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FDA retira o BPC-157 e outros 11 péptidos da sua lista de riscos de segurança na manipulação

Regulamentação

Traduzido do original em inglês, que continua a ser a versão de referência. Ler em inglês

A FDA anunciou que iria retirar 12 péptidos, incluindo BPC-157, TB-500, KPV, MOTS-c, semax, epitalon, DSIP, GHK-Cu injetável, LL-37, dihexa e melanotan II, da Categoria 2 da sua lista de substâncias a granel 503A (substâncias assinaladas por riscos de segurança significativos), porque os proponentes retiraram as suas nomeações. A retirada não é uma aprovação e, por si só, não permite a manipulação: a agência agendou avaliações pelo Pharmacy Compounding Advisory Committee para julho de 2026 e para antes do final de fevereiro de 2027. A medida seguiu-se ao compromisso assumido em fevereiro de 2026 pelo secretário do HHS, Robert F. Kennedy Jr., de alargar o acesso legal a cerca de 14 péptidos.

Fontes

  1. 01FDA to weigh easing limits on unproven peptides favored by MAHA figures(abre a fonte num novo separador) Associated Press via Spectrum News
  2. 02FDA Announces Removal of 12 Peptides from Category 2 and Schedules PCAC Meetings to Consider Adding Peptides to 503A Bulk Drug Substances List(abre a fonte num novo separador) Orrick
  3. 03FDA to Remove 12 Popular Peptides from the Category 2 Do Not Compound List(abre a fonte num novo separador) Frier Levitt

Péptidos envolvidos

  1. Não aprovadoBPC-157Pentadecapéptido gástrico sintético (produto químico de investigação)15 Proibido pela WADA
  2. Não aprovadoTB-500Fragmento da timosina beta-4 (produto químico de investigação)7 Proibido pela WADA
  3. Não aprovadoKPVTripéptido derivado da alfa-MSH (produto químico de investigação)3 Proibido pela WADA
  4. Não aprovadoMOTS-cPéptido de origem mitocondrial (péptido de investigação)16 Proibido pela WADA
  5. Aprovado noutros paísesSemaxAnálogo do fragmento ACTH(4-10) (neuropéptido derivado das melanocortinas)7
  6. Não aprovadoEpitalonTetrapéptido pineal sintético (candidato a geroprotetor)4 Proibido pela WADA
  7. Não aprovadoDelta sleep-inducing peptideNonapéptido de função fisiológica incerta, descrito inicialmente como fator do sono9 Proibido pela WADA
  8. Ingrediente cosméticoGHK-CuTripéptido ligado ao cobre (ingrediente cosmético)3
  9. Não aprovadoLL-37Péptido antimicrobiano humano da família das catelicidinas37 Proibido pela WADA
  10. Não aprovadoDihexaDipéptido mimético derivado da angiotensina IV, descrito como potenciador do fator de crescimento dos hepatócitos (HGF) e do c-Met2 Proibido pela WADA
  11. Não aprovadoMelanotan IIAgonista não seletivo dos recetores da melanocortina (péptido de investigação)7 Proibido pela WADA