FDA vyradila BPC-157 a 11 ďalších peptidov zo zoznamu bezpečnostných rizík pri individuálnej príprave

Preložené z anglického originálu, ktorý zostáva referenčnou verziou. Čítať v angličtine

FDA oznámila, že 12 peptidov vrátane BPC-157, TB-500, KPV, MOTS-c, semaxu, epitalonu, DSIP, injekčného GHK-Cu, LL-37, dihexy a melanotanu II vyradí z kategórie 2 svojho zoznamu surovín 503A (látky označené pre závažné bezpečnostné riziká), pretože navrhovatelia svoje nominácie stiahli. Vyradenie nie je schválenie a samo osebe individuálnu prípravu nepovoľuje: úrad naplánoval posúdenie poradným výborom Pharmacy Compounding Advisory Committee na júl 2026 a pred koncom februára 2027. Krok nasledoval po sľube ministra zdravotníctva a sociálnych služieb USA Roberta F. Kennedyho ml. z februára 2026 rozšíriť legálny prístup k približne 14 peptidom.

Zdroje

  1. 01FDA to weigh easing limits on unproven peptides favored by MAHA figures(otvorí zdroj na novej karte) Associated Press via Spectrum News
  2. 02FDA Announces Removal of 12 Peptides from Category 2 and Schedules PCAC Meetings to Consider Adding Peptides to 503A Bulk Drug Substances List(otvorí zdroj na novej karte) Orrick
  3. 03FDA to Remove 12 Popular Peptides from the Category 2 Do Not Compound List(otvorí zdroj na novej karte) Frier Levitt

Dotknuté peptidy

  1. NeschválenéBPC-157Syntetický žalúdočný pentadekapeptid (výskumná chemikália)15 Zakázané WADA
  2. NeschválenéTB-500Fragment tymozínu beta-4 (výskumná chemikália)7 Zakázané WADA
  3. NeschválenéKPVTripeptid odvodený od alfa-MSH (výskumná chemikália)3 Zakázané WADA
  4. NeschválenéMOTS-cPeptid odvodený z mitochondrií (výskumný peptid)16 Zakázané WADA
  5. Schválené indeSemaxAnalóg fragmentu ACTH(4-10) (neuropeptid odvodený od melanokortínov)7
  6. NeschválenéEpitalonSyntetický tetrapeptid epifýzy (kandidát na geroprotektor)4 Zakázané WADA
  7. NeschválenéDelta sleep-inducing peptideNonapeptid s neistou fyziologickou úlohou, pôvodne opísaný ako faktor spánku9 Zakázané WADA
  8. Kozmetická zložkaGHK-CuTripeptid viažuci meď (kozmetická zložka)3
  9. NeschválenéLL-37Ľudský antimikrobiálny peptid z rodiny katelicidínov37 Zakázané WADA
  10. NeschválenéDihexaDipeptidový mimetik odvodený od angiotenzínu IV, opisovaný ako látka zosilňujúca hepatocytový rastový faktor (HGF) a c-Met2 Zakázané WADA
  11. NeschválenéMelanotan IINeselektívny agonista melanokortínových receptorov (výskumný peptid)7 Zakázané WADA