a uma grande farmácia de manipulação de Houston, a FDA afirmou que as suas injeções de tirzepatida com niacinamida e de semaglutido com cianocobalamina (vitamina B12) eram, na prática, cópias de medicamentos aprovados pela FDA. A agência afirmou que o volume produzido sugeria que as diferenças alegadas em relação aos produtos aprovados eram um pretexto, e criticou justificações de prescrição feitas a partir de modelos. Ao abrigo da secção 503A, as farmácias não podem manipular regularmente cópias de medicamentos aprovados, a menos que um prescritor documente uma diferença clínica significativa para o doente individual.
TGA finds undeclared semaglutide in counterfeit retatrutide after hospitalization
Australia's TGA reported a hospitalization after severe vomiting from a product sold as retatrutide caused a torn oesophagus. Laboratory testing found no retatrutide and instead detected undeclared semaglutide at approximately 8 times the level in registered semaglutide products. The alert concerns a counterfeit product, not retatrutide administered in a clinical trial. The TGA said retatrutide remains unapproved and warned against using unapproved peptide products.
WADA mantém os fármacos GLP-1 fora da Lista de Substâncias Proibidas de 2027 e continua a monitorizá-los
O Comité Executivo da Agência Mundial Antidopagem (WADA) confirmou que os agonistas do recetor de GLP-1, como o semaglutido e a tirzepatida, não serão proibidos na Lista de Substâncias Proibidas de 2027, que entra em vigor a 1 de janeiro de 2027. Continuam no Programa de Monitorização da WADA, que acompanha a utilização através de testes, sem sanções, enquanto a agência recolhe dados sobre possíveis efeitos no desempenho e sobre o uso indevido. O semaglutido entrou no programa de monitorização em 2024 e a tirzepatida em 2026.
Vosoritida acelera o crescimento de crianças com hipocondroplasia em ensaio de fase 3
A NEJM Evidence publicou o CANOPY-HCH-3, um ensaio de fase 3 da vosoritida (Voxzogo), um análogo do péptido natriurético do tipo C já aprovado para a acondroplasia, em 81 crianças com hipocondroplasia, uma displasia esquelética genética rara que causa baixa estatura. Após 52 semanas, a velocidade de crescimento anualizada aumentou 1,95 cm por ano com vosoritida e diminuiu 0,39 cm por ano com placebo, uma diferença de 2,33 cm por ano, sem acontecimentos adversos de grau 3 ou superior. A BioMarin pediu a aprovação nos EUA, com uma decisão da FDA prevista até 28 de fevereiro de 2027; atualmente, nenhum medicamento está aprovado pela FDA ou pela EMA para a hipocondroplasia.
Redasemtide phase 2 stroke trial misses its primary endpoint
Shionogi reported that a global phase 2 trial of redasemtide, an investigational peptide derived from the HMGB1 protein, did not meet its primary endpoint in acute ischemic stroke. Disability at 90 days, measured using the modified Rankin Scale, did not improve significantly versus placebo in the group that had not received treatment to reopen blocked blood vessels. Exploratory subgroup findings suggested possible benefit in more severe cases, but they do not overturn the negative primary result. The company reported comparable adverse-event rates and said future development would be considered after further analysis.
Mouse study traces peptide preparations' cholesterol effects to TFA
A Nature Communications study found that trifluoroacetate (TFA), a charged component often present in synthetic peptide salts, had metabolic effects of its own in mice and cultured liver cells. Cholesterol reductions seen with several peptide preparations were traced to TFA, and replacing it with chloride in one peptide preparation removed that effect. The findings show why studies need controls that separate a peptide's activity from the effects of accompanying chemicals. These animal and cell results do not establish safety or benefit in people.
Revisão de 565 estudos encontra pouca evidência em seres humanos para os péptidos injetáveis populares
Investigadores da UCLA analisaram 565 estudos sobre seis compostos comercializados para a recuperação e o desempenho: BPC-157, TB-500, CJC-1295, ipamorelina, GHK-Cu e o composto não peptídico MK-677. Mais de dois terços dos estudos foram feitos apenas em animais, e os poucos estudos em seres humanos eram pequenos, mal controlados e mostraram, na melhor das hipóteses, benefícios modestos. Publicada no The American Journal of Sports Medicine, a revisão assinalou também preocupações de segurança, incluindo o risco de insuficiência cardíaca observado com o MK-677 e a possível contaminação de produtos não regulados.
agosto de 2026
Orientações da ESC para a insuficiência cardíaca apoiam o semaglutido ou a tirzepatida na ICFEp com obesidade
A Sociedade Europeia de Cardiologia publicou as suas orientações de 2026 para a insuficiência cardíaca no Congresso ESC 2026. Estas acrescentam uma recomendação de classe IIa para o semaglutido ou a tirzepatida em pessoas com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (ICFEp) e obesidade. As orientações atribuem também aos antagonistas dos recetores mineralocorticoides uma recomendação de classe I na insuficiência cardíaca crónica, independentemente da fração de ejeção.
FDA aprova o Mounjaro para reduzir o risco de enfarte, AVC e morte cardiovascular na diabetes tipo 2
A FDA aprovou o Mounjaro (tirzepatida) para reduzir o risco de morte cardiovascular, enfarte não fatal e AVC não fatal em adultos com diabetes tipo 2 com risco elevado destes acontecimentos, anunciou a Eli Lilly. A aprovação assenta no SURPASS-CVOT, que aleatorizou 13 299 pessoas para tirzepatida ou para dulaglutido (Trulicity), um medicamento GLP-1 com benefício cardiovascular estabelecido, e não para placebo: a tirzepatida foi não inferior, com um hazard ratio de 0,92 (IC de 95,3% 0,83 a 1,01), pelo que não ficou demonstrado que fosse melhor do que o dulaglutido. O CHMP da EMA recusou a mesma indicação em junho de 2026, pelo que a rotulagem nos EUA e na UE é agora diferente.
FDA approves rusfertide (Mimrylo) for adults with polycythemia vera
The FDA approved Mimrylo (rusfertide) for adults with polycythemia vera, a disorder that causes excess red blood cell production. It is the first approved medicine for this condition that mimics the iron-regulating hormone hepcidin. Approval was based on the 293-participant VERIFY trial, which found a reduced need for blood-removal procedures (phlebotomy) compared with placebo. Injection-site reactions and anemia were the most common adverse reactions.
Tribunal de recurso confirma as decisões da FDA que puseram fim à escassez de tirzepatida e de semaglutido
O Tribunal de Recurso do Quinto Circuito dos EUA rejeitou as contestações da Outsourcing Facilities Association às decisões da FDA de retirar as injeções de tirzepatida e de semaglutido da lista de escassez de medicamentos, confirmando, em duas decisões não publicadas, as sentenças de primeira instância favoráveis à agência. O tribunal concluiu que qualquer falha na utilização dos procedimentos de aviso prévio e consulta pública foi inócua e que a atuação da FDA não foi arbitrária nem caprichosa. A inclusão na lista de escassez tinha sido a base legal para que farmácias e instalações de subcontratação manipulassem cópias destes medicamentos, pelo que as decisões mantêm essa via fechada.
Cartas de advertência da FDA rejeitam rótulos 'apenas para investigação' na venda online de péptidos GLP-1
Em cartas de advertência datadas de 24 de agosto de 2026, a FDA comunicou a vendedores online que produtos como retatrutida, tirzepatida, semaglutido, survodutida, mazdutida, bremelanotida (PT-141), tesamorrelina e misturas de tesamorrelina e ipamorelina eram medicamentos novos não aprovados. A agência rejeitou as declarações de exoneração 'para uso laboratorial, de investigação e analítico', invocando alegações terapêuticas, água bacteriostática para reconstituição e uma calculadora de doses como prova da intenção de uso humano. Cartas semelhantes foram enviadas a outros vendedores de péptidos no início de 2026, incluindo em março.
Regulador australiano apreende péptidos ilegais alegadamente vendidos por um influenciador das redes sociais
A TGA e a NSW Police executaram mandados de busca em duas casas na Nova Gales do Sul a 4 de agosto de 2026, apreendendo mais de 120 000 dólares australianos em produtos ilícitos de péptidos e de esteroides anabolizantes, incluindo retatrutida, CJC-1295 e uma mistura de BPC-157 e TB-500. O influenciador terá importado e reetiquetado os produtos e tê-los-á vendido através das redes sociais e de um site, apesar de um aviso prévio da TGA. A TGA tinha tornado os péptidos não aprovados uma prioridade de fiscalização em junho de 2026.
julho de 2026
Dono da Paradigm Peptides condenado a 70 meses de prisão por vender medicamentos não aprovados
Um juiz federal do Indiana condenou o proprietário da Paradigm Peptides, um vendedor online de péptidos comercializados para uso em investigação, a 70 meses de prisão, depois de este se ter declarado culpado de vender medicamentos não aprovados; a irmã, principal funcionária da empresa, foi condenada a 16 meses. A acusação estimou que a empresa tinha 54 000 clientes em todos os 50 estados dos EUA e em 80 países, e o proprietário aceitou a perda a favor do Estado de 5 milhões de dólares. Os medicamentos não aprovados cuja venda lhe foi imputada incluíam o BPC-157, e ele admitiu ter falsificado certificados de laboratório dos produtos.
Tribunal canadiano proíbe definitivamente a Canlab Research de vender péptidos injetáveis
A Health Canada anunciou que o Tribunal Superior do Quebeque lhe concedeu, a 11 de junho de 2026, uma ordem judicial permanente contra a Canlab Research, um vendedor online de péptidos injetáveis não autorizados, e os seus representantes. A ordem proíbe-os de fabricar, testar, distribuir, vender ou publicitar estes produtos, incluindo através de sites e redes sociais acessíveis a partir do Canadá. A Health Canada afirmou que a empresa continuou a vender apesar de medidas de fiscalização anteriores, incluindo uma ordem ministerial, e salientou que os péptidos injetáveis são, no Canadá, medicamentos sujeitos a receita médica que têm de ser autorizados antes de poderem ser vendidos.
Consultores da FDA apoiam a manipulação de semax e epitalon e rejeitam por pouco o DSIP
No segundo dia da sua avaliação de péptidos, o Pharmacy Compounding Advisory Committee da FDA votou 8 a 5 a favor de recomendar o semax (avaliado para a enxaqueca, a isquemia cerebral e a nevralgia do trigémeo) e 7 a 4 a favor do epitalon (avaliado para a insónia) para a lista 503A de substâncias a granel. Votou 6 a 7 contra a emideltida (DSIP), proposta para a abstinência de opioides, a insónia crónica e a narcolepsia. Os técnicos da FDA tinham recomendado o contrário para os três, e a agência não está vinculada às votações.
Consultores da FDA votam a favor de permitir a manipulação de BPC-157, KPV, TB-500 e MOTS-c
O Pharmacy Compounding Advisory Committee da FDA votou 8 a 6, com uma abstenção, a favor de recomendar a inclusão do BPC-157, do KPV e do TB-500 na lista 503A de substâncias a granel, e 7 a 5, com duas abstenções, no caso do MOTS-c, contrariando os técnicos da FDA, que tinham recomendado o contrário para os quatro. Os cientistas da agência invocaram dados insuficientes de segurança e eficácia e a falta de uma especificação química universalmente aceite para estes produtos. As votações são consultivas; a FDA toma a decisão final através de um processo regulamentar com aviso prévio e consulta pública.
Retatrutida tem sucesso no TRIUMPH-2 e no TRIUMPH-3; a Lilly prevê submeter o pedido à FDA em 2027
A Eli Lilly comunicou mais dois ensaios de fase 3 positivos da retatrutida. No TRIUMPH-2 (1152 adultos com diabetes tipo 2 e obesidade ou excesso de peso), o peso desceu 12,7%, 19,1% e 20,8% com 4, 9 e 12 mg às 80 semanas face a 4,0% com placebo, com a A1C a descer até 1,6 pontos. No TRIUMPH-3 (1949 adultos com obesidade grave e doença cardiovascular), o peso desceu 21,6% com 9 mg e 22,6% com 12 mg face a 3,2% com placebo. A Lilly afirmou que prevê submeter a retatrutida à FDA no primeiro trimestre de 2027.
Estudo no BMJ associa os fármacos GLP-1 para a diabetes a um risco mais elevado de queda de cabelo não cicatricial
Uma emulação de ensaio-alvo publicada no The BMJ, com base em registos de saúde da Universidade da Pensilvânia, comparou adultos com diabetes tipo 2 que iniciaram um agonista do recetor de GLP-1 com os que iniciaram um inibidor do SGLT-2 ou da DPP-4. O uso de fármacos GLP-1 foi associado a um risco mais elevado de alopecia (hazard ratio 1,37 face aos inibidores do SGLT-2 e 1,68 face aos inibidores da DPP-4), e o excesso verificou-se na queda de cabelo não cicatricial. As taxas absolutas foram baixas, 6,91 face a 5,04 casos por 1000 pessoas-ano na primeira comparação, e o estudo é observacional, pelo que não pode demonstrar que os fármacos causam queda de cabelo.
Revisão do BMJ com 262 ensaios: o semaglutido é o único fármaco para a obesidade associado a menor mortalidade
Uma meta-análise em rede publicada no The BMJ agrupou 262 ensaios aleatorizados com 99 791 adultos com excesso de peso ou obesidade, comparando 19 fármacos. Ao fim de um ano, a tirzepatida e a cagrilintida-semaglutido (CagriSema) produziram a maior perda de peso, com evidência de certeza moderada a alta, mas os benefícios maiores vieram geralmente acompanhados de mais efeitos secundários e abandonos do tratamento. O semaglutido subcutâneo foi o único fármaco associado a uma mortalidade por todas as causas mais baixa (razão de risco 0,81, IC de 95% 0,72 a 0,93), uma estimativa determinada sobretudo por ensaios de resultados cardiovasculares em pessoas de alto risco, e a maioria dos fármacos não melhorou de forma relevante a qualidade de vida.
Arranca o Medicare GLP-1 Bridge, que cobre medicamentos para a obesidade com um copagamento mensal de 50 dólares
Um programa temporário, o Medicare GLP-1 Bridge, começou a permitir que os beneficiários elegíveis obtenham Wegovy (injetável e comprimido), canetas Zepbound KwikPen e o comprimido não peptídico Foundayo para a obesidade com um copagamento mensal de 50 dólares, mediante autorização prévia baseada no IMC e em critérios clínicos. Os fabricantes fornecem os medicamentos a um preço líquido de 245 dólares por mês, espelhando os acordos de preços de novembro de 2025 entre a administração Trump, a Eli Lilly e a Novo Nordisk. O Bridge decorre agora até 31 de dezembro de 2027, depois de os CMS terem abandonado os planos de lançar o seu modelo BALANCE no Medicare em 2027.
junho de 2026
Health Canada aprova o primeiro semaglutido genérico para perda de peso
A Health Canada autorizou um semaglutido genérico injetável da Apotex, uma cópia do Wegovy, para o controlo crónico do peso com administração semanal em pessoas a partir dos 12 anos. Foi o terceiro produto de semaglutido genérico aprovado no Canadá, que a 28 de abril de 2026 se tornou o primeiro país do G7 a aprovar um (uma versão do Ozempic da Dr. Reddy's para a diabetes tipo 2). A Health Canada afirmou que estavam em avaliação mais seis pedidos de semaglutido genérico.
EMA recusa nova indicação de risco cardíaco para o Mounjaro, mas acrescenta os dados do ensaio à informação do medicamento
O CHMP da EMA concluiu a avaliação de um pedido para alargar a tirzepatida (Mounjaro) à redução do risco de acontecimentos cardiovasculares graves em adultos com diabetes tipo 2 e doença cardiovascular estabelecida. O comité não recomendou a nova indicação, mas aceitou acrescentar os dados relevantes do ensaio à informação do medicamento. A Lilly tinha afirmado que submeteria às autoridades reguladoras, até ao final de 2025, os dados do SURPASS-CVOT, em que a tirzepatida foi não inferior ao dulaglutido.
American College of Physicians indica o semaglutido e a tirzepatida como fármacos de primeira linha para a obesidade
O American College of Physicians emitiu uma orientação clínica de atualização contínua sobre medicamentos para adultos com excesso de peso ou obesidade, publicada nos Annals of Internal Medicine. Para adultos com obesidade, classifica o semaglutido e a tirzepatida como primeira linha (evidência de certeza moderada), a fentermina-topiramato como segunda, o liraglutido como terceira e a naltrexona-bupropiom como quarta, todos em associação com mudanças no estilo de vida e todos como recomendações condicionais. Aconselha também a informar os doentes sobre os efeitos não intencionais da perda de peso, incluindo carências nutricionais e perda de massa muscular e de densidade óssea, sobretudo em adultos mais velhos.
Mazdutida no ensaio de fase 3 GLORY-2, publicado no JAMA: perda de peso média de 16,65% às 60 semanas
O JAMA publicou o GLORY-2, um ensaio de fase 3 de uma dose mais elevada de mazdutida, um agonista semanal dos recetores de GLP-1 e do glucagom aprovado na China, em adultos chineses com obesidade. Entre 461 participantes, o peso corporal desceu 16,65% às 60 semanas com mazdutida face a 1,50% com placebo, e 84,3% face a 33,1% perderam pelo menos 5% do peso. Vómitos, náuseas e diarreia foram frequentes, e o ensaio incluiu apenas adultos chineses.
Publicado o ensaio de fase 3 SYNCHRONIZE-1 da survodutida: perda de peso até 16,6% às 76 semanas
Os resultados completos do ensaio SYNCHRONIZE-1 da Boehringer Ingelheim com survodutida, um agonista duplo do glucagom e de GLP-1 de administração semanal, foram apresentados na reunião da ADA e publicados no New England Journal of Medicine. Entre 725 adultos com obesidade sem diabetes, a perda de peso às 76 semanas atingiu até 16,6% nas pessoas que se mantiveram em tratamento face a 3,2% com placebo, ou cerca de 13% face a 5% independentemente da adesão. Os efeitos secundários gastrointestinais foram frequentes, afetando 90% do grupo de 6,0 mg face a 48% com placebo.
Retatrutida reduz a HbA1c até 1,94% no seu primeiro ensaio de fase 3 na diabetes tipo 2
A The Lancet publicou o TRANSCEND-T2D-1, o primeiro ensaio de fase 3 da retatrutida (um agonista semanal dos recetores de GIP, de GLP-1 e do glucagom) na diabetes tipo 2, no momento em que os resultados eram apresentados nas Scientific Sessions da ADA. Em 537 adultos cuja diabetes não estava controlada com dieta e exercício, a HbA1c desceu entre 1,69% e 1,94% com as três doses após 40 semanas, face a 0,81% com placebo, e o peso corporal desceu até 15,3% face a 2,6%. Os efeitos secundários foram sobretudo gastrointestinais, e a retatrutida continua a ser experimental e não está aprovada.
Amicretina, agora chamada zenagamtida, reduz a A1C e o peso em ensaio de fase 2 na diabetes
A Novo Nordisk apresentou na reunião da American Diabetes Association os resultados de fase 2 da zenagamtida, o novo nome da amicretina, um agonista dos recetores de GLP-1 e da amilina numa única molécula. Em 262 adultos com diabetes tipo 2 que receberam injeções semanais durante 36 semanas, a A1C desceu até 1,71 pontos percentuais a partir de um valor inicial de 7,8%, e o peso corporal desceu até 14,6% com 40 mg face a 2,1% com placebo. Uma forma oral está a ser estudada separadamente.
maio de 2026
Comité da EMA recomenda o Wegovy em comprimidos orais para o controlo do peso na UE
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da EMA recomendou alargar a autorização de introdução no mercado do Wegovy na UE para acrescentar um comprimido oral de semaglutido de toma diária como alternativa às injeções semanais em adultos com obesidade, ou com excesso de peso e pelo menos uma doença relacionada com o peso. A EMA descreveu-o como o primeiro agonista do recetor de GLP-1 desenvolvido para uso oral no controlo do peso. Um parecer do CHMP é seguido de uma decisão da Comissão Europeia.
Retatrutida no TRIUMPH-1: perda de peso média de 28,3% às 80 semanas com a dose mais elevada
No ensaio principal de fase 3 TRIUMPH-1 da Eli Lilly, com 2339 adultos com obesidade, a retatrutida semanal produziu uma perda de peso média de 19,0% com 4 mg, 25,9% com 9 mg e 28,3% com 12 mg às 80 semanas, face a 2,2% com placebo. Entre 532 participantes com IMC de 35 ou mais que continuaram até às 104 semanas, os que receberam 12 mg perderam em média 30,3%. O abandono por acontecimentos adversos foi de 11,3% com 12 mg face a 4,9% com placebo.
abril de 2026
FDA propõe proibir as instalações de subcontratação de manipular semaglutido e tirzepatida
A FDA propôs excluir o semaglutido, a tirzepatida e o liraglutido da lista 503B de substâncias a granel, por não ter encontrado necessidade clínica de as instalações de subcontratação os manipularem a partir de substâncias a granel quando existem versões aprovadas pela FDA. Se for finalizada, a decisão fecharia a via restante em grande escala para produzir estes péptidos GLP-1 a partir de matérias-primas fora de uma situação de escassez. O aviso foi publicado no Federal Register a 1 de maio de 2026, e o período de comentários foi depois prolongado.
Semaglutido reduz os dias de consumo excessivo de álcool em ensaio na perturbação do uso de álcool com obesidade
Um ensaio aleatorizado e em dupla ocultação publicado na The Lancet administrou semaglutido semanal ou placebo durante seis meses a 108 adultos com obesidade que procuravam tratamento para a perturbação do uso de álcool num centro de saúde mental dinamarquês, juntamente com terapia cognitivo-comportamental. Os dias de consumo excessivo desceram de cerca de 17 para 5 por 30 dias com semaglutido, face a 17 para 9 com placebo. Os autores referiram que o ensaio era pequeno e não teve seguimento após o fim do tratamento.
FDA retira o BPC-157 e outros 11 péptidos da sua lista de riscos de segurança na manipulação
A FDA anunciou que iria retirar 12 péptidos, incluindo BPC-157, TB-500, KPV, MOTS-c, semax, epitalon, DSIP, GHK-Cu injetável, LL-37, dihexa e melanotan II, da Categoria 2 da sua lista de substâncias a granel 503A (substâncias assinaladas por riscos de segurança significativos), porque os proponentes retiraram as suas nomeações. A retirada não é uma aprovação e, por si só, não permite a manipulação: a agência agendou avaliações pelo Pharmacy Compounding Advisory Committee para julho de 2026 e para antes do final de fevereiro de 2027. A medida seguiu-se ao compromisso assumido em fevereiro de 2026 pelo secretário do HHS, Robert F. Kennedy Jr., de alargar o acesso legal a cerca de 14 péptidos.
TGA da Austrália alerta para reações graves a péptidos injetáveis não aprovados
A Therapeutic Goods Administration da Austrália emitiu um alerta de segurança sobre a crescente importação e utilização de produtos peptídicos não aprovados, como o BPC-157, o GHK-Cu, o TB-500, a retatrutida e o CJC-1295, muitas vezes vendidos como injetáveis através das redes sociais e de sites estrangeiros. Citou notificações de reações alérgicas graves que exigiram cuidados hospitalares, inflamação grave, comichão em todo o corpo, palpitações e visão turva. A TGA sublinhou que estes produtos não foram avaliados quanto à segurança, à qualidade ou à eficácia e que o seu fornecimento é ilegal.
Health Canada alerta contra a injeção de péptidos comprados online e identifica produtos apreendidos
A Health Canada alertou os canadianos para não injetarem péptidos comprados online, afirmando que os produtos injetáveis não autorizados podem prejudicar gravemente a saúde. Entre os produtos apreendidos que indicou como exemplos contam-se BPC-157, CJC-1295, DSIP, epitalon, GHK-Cu, ipamorelina, KPV, melanotan I e II, MOTS-c, SS-31 (elamipretida), TB-500 e retatrutida. Afirmou que rótulos como 'Apenas para uso em investigação' não tornam estes produtos legais nem os isentam dos requisitos regulamentares.
FDA aprova o Foundayo (orforglipron), um comprimido GLP-1 não peptídico para a obesidade
A FDA aprovou o orforglipron (Foundayo) da Eli Lilly, um agonista do recetor de GLP-1 oral de toma diária para adultos com obesidade, ou com excesso de peso e doenças relacionadas com o peso. Ao contrário do semaglutido, o orforglipron é uma pequena molécula e não um péptido, pelo que pode ser tomado a qualquer hora do dia sem restrições de alimentos ou de água. No seu ensaio de fase 3 de 72 semanas, os utilizadores perderam em média cerca de 11% do peso corporal, e a Lilly fixou preços de pagamento direto a partir de 149 dólares por mês para a dose mais baixa.
março de 2026
Semaglutido genérico é lançado na Índia no dia em que expira a patente principal
Farmacêuticas indianas como a Dr Reddy's, a Sun Pharma, a Glenmark, a Zydus e a Alkem lançaram injeções de semaglutido genérico a 21 de março de 2026, assim que expirou a patente indiana principal da Novo Nordisk. Os preços variaram entre cerca de 325 e 440 INR por semana para a marca mais barata e cerca de 4200 INR por mês para uma caneta pré-cheia. Os lançamentos fizeram da Índia um dos primeiros grandes mercados com semaglutido genérico.
FDA aprova a setmelanotida (Imcivree) para a obesidade hipotalâmica adquirida
A FDA alargou a indicação da setmelanotida (Imcivree) da Rhythm Pharmaceuticals, um agonista do MC4R, ao tratamento da obesidade hipotalâmica adquirida em adultos e crianças a partir dos 4 anos, a primeira terapêutica aprovada para esta doença. A obesidade hipotalâmica adquirida surge habitualmente após lesão do hipotálamo por tumores como o craniofaringioma ou pelo seu tratamento. No ensaio de fase 3 TRANSCEND, com 142 doentes, o IMC desceu 15,8% com setmelanotida face a um aumento de 2,6% com placebo às 52 semanas, uma diferença de 18,4% ajustada ao placebo.
FDA aprova o Wegovy HD, uma dose de 7,2 mg de semaglutido, no âmbito do programa de vouchers prioritários
A FDA aprovou uma dose semanal mais elevada de 7,2 mg de semaglutido (Wegovy HD) para a perda de peso e a manutenção a longo prazo em adultos com obesidade, ou com excesso de peso e uma doença relacionada com o peso, 54 dias após a submissão ao abrigo do projeto-piloto Commissioner's National Priority Voucher. No ensaio STEP UP, de 72 semanas, as pessoas que se mantiveram em tratamento perderam cerca de 21% do peso corporal com 7,2 mg face a cerca de 18% com 2,4 mg e 2% com placebo. As alterações da sensibilidade da pele (disestesia) foram mais frequentes com a dose mais elevada: 22% face a 6% com 2,4 mg.
fevereiro de 2026
CagriSema falha o objetivo de não inferioridade face à tirzepatida no REDEFINE 4
No ensaio de fase 3 em regime aberto REDEFINE 4, com 809 adultos com obesidade, o CagriSema (cagrilintida 2,4 mg mais semaglutido 2,4 mg) produziu uma perda de peso média de 23,0% às 84 semanas face a 25,5% com tirzepatida 15 mg entre as pessoas que aderiram ao tratamento, ou de 20,2% face a 23,6% independentemente da adesão. O ensaio não atingiu, portanto, o seu objetivo primário de demonstrar que o CagriSema não era inferior à tirzepatida. A Novo Nordisk tinha submetido o CagriSema à FDA em dezembro de 2025.
FDA promete ofensiva contra GLP-1 manipulados depois de a Hims comercializar um comprimido de semaglutido
A FDA afirmou que usaria todos os instrumentos de conformidade e de fiscalização disponíveis, incluindo restringir as substâncias ativas GLP-1 destinadas a medicamentos manipulados não aprovados e agir contra publicidade enganosa, contra empresas que comercializam em massa cópias de medicamentos GLP-1 aprovados. A declaração mencionou a Hims & Hers, que a 5 de fevereiro tinha lançado um comprimido oral de semaglutido manipulado como alternativa ao recém-aprovado Wegovy em comprimido. A Hims afirmou a 7 de fevereiro que deixaria de oferecer o produto.
janeiro de 2026
Regulador britânico reforça as advertências dos GLP-1 sobre pancreatite grave, necrotizante e fatal
A MHRA afirmou que a informação do medicamento de todos os agonistas do recetor de GLP-1 e agonistas duplos dos recetores de GLP-1/GIP autorizados no Reino Unido (dulaglutido, exenatido, liraglutido, semaglutido e tirzepatida) destaca agora o risco de pancreatite aguda grave, incluindo casos raros necrotizantes e fatais. Entre 2007 e outubro de 2025, recebeu 1296 notificações Yellow Card de pancreatite com estes medicamentos, 19 delas fatais e 24 necrotizantes, face a uma estimativa de 25,4 milhões de embalagens dispensadas nos últimos 5 anos. Os profissionais de saúde são instruídos a interromper o medicamento se houver suspeita de pancreatite, a não o reiniciar se o diagnóstico for confirmado e a perguntar aos doentes se usam GLP-1 prescritos em regime privado.
FDA pede aos fabricantes que retirem a advertência sobre pensamentos suicidas da rotulagem dos GLP-1 para emagrecer
Numa comunicação de segurança atualizada, a FDA afirmou que a sua avaliação não encontrou um risco aumentado de ideação ou comportamento suicida com os agonistas do recetor de GLP-1 e pediu aos fabricantes que retirassem a advertência das informações de prescrição do Saxenda (liraglutido), do Wegovy (semaglutido) e do Zepbound (tirzepatida). A avaliação incluiu uma meta-análise de 91 ensaios controlados por placebo com 107 910 doentes e um estudo de dados de faturação de seguros com mais de 2,2 milhões de pessoas que comparou os fármacos GLP-1 com os inibidores do SGLT2.
dezembro de 2025
FDA aprova o Wegovy em comprimido, o primeiro fármaco GLP-1 oral para perda de peso
A FDA aprovou o semaglutido oral 25 mg uma vez por dia (Wegovy em comprimido) para o controlo crónico do peso e para reduzir o risco de acontecimentos cardiovasculares major, o primeiro agonista do recetor de GLP-1 oral aprovado para a obesidade. No ensaio OASIS 4, a perda de peso média foi de cerca de 14% face a cerca de 2% com placebo, independentemente da adesão, e de cerca de 17% face a 3% entre as pessoas que se mantiveram em tratamento. A Novo Nordisk fixou um preço de 149 dólares por mês, para pagamento direto, para a dose inicial de 1,5 mg, antes de um lançamento em janeiro de 2026.
Primeiro ensaio de fase 3 da retatrutida: perda de peso de 28,7% e menos dor no joelho
A Eli Lilly comunicou os primeiros resultados de fase 3 da retatrutida, uma injeção semanal que ativa os recetores de GIP, de GLP-1 e do glucagom. No TRIUMPH-4, que incluiu 445 adultos com obesidade ou excesso de peso e osteoartrose do joelho, os participantes com a dose de 12 mg perderam em média 28,7% do peso corporal às 68 semanas, e as pontuações de dor no joelho WOMAC desceram até 75,8%. Foi notificada disestesia (alteração da sensibilidade da pele) em 20,9% dos participantes com 12 mg face a 0,7% com placebo.
OMS publica as primeiras orientações sobre medicamentos GLP-1 para a obesidade, com apoio condicional
A Organização Mundial da Saúde publicou as suas primeiras orientações sobre as terapêuticas com GLP-1 (liraglutido, semaglutido e tirzepatida) para tratar a obesidade como doença crónica e recidivante. Recomenda-as de forma condicional para o tratamento a longo prazo em adultos, com exceção das grávidas, e sugere, com base em evidência de certeza baixa, acrescentar apoio comportamental intensivo. A OMS classificou a recomendação como condicional porque os dados de eficácia e segurança a longo prazo são limitados e os custos e a preparação dos sistemas de saúde suscitam preocupação, e estimou que, até 2030, os fármacos chegarão a menos de 10% das pessoas que poderiam beneficiar deles.
novembro de 2025
Semaglutido não abranda a doença de Alzheimer nos ensaios de fase 3 evoke e evoke+
A Novo Nordisk afirmou que os seus dois ensaios de fase 3 de semaglutido oral em 3808 adultos dos 55 aos 85 anos com défice cognitivo ligeiro ou demência ligeira devidos à doença de Alzheimer não mostraram uma progressão mais lenta do que o placebo na Clinical Dementia Rating Sum of Boxes ao fim de dois anos. O semaglutido melhorou alguns biomarcadores relacionados com a doença de Alzheimer, mas isso não se traduziu num atraso da progressão da doença. A segurança foi consistente com a de ensaios anteriores do semaglutido.
outubro de 2025
Regulador britânico faz rusga à primeira fábrica ilegal de canetas para emagrecer e apreende canetas de retatrutida
A Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) do Reino Unido fez uma rusga a um armazém em Northampton a 22 e 23 de outubro de 2025, apreendendo mais de 2000 canetas sem licença rotuladas como retatrutida e tirzepatida, dezenas de milhares de canetas vazias, matérias-primas e cerca de 20 000 libras em numerário. A MHRA descreveu-a como a maior apreensão única de medicamentos para emagrecer traficados alguma vez registada por uma autoridade policial e o primeiro local de produção ilícita deste tipo encontrado no Reino Unido. A retatrutida ainda estava em ensaios clínicos e não estava licenciada em nenhum país.
setembro de 2025
FDA concede aprovação acelerada à elamipretida (Forzinity) para a síndrome de Barth
A FDA concedeu aprovação acelerada à elamipretida (Forzinity) da Stealth BioTherapeutics para a síndrome de Barth, uma doença mitocondrial hereditária ultrarrara, em doentes com pelo menos 30 kg de peso. É o primeiro tratamento para a doença e a primeira terapêutica aprovada pela FDA dirigida às mitocôndrias, onde o péptido se liga à cardiolipina da membrana interna. A aprovação baseou-se na melhoria da força muscular dos extensores do joelho no ensaio TAZPOWER, e a manutenção da aprovação depende de evidência confirmatória de benefício clínico.
OMS inclui o semaglutido, a tirzepatida e outros fármacos GLP-1 na sua lista de medicamentos essenciais
A Lista Modelo de Medicamentos Essenciais atualizada da Organização Mundial da Saúde (24.ª edição) passou a incluir os agonistas do recetor de GLP-1 semaglutido, dulaglutido e liraglutido e o agonista duplo dos recetores de GIP/GLP-1 tirzepatida. A inclusão destina-se apenas à redução da glicemia em adultos com diabetes tipo 2 que tenham simultaneamente obesidade (índice de massa corporal de 30 ou mais) e doença cardiovascular estabelecida ou doença renal crónica; não abrange a obesidade nem a perda de peso por si sós. A OMS afirmou que os preços elevados de medicamentos como o semaglutido e a tirzepatida estão a limitar o acesso a eles.
agosto de 2025
FDA aprova o primeiro GLP-1 genérico para perda de peso, uma cópia do Saxenda (liraglutido)
A Teva recebeu a aprovação da FDA e lançou uma versão genérica do Saxenda (liraglutido injetável), o primeiro agonista do recetor de GLP-1 genérico indicado para o controlo crónico do peso, para adultos e adolescentes dos 12 aos 17 anos com mais de 60 kg. Seguiu-se à aprovação pela FDA, em dezembro de 2024, do primeiro genérico do Victoza, a versão do liraglutido para a diabetes tipo 2, da Hikma. A Teva estimou as vendas anuais do Saxenda de marca nos EUA em cerca de 165 milhões de dólares.
FDA concede aprovação acelerada ao Wegovy para a MASH com fibrose moderada a avançada
A FDA aprovou o semaglutido 2,4 mg (Wegovy) para adultos com esteato-hepatite associada a disfunção metabólica (MASH, uma doença inflamatória do fígado gordo) não cirrótica com fibrose de estádio F2 a F3, o primeiro fármaco GLP-1 aprovado para esta doença. Na parte 1 do ensaio ESSENCE, com 1197 pessoas, 63% dos participantes com semaglutido tiveram resolução da esteato-hepatite sem agravamento da fibrose face a 34% com placebo, e 37% face a 22% tiveram melhoria da fibrose às 72 semanas. A manutenção da aprovação depende da parte 2 do ESSENCE, que acompanha acontecimentos clínicos relacionados com o fígado.
julho de 2025
SURPASS-CVOT: tirzepatida iguala o dulaglutido nos resultados cardíacos na diabetes tipo 2
O ensaio SURPASS-CVOT da Eli Lilly aleatorizou 13 299 adultos com diabetes tipo 2 e doença cardiovascular aterosclerótica para tirzepatida (Mounjaro) ou dulaglutido (Trulicity) e acompanhou-os durante uma mediana de quatro anos. A tirzepatida atingiu o objetivo de não inferioridade, com menos 8% de acontecimentos cardiovasculares adversos major (hazard ratio 0,92, IC de 95,3% 0,83 a 1,01), e a mortalidade por todas as causas foi 16% mais baixa numa análise não ajustada para testes múltiplos. Mais pessoas interromperam a tirzepatida devido a efeitos secundários (13,3% face a 10,2%).
junho de 2025
China aprova a mazdutida, primeiro agonista duplo do glucagom e do GLP-1 para perda de peso
A National Medical Products Administration da China aprovou a mazdutida da Innovent para o controlo crónico do peso em adultos com IMC de pelo menos 28, ou de pelo menos 24 com uma doença relacionada com o peso. É o primeiro medicamento aprovado que ativa os recetores do glucagom e de GLP-1. No ensaio GLORY-1, de 48 semanas, em adultos chineses, o peso desceu 12,0% com 4 mg e 14,8% com 6 mg face a 0,5% com placebo. A Innovent desenvolve a mazdutida na China sob licença da Eli Lilly.
EMA inclui a NAION, lesão do nervo ótico, como efeito secundário muito raro do semaglutido
O comité de segurança da EMA (PRAC) concluiu que a neuropatia ótica isquémica anterior não arterítica (NAION), uma perda de fluxo sanguíneo no nervo ótico que pode danificar a visão de forma permanente, é um efeito secundário muito raro do Ozempic, do Rybelsus e do Wegovy, afetando até 1 em cada 10 000 utilizadores. Grandes estudos observacionais na diabetes tipo 2 sugeriram aproximadamente uma duplicação do risco, cerca de um caso adicional por 10 000 pessoas-ano de tratamento. A informação do medicamento foi atualizada: os doentes com perda súbita de visão devem contactar um médico, e o semaglutido deve ser interrompido se a NAION for confirmada.
abril de 2025
FDA alerta para canetas de Ozempic 1 mg falsificadas encontradas na cadeia de abastecimento dos EUA
A FDA avisou doentes, farmácias e grossistas para não utilizarem Ozempic (semaglutido) 1 mg injetável falsificado, depois de a Novo Nordisk ter comunicado várias centenas de unidades falsas na cadeia de abastecimento dos EUA, e a agência apreendeu os produtos identificados. As falsificações têm o número de lote genuíno PAR0362 com números de série começados por 51746517, pelo que ambos devem ser verificados. Seguiu-se a um alerta de dezembro de 2023 sobre milhares de canetas de Ozempic falsas com agulhas falsificadas, e em dezembro de 2025 foi emitido mais um alerta.
março de 2025
Novo Nordisk lança a NovoCare Pharmacy e vende Wegovy a 499 dólares por mês a quem paga do próprio bolso
A Novo Nordisk abriu a NovoCare Pharmacy, um canal de venda direta ao doente que oferece todas as doses de Wegovy (semaglutido) por 499 dólares por mês com entrega ao domicílio, para pessoas sem seguro e para aquelas cujo seguro exclui os medicamentos para a obesidade. A empresa apresentou-a como uma forma de obter o produto aprovado pela FDA em vez de semaglutido manipulado, à medida que a manipulação do período de escassez chegava ao fim. Seguiu-se ao lançamento pela Eli Lilly, em agosto de 2024, de frascos de Zepbound (tirzepatida) a preço mais baixo através da sua própria farmácia de pagamento direto LillyDirect.
fevereiro de 2025
FDA declara resolvida a escassez de semaglutido, pondo fim à manipulação em massa de cópias
A FDA determinou que a escassez de semaglutido injetável (Ozempic, Wegovy), registada desde 2022, estava resolvida. Deu às farmácias de manipulação licenciadas pelos estados até 22 de abril de 2025 e às instalações de subcontratação até 22 de maio de 2025 para deixarem de produzir o que são, na prática, cópias dos medicamentos aprovados. Juntamente com a decisão anterior sobre a tirzepatida, isto pôs fim à exceção por escassez que tinha permitido vendas em grande escala de injeções de GLP-1 manipuladas.
Ensaio de fase 3 conclui que o exenatido não abranda a doença de Parkinson
O ensaio Exenatide-PD3, publicado na The Lancet, aleatorizou 194 pessoas com doença de Parkinson em seis hospitais do Reino Unido para exenatido de libertação prolongada semanal 2 mg ou placebo durante 96 semanas. O exenatido foi seguro e bem tolerado, mas não abrandou o agravamento dos sintomas motores e não mostrou benefício noutras medidas clínicas nem na imagiologia cerebral por DaT-SPECT. Em 2026, a The Lancet acrescentou ao artigo uma manifestação de preocupação, depois de uma inspeção regulamentar no Reino Unido ter levantado preocupações sobre a condução do ensaio num dos centros.
janeiro de 2025
FDA aprova o Ozempic para abrandar a doença renal em adultos com diabetes tipo 2
A FDA aprovou o semaglutido (Ozempic) para reduzir o risco de agravamento da doença renal, de insuficiência renal e de morte cardiovascular em adultos com diabetes tipo 2 e doença renal crónica. O alargamento da indicação baseou-se no ensaio FLOW, com 3533 adultos, interrompido precocemente por eficácia após uma mediana de 3,4 anos, em que o Ozempic 1 mg reduziu em 24% face ao placebo o risco do parâmetro de avaliação primário renal e cardiovascular. É o primeiro agonista do recetor de GLP-1 aprovado para esta utilização.
Amicretina injetável da Novo mostra perda de peso de 22% às 36 semanas em ensaio de fase inicial
A Novo Nordisk comunicou os resultados principais de um ensaio de fase 1b/2a de amicretina subcutânea semanal, uma molécula única que ativa os recetores de GLP-1 e da amilina, em 125 pessoas com excesso de peso ou obesidade. A perda de peso estimada foi de 9,7% com 1,25 mg às 20 semanas, de 16,2% com 5 mg às 28 semanas e de 22,0% com 20 mg às 36 semanas, enquanto os grupos placebo ganharam 1,9% a 2,3%. Os efeitos secundários foram sobretudo acontecimentos gastrointestinais ligeiros a moderados, e os resultados completos foram depois publicados na The Lancet.
Estudo em veteranos mapeia benefícios e riscos dos fármacos GLP-1 em 175 resultados de saúde
Um estudo na Nature Medicine com registos do Departamento de Assuntos de Veteranos dos EUA comparou 215 970 pessoas com diabetes que iniciaram um agonista do recetor de GLP-1 com pessoas que iniciaram outros fármacos para a diabetes e com cerca de 1,2 milhões em cuidados habituais. Em comparação com os cuidados habituais, os fármacos GLP-1 foram associados a um risco mais baixo em 42 de 175 resultados, incluindo perturbações do uso de substâncias, demência e perturbações da coagulação, e a um risco mais elevado em 19, sobretudo problemas gastrointestinais, cálculos renais e tensão arterial baixa. Sendo uma análise observacional, mostra associações e não prova de causalidade.
dezembro de 2024
FDA aprova o Zepbound como primeiro medicamento para a apneia obstrutiva do sono em adultos com obesidade
A FDA aprovou a tirzepatida (Zepbound) para a apneia obstrutiva do sono moderada a grave em adultos com obesidade, em associação com uma dieta hipocalórica e mais atividade física, o que faz dela o primeiro medicamento aprovado para esta doença. A aprovação baseou-se em dois ensaios de 52 semanas em 469 adultos sem diabetes tipo 2, incluindo pessoas que usavam e que não usavam terapêutica de pressão positiva nas vias aéreas. A tirzepatida reduziu significativamente os episódios de apneia e hipopneia face ao placebo, e mais participantes atingiram a remissão ou uma apneia do sono ligeira.
CagriSema alcança perda de peso de 22,7% no REDEFINE 1, abaixo dos 25% esperados pela Novo
A Novo Nordisk comunicou que o CagriSema, uma associação semanal do análogo da amilina cagrilintida 2,4 mg e de semaglutido 2,4 mg, produziu uma perda de peso média de 22,7% às 68 semanas no ensaio de fase 3 REDEFINE 1, com 3417 adultos com obesidade ou excesso de peso. A cagrilintida isolada deu 11,8%, o semaglutido isolado 16,1% e o placebo 2,3%. O resultado ficou aquém dos cerca de 25% que a empresa tinha sinalizado, e as ações da Novo caíram cerca de 20% nesse dia.
FDA confirma o fim da escassez de tirzepatida e inicia a eliminação gradual das cópias manipuladas
Depois de reavaliar a sua decisão de 2 de outubro de 2024, que um grupo do setor da manipulação tinha contestado em tribunal, a FDA voltou a determinar que a escassez nacional de tirzepatida injetável (Mounjaro, Zepbound) estava resolvida. Como as cópias de medicamentos aprovados só podem ser manipuladas de forma rotineira durante uma escassez, a agência fixou períodos de transição que terminavam a 18 de fevereiro de 2025 para as farmácias licenciadas pelos estados (503A) e a 19 de março de 2025 para as instalações de subcontratação (503B).
SURMOUNT-5: tirzepatida supera o semaglutido na perda de peso em ensaio comparativo direto
A Eli Lilly comunicou os resultados principais do ensaio de fase 3b em regime aberto SURMOUNT-5, em 751 adultos com obesidade ou excesso de peso sem diabetes. Às 72 semanas, a tirzepatida (10 ou 15 mg) produziu uma perda de peso média de 20,2% face a 13,7% com semaglutido (1,7 ou 2,4 mg), uma redução relativa 47% maior. Foi o primeiro ensaio comparativo direto na obesidade entre os dois principais fármacos incretínicos, e os resultados completos foram depois publicados no New England Journal of Medicine.
julho de 2024
FDA alerta para sobredosagens por erros de dose com frascos de semaglutido manipulado
A FDA alertou profissionais de saúde, farmácias de manipulação e doentes para acontecimentos adversos associados a erros de dose com semaglutido manipulado fornecido em frascos multidose. Alguns doentes retiraram cinco a 20 vezes a dose pretendida, e alguns profissionais de saúde calcularam mal as conversões entre miligramas e unidades, o que levou a doses cinco a 10 vezes demasiado elevadas. Os danos notificados incluíram náuseas, vómitos, desmaios, desidratação, pancreatite aguda e cálculos biliares, e alguns doentes foram hospitalizados.
abril de 2024
Comité de segurança da EMA não encontra relação causal entre fármacos GLP-1 e pensamentos suicidas
O Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC) da EMA concluiu que a evidência disponível não sustenta uma associação causal entre os agonistas do recetor de GLP-1 (dulaglutido, exenatido, liraglutido, lixisenatido e semaglutido) e pensamentos e atos suicidas ou de autolesão. A avaliação ponderou estudos não clínicos, ensaios clínicos, notificações pós-comercialização e dois grandes estudos baseados em registos de saúde eletrónicos. Não foi necessária qualquer atualização da informação do medicamento na UE.
março de 2024
FDA aprova o Wegovy para reduzir o risco de enfarte e AVC em adultos com obesidade
A FDA aprovou o Wegovy (semaglutido 2,4 mg) para reduzir o risco de morte cardiovascular, enfarte e AVC em adultos com doença cardiovascular estabelecida e obesidade ou excesso de peso. A decisão assentou no ensaio SELECT, com mais de 17 600 pessoas, em que ocorreram acontecimentos cardiovasculares major em 6,5% dos participantes com Wegovy face a 8% com placebo. O Wegovy tornou-se assim o primeiro medicamento para perda de peso também aprovado para ajudar a prevenir acontecimentos cardiovasculares.