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Glossário

Definições em linguagem simples das palavras usadas na investigação, regulamentação e medicina dos péptidos. Cada entrada indica as suas fontes.

Acontecimento adverso

Um acontecimento adverso é qualquer ocorrência médica indesejada numa pessoa que esteja a tomar um medicamento, quer tenha ou não sido causada pelo medicamento.

Quando existe uma possibilidade razoável de ter sido causado pelo medicamento, chama-se suspeita de reação adversa, e uma reação adversa é aquela que o medicamento causou efetivamente. É considerado grave se, por exemplo, resultar em morte, puser a vida em risco ou levar a um internamento hospitalar. No ensaio SELECT, os acontecimentos adversos levaram 16,6% das pessoas com semaglutido e 8,2% das pessoas com placebo a interromper definitivamente o tratamento.

Péptidos: SemaglutideVer também: Placebo, Advertência em caixa, Estudo observacional

Advertência em caixa

Uma advertência em caixa é uma advertência sobre um risco grave, como um risco que possa levar à morte ou a lesões graves, que a FDA pode exigir que seja impressa dentro de uma caixa na informação de prescrição de um medicamento sujeito a receita médica.

A caixa tem um título em maiúsculas que inclui a palavra WARNING, explica brevemente o risco e remete para as secções de segurança mais completas da informação de prescrição. Baseia-se normalmente em dados em seres humanos, mas danos graves observados em animais podem ser suficientes quando faltam dados em seres humanos. O Wegovy (semaglutido) tem uma advertência em caixa sobre um risco de tumores da tiroide (tumores de células C), porque o semaglutido os causa em roedores e desconhece-se se o faz em seres humanos.

Péptidos: SemaglutideVer também: Acontecimento adverso, Estudo pré-clínico, Autorização de introdução no mercado

Agonista de recetor

Um agonista de recetor é uma substância que se liga a um recetor específico e desencadeia uma resposta, imitando a ação de uma molécula produzida pelo próprio organismo.

Os recetores da superfície celular são proteínas que se ligam a moléculas sinalizadoras vindas do exterior de uma célula e as transformam em sinais no seu interior que alteram o comportamento da célula. A tirzepatida, por exemplo, é um agonista dos recetores do GIP e do GLP-1: liga-se a ambos os recetores e ativa-os, os alvos do GIP e do GLP-1 do próprio organismo. O efeito de um agonista pode ser contrariado por um antagonista.

Péptidos: TirzepatideVer também: GLP-1 (péptido 1 semelhante ao glucagom), GIP (polipéptido insulinotrópico dependente da glicose)

Amilina

A amilina é uma hormona libertada pelas células beta do pâncreas juntamente com a insulina quando se ingerem alimentos; abranda o esvaziamento do estômago e ajuda a travar o apetite.

Também suprime o glucagom após as refeições, o que reduz a libertação de glicose pelo fígado. As pessoas com diabetes tipo 1 ou tipo 2 libertam menos insulina e menos amilina em resposta aos alimentos. A pranlintida (Symlin), um análogo sintético (cópia modificada) da amilina humana com três aminoácidos substituídos por prolina, foi aprovada nos EUA em 2005 para pessoas com diabetes que usam insulina às refeições. A cagrilintida, um análogo da amilina de ação prolongada, está em investigação para o controlo do peso.

Péptidos: Pramlintide, CagrilintideVer também: Glucagom, Péptido

Aminoácido

Um aminoácido é a unidade básica das proteínas: 20 aminoácidos diferentes ligam-se em cadeias longas para formar as proteínas do organismo.

A ordem dos aminoácidos numa cadeia, chamada sequência, determina a forma em 3 dimensões de uma proteína e a sua função específica. O organismo consegue produzir alguns aminoácidos, mas outros, os aminoácidos essenciais, têm de vir da alimentação. Os medicamentos peptídicos podem ser variantes próximas de sequências naturais: o semaglutido, que tem um esqueleto peptídico, partilha 94% de homologia de sequência (semelhança) com a hormona humana GLP-1.

Péptidos: SemaglutideVer também: Péptido, GLP-1 (péptido 1 semelhante ao glucagom)

Aprovação acelerada

A aprovação acelerada é uma via da FDA dos EUA que permite aprovar mais cedo um medicamento para uma doença grave com uma necessidade não satisfeita, com base numa medida que se considera prever um benefício real.

Essa medida, chamada parâmetro de avaliação substituto, pode ser uma análise laboratorial ou um exame de imagem, e não uma medida direta de como os doentes sobrevivem, se sentem ou funcionam. A empresa tem, ainda assim, de realizar estudos para confirmar o benefício, e a aprovação pode ser retirada ou a informação de prescrição alterada se isso não acontecer. Em 2021, a FDA concedeu aprovação acelerada à vosoritida (Voxzogo) para crianças com acondroplasia, a forma mais comum de nanismo, com base na sua taxa de crescimento anual, sob condição de um estudo posterior sobre a altura final em adulto.

Péptidos: VosoritideVer também: Parâmetro de avaliação primário, Autorização de introdução no mercado, Fases dos ensaios clínicos

Autorização de introdução no mercado

Uma autorização de introdução no mercado é a licença oficial de que um medicamento precisa antes de poder ser comercializado, vendido ou fornecido, o termo usado na UE e no Reino Unido.

Na UE, a maioria dos medicamentos novos inovadores passa por um pedido único à Agência Europeia de Medicamentos, que emite uma recomendação, e a Comissão Europeia toma depois uma decisão juridicamente vinculativa, válida em toda a UE e na Islândia, no Liechtenstein e na Noruega. Outros medicamentos são autorizados país a país, através de procedimentos nacionais. A lei do Reino Unido estabelece que um medicamento não pode ser vendido nem fornecido exceto ao abrigo de uma autorização de introdução no mercado ou de um de alguns outros registos ou autorizações enumerados. O Wegovy (semaglutido) recebeu uma autorização de introdução no mercado válida em toda a UE a 6 de janeiro de 2022, depois de a agência ter considerado que os seus benefícios superam os seus riscos.

Péptidos: SemaglutideVer também: Aprovação acelerada, Fases dos ensaios clínicos, Medicamento sujeito a receita médica

Biodisponibilidade

A biodisponibilidade é a medida em que a substância ativa de um medicamento fica disponível no seu local de ação, ou num fluido corporal que se considera refleti-lo.

Os péptidos tomados por via oral têm geralmente uma biodisponibilidade baixa, porque são degradados por enzimas e atravessam mal o revestimento do intestino. O semaglutido ilustra esta diferença: a sua biodisponibilidade absoluta é de 89% quando é injetado debaixo da pele, mas de apenas cerca de 1% a 2% a partir de um comprimido. Os comprimidos contêm um ingrediente adicional, o SNAC, que ajuda o semaglutido a ser absorvido, sobretudo no estômago.

Péptidos: SemaglutideVer também: Farmacocinética, Injeção subcutânea

Biossimilar

Um biossimilar é um medicamento biológico muito semelhante a um medicamento biológico já aprovado (o medicamento de referência), sem diferenças clinicamente significativas.

Os medicamentos biológicos provêm de fontes vivas, como células, pelo que não podem ser copiados exatamente, e um biossimilar não é considerado um genérico. Nos EUA, a insulina é regulada como medicamento biológico, o que permite às empresas produzir versões biossimilares de insulinas de marca. Algumas cópias de medicamentos GLP-1 foram, em vez disso, aprovadas como genéricos: em dezembro de 2024, a FDA aprovou o primeiro genérico que tem como referência o Victoza (liraglutido).

Péptidos: Insulin (human), LiraglutideVer também: Péptido, Autorização de introdução no mercado

Denominação Comum Internacional (DCI)

Uma Denominação Comum Internacional (DCI) é o nome genérico da substância ativa de um medicamento, selecionado através da OMS para ser único, reconhecido em todo o mundo e de domínio público.

As DCI partilham terminações, chamadas radicais, que indicam o grupo do medicamento: -tida assinala os péptidos, e -glutido assinala os análogos do GLP-1, como o liraglutido e o semaglutido. O radical -dutida assinala os agonistas duplos dos recetores do GLP-1 e do glucagom, como a mazdutida e a survodutida. Para evitar confusões que possam pôr os doentes em perigo, os nomes de marca (marcas registadas) não devem derivar das DCI nem conter os seus radicais comuns.

Péptidos: Liraglutide, Semaglutide, Mazdutide, SurvodutideVer também: Péptido, GLP-1 (péptido 1 semelhante ao glucagom), Glucagom, Agonista de recetor

Dupla ocultação

Um ensaio em dupla ocultação é aquele em que nem os participantes nem os investigadores que os tratam e avaliam sabem quem está a receber cada tratamento.

A ocultação limita o enviesamento consciente e inconsciente que o conhecimento do tratamento pode introduzir, por exemplo nos cuidados prestados aos participantes, nas suas atitudes face ao tratamento e na avaliação dos resultados. Exige tratamentos que não se possam distinguir, por exemplo pelo aspeto ou pelo sabor. As orientações internacionais sobre ensaios consideram-na a abordagem ideal, recorrendo-se a desenhos em ocultação simples ou em regime aberto quando não é exequível. O SELECT, que comparou o semaglutido com placebo em 17 604 pessoas com doença cardiovascular e excesso de peso ou obesidade, foi em dupla ocultação.

Péptidos: SemaglutideVer também: Placebo, Regime aberto, Ensaio controlado e aleatorizado

Ensaio controlado e aleatorizado

Um ensaio controlado e aleatorizado é um estudo em que é o acaso que decide que participantes recebem o tratamento em teste e quais recebem um comparador, como um placebo ou outro medicamento.

A aleatorização tende a tornar os grupos semelhantes nos fatores que afetam o resultado, conhecidos e desconhecidos, e, juntamente com a ocultação, ajuda a evitar enviesamentos em quem recebe cada tratamento. Os estudos sem aleatorização estão mais expostos a enviesamento, pelo que o sistema GRADE usado pela Cochrane faz a evidência de ensaios aleatorizados partir de uma certeza alta e a evidência de estudos não aleatorizados partir de uma certeza baixa. No ensaio STEP 1, 1961 adultos com excesso de peso ou obesidade, mas sem diabetes, foram distribuídos aleatoriamente para semaglutido ou placebo, ambos acompanhados de um programa de estilo de vida, durante 68 semanas.

Péptidos: SemaglutideVer também: Placebo, Dupla ocultação, Estudo observacional, Fases dos ensaios clínicos

Ensaio de não inferioridade

Um ensaio de não inferioridade pretende mostrar que um novo tratamento não é pior de forma relevante do que um tratamento eficaz já existente, e não que é melhor.

Antes do ensaio, os investigadores definem uma margem, a maior desvantagem que aceitarão, e o ensaio tem de excluir estatisticamente uma diferença dessa dimensão. Estes ensaios são normalmente escolhidos porque não é possível usar um desenho que pretenda mostrar superioridade, como uma comparação com placebo, e dependem de o medicamento de comparação ter funcionado como esperado no ensaio. No SURPASS-CVOT, a tirzepatida foi comparada com o dulaglutido, um medicamento que já tinha demonstrado reduzir os acontecimentos cardiovasculares, e foi não inferior quanto a enfarte, AVC ou morte cardiovascular.

Péptidos: Tirzepatide, DulaglutideVer também: Intervalo de confiança, Hazard ratio, Placebo, Ensaio controlado e aleatorizado

Estimando

Um estimando é uma descrição precisa do efeito do tratamento que um ensaio se propõe medir, incluindo a forma como são tratados acontecimentos como a interrupção do tratamento.

Os acontecimentos posteriores ao início do tratamento, como a interrupção do medicamento, a adição de outro tratamento ou a mudança para outro, ou a morte, podem alterar o significado de um resultado, pelo que o estimando indica como cada um deles é tratado. A diretriz ICH E9(R1), adotada em 2019, estabelece que a análise estatística deve estar alinhada com o estimando. No ensaio STEP 1 do semaglutido, o estimando primário avaliou o efeito independentemente de as pessoas terem interrompido o tratamento ou recebido tratamento adicional (de resgate). O ensaio de fase 3 TRIUMPH-1 da retatrutida comunicou resultados sobre a dor no joelho segundo dois estimandos diferentes, e os valores diferiram.

Péptidos: Semaglutide, RetatrutideVer também: Parâmetro de avaliação primário, Ensaio controlado e aleatorizado, Placebo

Estudo observacional

Um estudo observacional analisa pessoas que recebem um tratamento no âmbito dos seus cuidados médicos habituais, sem que sejam os investigadores a decidir quem o recebe.

Os desenhos comuns incluem os estudos de coorte, que agrupam as pessoas segundo os medicamentos que tomaram, e os estudos de caso-controlo, que agrupam as pessoas consoante tenham ou não tido um determinado desfecho. Sem aleatorização, os resultados estão mais expostos a enviesamento, pelo que esta evidência parte de uma certeza mais baixa do que a dos ensaios aleatorizados, mas pode fornecer dados sobre danos raros que os ensaios podem não comunicar. Um estudo de 2024 com doentes observados por oftalmologistas num centro académico encontrou uma associação entre o semaglutido e uma doença do nervo ótico chamada NAION, mas os seus autores afirmaram que, por ser um estudo observacional, não podia estabelecer uma relação de causalidade.

Péptidos: SemaglutideVer também: Ensaio controlado e aleatorizado, Acontecimento adverso, Hazard ratio

Estudo pré-clínico

Um estudo pré-clínico testa um potencial medicamento em laboratório ou em animais, antes de ser administrado a pessoas, para responder a perguntas básicas sobre a sua segurança.

Este tipo de investigação não substitui os estudos sobre a forma como um medicamento atua no corpo humano. Nos EUA, quem desenvolve um medicamento tem de entregar à FDA dados em animais, incluindo evidência sobre danos graves (toxicidade), antes de poderem começar os ensaios em pessoas. Uma revisão sistemática de 2025 sobre o BPC-157 encontrou 35 estudos pré-clínicos, mas apenas um estudo clínico, e embora os estudos de segurança pré-clínicos não tenham mostrado efeitos adversos, não havia dados de segurança clínica em pessoas.

Péptidos: BPC-157Ver também: Fases dos ensaios clínicos, Revisão sistemática, Advertência em caixa

Farmacocinética

A farmacocinética descreve a forma como um medicamento se desloca pelo organismo ao longo do tempo: como é absorvido, distribuído, degradado (metabolizado) e eliminado.

Estas etapas são frequentemente resumidas pela sigla ADME, de absorção, distribuição, metabolismo e eliminação. A informação de prescrição dos medicamentos indica-as: no caso do semaglutido injetável, os níveis no sangue atingem o pico 1 a 3 dias após uma dose, mais de 99% do medicamento está ligado à albumina, uma proteína do sangue, e é eliminado sobretudo pela degradação do seu esqueleto peptídico. A sua semivida de eliminação é de cerca de 1 semana.

Péptidos: SemaglutideVer também: Semivida, Biodisponibilidade

Fases dos ensaios clínicos

As fases dos ensaios clínicos são as etapas habituais em que um novo medicamento é testado em pessoas, desde pequenos estudos iniciais de segurança (fase 1) até grandes ensaios que testam se funciona (fase 3).

A fase 1 testa normalmente a segurança num pequeno grupo de voluntários saudáveis ou de doentes, a fase 2 envolve até várias centenas de pessoas com a doença e a fase 3 envolve normalmente 300 a 3000. Como os ensaios de fase 3 são maiores e mais longos, têm maior probabilidade de revelar efeitos secundários raros ou de longo prazo, e os estudos de fase 4 continuam após a aprovação. A retatrutida, por exemplo, foi testada num ensaio de fase 2 em 338 adultos e depois em ensaios de fase 3 como o TRIUMPH-1, no qual 2339 pessoas foram distribuídas aleatoriamente.

Péptidos: RetatrutideVer também: Estudo pré-clínico, Ensaio controlado e aleatorizado, Autorização de introdução no mercado

GIP (polipéptido insulinotrópico dependente da glicose)

O GIP (polipéptido insulinotrópico dependente da glicose) é uma hormona produzida no intestino que estimula fortemente a libertação de insulina.

É uma das incretinas, péptidos intestinais que desencadeiam a libertação de insulina pelo pâncreas após a ingestão de alimentos. O seu nome mais antigo é polipéptido inibidor gástrico, mas é apenas um inibidor relativamente fraco do ácido do estômago. O medicamento para a diabetes tirzepatida (Mounjaro) baseia-se na sequência do GIP e ativa os recetores do GIP e do GLP-1.

Péptidos: TirzepatideVer também: GLP-1 (péptido 1 semelhante ao glucagom), Agonista de recetor

GLP-1 (péptido 1 semelhante ao glucagom)

O GLP-1 (péptido 1 semelhante ao glucagom) é uma hormona libertada pelas células L do intestino após as refeições que aumenta a libertação de insulina, trava o glucagom e abranda o esvaziamento do estômago.

O seu efeito sobre a insulina depende do açúcar no sangue, e também reduz a ingestão de alimentos e parece atuar como regulador natural do apetite. O GLP-1 do próprio organismo é degradado extremamente depressa por uma enzima chamada dipeptidil peptidase IV (DPP-4), ainda antes de ter saído do intestino. O semaglutido, um agonista do recetor do GLP-1 usado na diabetes tipo 2, é uma cópia modificada do GLP-1 que resiste à DPP-4 e tem uma semivida de cerca de uma semana.

Péptidos: SemaglutideVer também: Agonista de recetor, Glucagom, Semivida

Glucagom

O glucagom é uma hormona produzida pelas células alfa do pâncreas que aumenta o açúcar no sangue ao fazer com que o fígado decomponha o seu glicogénio (açúcar armazenado) e liberte glicose.

É uma cadeia de 29 aminoácidos produzida a partir do proglucagom, o mesmo precursor dos péptidos semelhantes ao glucagom produzidos no intestino. O glucagom sintético idêntico à hormona humana é um medicamento aprovado para a descida grave do açúcar no sangue (hipoglicemia) em pessoas com diabetes. Alguns medicamentos experimentais para a obesidade também atuam no seu recetor: a retatrutida é um agonista dos recetores do GIP, do GLP-1 e do glucagom.

Péptidos: RetatrutideVer também: GLP-1 (péptido 1 semelhante ao glucagom), GIP (polipéptido insulinotrópico dependente da glicose), Agonista de recetor

Hazard ratio

Um hazard ratio compara a probabilidade de um acontecimento ocorrer em qualquer momento nas pessoas com um tratamento face a outro, em que 1 significa que não há diferença.

Um valor inferior a 1 significa que o acontecimento foi menos provável no grupo de tratamento, e um valor superior a 1 significa que foi mais provável. É a forma preferida de resumir os resultados quando um ensaio mede o tempo até à ocorrência de um acontecimento, como a morte. No ensaio SELECT, ocorreu enfarte não fatal, AVC não fatal ou morte por causas cardiovasculares em 6,5% das pessoas com semaglutido e em 8,0% das pessoas com placebo, um hazard ratio de 0,80. É uma medida relativa, pelo que a diferença absoluta que representa depende da frequência inicial do acontecimento.

Péptidos: SemaglutideVer também: Intervalo de confiança, Parâmetro de avaliação primário, Meta-análise

Injeção subcutânea

Uma injeção subcutânea administra um medicamento líquido debaixo da pele através de uma agulha oca.

A injeção evita o intestino, onde os péptidos tomados por via oral são degradados por enzimas e mal absorvidos, o que lhes confere uma biodisponibilidade baixa. A tirzepatida (Mounjaro), por exemplo, é fornecida como injeção para uso subcutâneo. A sua informação de prescrição indica uma biodisponibilidade absoluta média de 80% após injeção subcutânea.

Péptidos: TirzepatideVer também: Biodisponibilidade, Péptido

Intervalo de confiança

Um intervalo de confiança é o intervalo de valores em torno do resultado de um estudo dentro do qual o verdadeiro efeito provavelmente se encontra, e mostra a precisão do resultado.

Um intervalo estreito significa que o efeito é conhecido com precisão, enquanto um intervalo muito largo significa que se sabe pouco sobre ele. No SELECT, o hazard ratio para enfarte, AVC ou morte cardiovascular com semaglutido face a placebo foi de 0,80, com um intervalo de confiança de 95% de 0,72 a 0,90. No SURPASS-CVOT, o hazard ratio da tirzepatida face ao dulaglutido foi de 0,92, mas o intervalo ia de 0,83 a 1,01, pelo que ficou demonstrado que a tirzepatida não era pior do que o dulaglutido, mas não que era melhor.

Péptidos: Semaglutide, Tirzepatide, DulaglutideVer também: Hazard ratio, Ensaio de não inferioridade, Meta-análise

Lista de Substâncias Proibidas da WADA

A Lista de Substâncias Proibidas da WADA é a lista da Agência Mundial Antidopagem das substâncias e métodos proibidos no desporto, uma norma obrigatória que é atualizada todos os anos.

Uma substância pode ser incluída se cumprir dois de três critérios: melhora ou pode melhorar o desempenho, representa um risco para a saúde dos atletas ou viola o espírito desportivo. A classe S0 proíbe em todas as circunstâncias qualquer medicamento sem aprovação atual de uma autoridade governamental para uso terapêutico humano, e indica o BPC-157 como exemplo. A classe S2 abrange as hormonas peptídicas e os fatores de crescimento, com exemplos que incluem CJC-1295, ipamorelina, AOD-9604 e TB-500. Os exemplos não são exaustivos, e cada lista é publicada três meses antes de entrar em vigor, a 1 de janeiro.

Péptidos: BPC-157, CJC-1295, Ipamorelin, AOD-9604, TB-500

Manipulação

A manipulação ocorre quando um farmacêutico ou um médico licenciado combina, mistura ou altera os ingredientes de um medicamento para preparar um medicamento adaptado às necessidades de um doente.

Pode servir doentes que não podem usar um produto aprovado, como alguém alérgico a um corante ou uma criança que não consegue engolir um comprimido. Os medicamentos manipulados não são aprovados pela FDA, pelo que a FDA não verifica a sua segurança, eficácia ou qualidade antes de serem vendidos. A FDA recebeu notificações de acontecimentos adversos associados ao semaglutido e à tirzepatida manipulados, e afirma que a retatrutida e a cagrilintida não podem ser usadas na manipulação ao abrigo da lei federal.

Péptidos: Semaglutide, Tirzepatide, Retatrutide, CagrilintideVer também: Research use only, Utilização fora das indicações aprovadas, Acontecimento adverso

Medicamento sujeito a receita médica

Um medicamento sujeito a receita médica é aquele que não pode ser legalmente vendido sem receita de um médico ou de outro profissional de saúde autorizado.

No Reino Unido, é uma de três categorias legais, a par dos medicamentos de farmácia e dos medicamentos da lista de venda geral, e tem de ser dispensado numa farmácia ou noutras instalações especificamente licenciadas. As orientações do Reino Unido atribuem este estatuto quando, por exemplo, um medicamento pode pôr a saúde em perigo se for usado sem supervisão médica, ou é normalmente prescrito para uso parentérico (administrado por uma via que não passa pelo intestino, como a injeção). No Canadá, a Health Canada afirma que os péptidos são, em geral, regulados como medicamentos sujeitos a receita médica.

Ver também: Utilização fora das indicações aprovadas, Research use only, Autorização de introdução no mercado

Meta-análise

Uma meta-análise é a combinação estatística dos resultados de dois ou mais estudos separados para produzir uma estimativa global.

A combinação de estudos pode tornar uma estimativa mais precisa e responder a perguntas a que os estudos isolados não conseguem responder. Também pode induzir seriamente em erro se não forem cuidadosamente considerados os desenhos dos estudos, os enviesamentos dentro dos estudos, as diferenças entre eles e a comunicação seletiva de resultados. Uma meta-análise de 2021 de oito ensaios controlados por placebo de agonistas do recetor do GLP-1 em pessoas com diabetes tipo 2 concluiu que, no conjunto, estes reduziram os acontecimentos cardiovasculares adversos major em 14%.

Ver também: Revisão sistemática, Ensaio controlado e aleatorizado, Placebo, GLP-1 (péptido 1 semelhante ao glucagom), Agonista de recetor

Parâmetro de avaliação primário

O parâmetro de avaliação primário é o principal resultado que um ensaio é concebido para medir, escolhido antecipadamente como o teste mais relevante e convincente da sua questão principal.

Em geral, deve haver apenas um, e a sua definição exata deve ser fixada no protocolo, o plano escrito do estudo, para que não seja redefinida a posteriori. Os outros resultados são parâmetros de avaliação secundários, que sustentam o resultado principal ou respondem a outras perguntas. No ensaio de fase 2 da retatrutida, o parâmetro de avaliação primário foi a variação do peso corporal às 24 semanas, enquanto a variação às 48 semanas, quando o tratamento terminou, foi um parâmetro de avaliação secundário.

Péptidos: RetatrutideVer também: Estimando, Ensaio controlado e aleatorizado, Aprovação acelerada

Péptido

Um péptido é uma cadeia curta de aminoácidos unidos por ligações químicas chamadas ligações peptídicas; as cadeias mais longas chamam-se polipéptidos, e as proteínas são formadas a partir delas.

Não existe uma fronteira precisa e consensual entre um péptido e uma proteína, embora um glossário do governo dos EUA descreva os péptidos como tendo tipicamente 2 a 50 aminoácidos. Para efeitos da regulamentação dos medicamentos nos EUA, a FDA considera proteína qualquer cadeia de aminoácidos com mais de 40, e as proteínas são reguladas como produtos biológicos. Segundo essa regra, a insulina, com 51 aminoácidos distribuídos pelas suas duas cadeias, conta como proteína, enquanto os péptidos são, em geral, cadeias mais curtas e mais simples.

Péptidos: Insulin (human)Ver também: Aminoácido, Biossimilar

Placebo

Um placebo é um tratamento inativo feito para se parecer o mais possível com o tratamento real, usado como comparação nos ensaios clínicos.

A comparação com placebo separa o efeito próprio do medicamento de tudo o resto que pode mudar durante um ensaio, como a evolução natural da doença, as expectativas dos doentes e dos médicos e o efeito de simplesmente participar num ensaio. Os ensaios controlados por placebo são quase sempre em dupla ocultação. No ensaio de perda de peso STEP 1, as pessoas que receberam placebo e um programa de estilo de vida perderam em média 2,4% do peso corporal ao longo de 68 semanas, face a 14,9% nas que receberam semaglutido.

Péptidos: SemaglutideVer também: Dupla ocultação, Ensaio controlado e aleatorizado, Regime aberto

Regime aberto

Um ensaio em regime aberto é aquele em que tanto os participantes como os investigadores sabem que tratamento cada pessoa está a receber.

Os ensaios são realizados em regime aberto quando a ocultação é impraticável ou não é ética, por exemplo quando os tratamentos são completamente diferentes, como uma cirurgia e um medicamento, ou têm formas diferentes. Como todos conhecem o tratamento, os resultados estão mais expostos ao enviesamento consciente e inconsciente que a ocultação se destina a limitar, por exemplo na forma como os resultados são avaliados. O SURMOUNT-5, um ensaio de fase 3b que distribuiu aleatoriamente 751 adultos com obesidade para tirzepatida ou semaglutido, foi em regime aberto.

Péptidos: Tirzepatide, SemaglutideVer também: Dupla ocultação, Placebo, Ensaio controlado e aleatorizado, Fases dos ensaios clínicos

Research use only

«Research use only» é uma menção presente em produtos, incluindo péptidos vendidos online, que indica que se destinam a investigação e não a consumo humano.

As autoridades reguladoras afirmam que o rótulo não torna legal a venda destes produtos: a Health Canada declara que não os isenta dos requisitos regulamentares. A FDA advertiu empresas que vendiam diretamente aos consumidores, com instruções de dosagem, medicamentos não aprovados contendo semaglutido, tirzepatida, retatrutida, survodutida ou mazdutida, falsamente rotulados como destinados a investigação. A Health Canada inclui o BPC-157, o TB-500 e a retatrutida entre os produtos peptídicos apreendidos e afirma que estes medicamentos não autorizados não foram avaliados quanto à segurança, à eficácia e à qualidade.

Péptidos: Semaglutide, Tirzepatide, Retatrutide, Survodutide, Mazdutide, BPC-157, TB-500Ver também: Manipulação, Medicamento sujeito a receita médica

Revisão sistemática

Uma revisão sistemática reúne todos os estudos que cumprem critérios previamente definidos sobre uma questão específica e avalia-os com métodos explícitos escolhidos para minimizar o enviesamento.

Os seus métodos pretendem ser estruturados, transparentes e reprodutíveis, o que se destina a produzir resultados mais fiáveis. Uma revisão sistemática de 2025 sobre o BPC-157 em medicina desportiva identificou 544 artigos, mas incluiu 36 estudos, 35 dos quais pré-clínicos e um clínico. Os revisores não encontraram dados de segurança clínica em seres humanos.

Péptidos: BPC-157Ver também: Meta-análise, Estudo pré-clínico, Ensaio controlado e aleatorizado

Semivida

A semivida é o tempo que uma substância, como um medicamento, demora a perder metade da sua atividade.

Uma semivida longa significa que um medicamento permanece no organismo: o semaglutido tem uma semivida de eliminação de cerca de 1 semana e mantém-se em circulação durante cerca de 5 semanas após a última dose. Isto deve-se sobretudo à ligação do semaglutido à albumina, uma proteína do sangue, que abranda a sua eliminação pelos rins e o protege da degradação. O GLP-1 do próprio organismo, pelo contrário, é degradado extremamente depressa pela enzima dipeptidil peptidase IV.

Péptidos: SemaglutideVer também: Farmacocinética, GLP-1 (péptido 1 semelhante ao glucagom)

Utilização fora das indicações aprovadas

A utilização fora das indicações aprovadas consiste em prescrever ou usar um medicamento aprovado fora do âmbito da sua rotulagem oficial, por exemplo para outra doença, numa forma diferente ou numa dose diferente.

Nos EUA, depois de a FDA aprovar um medicamento, os profissionais de saúde podem, em geral, prescrevê-lo para uma utilização não aprovada quando o considerem clinicamente adequado para o seu doente. Isto pode acontecer quando não existe nenhum tratamento aprovado para uma doença ou quando os tratamentos aprovados não ajudaram. A FDA não determinou que um medicamento seja seguro e eficaz nas suas utilizações não aprovadas.

Ver também: Medicamento sujeito a receita médica, Autorização de introdução no mercado, Manipulação