FDA schválila Onswik (efsitora), druhý bazální inzulin podávaný jednou týdně, pro diabetes 2. typu
Přeloženo z anglického originálu, který zůstává referenční verzí. Číst v angličtině
FDA schválila přípravek Onswik (inzulin efsitora alfa-gobe) společnosti Eli Lilly, bazální inzulin podávaný injekčně jednou týdně, pro dospělé s diabetem 2. typu. V každé ze čtyř studií fáze 3 QWINT, které ho dohromady hodnotily u více než 3 400 dospělých, snížil A1C (průměrnou hladinu cukru v krvi) o hodnotu noninferiorní vůči dennímu inzulinu glargin nebo inzulinu degludek. Jde o druhý bazální inzulin podávaný jednou týdně schválený v USA, po přípravku Awiqli (inzulin ikodek) společnosti Novo Nordisk v březnu 2026, a podle informací o přípravku by se neměl používat u diabetu 1. typu kvůli vyššímu riziku těžké hypoglykemie.
Zdroje
- 01U.S. Food and Drug Administration (FDA) approves Lilly's Onswik (insulin efsitora alfa-gobe), a once-weekly basal insulin injection treatment for adults living with type 2 diabetes(otevře zdroj na nové kartě)
- 02Weekly Insulin Efsitora Alfa (Onswik) Gains FDA Approval for Type 2 Diabetes(otevře zdroj na nové kartě)
- 03FDA approves Novo Nordisk's Awiqli, the first and only once-weekly basal insulin treatment for adults with type 2 diabetes(otevře zdroj na nové kartě)