La FDA autorise Onswik (efsitora), une deuxième insuline basale hebdomadaire pour le diabète de type 2
Traduit de l’original anglais, qui reste la version de référence. Lire en anglais
La FDA a autorisé Onswik (insuline efsitora alfa-gobe) d’Eli Lilly, une insuline basale injectée une fois par semaine, chez l’adulte atteint de diabète de type 2. Dans chacun des quatre essais de phase 3 QWINT, qui l’ont évaluée au total chez plus de 3 400 adultes, elle a abaissé l’HbA1c (glycémie moyenne) dans une mesure non inférieure à celle obtenue avec l’insuline glargine ou l’insuline dégludec quotidiennes. C’est la deuxième insuline basale hebdomadaire autorisée aux États-Unis, après Awiqli (insuline icodec) de Novo Nordisk en mars 2026, et sa notice indique qu’elle ne doit pas être utilisée dans le diabète de type 1 en raison d’un risque plus élevé d’hypoglycémie sévère.
Sources
- 01U.S. Food and Drug Administration (FDA) approves Lilly's Onswik (insulin efsitora alfa-gobe), a once-weekly basal insulin injection treatment for adults living with type 2 diabetes(ouvre la source dans un nouvel onglet)
- 02Weekly Insulin Efsitora Alfa (Onswik) Gains FDA Approval for Type 2 Diabetes(ouvre la source dans un nouvel onglet)
- 03FDA approves Novo Nordisk's Awiqli, the first and only once-weekly basal insulin treatment for adults with type 2 diabetes(ouvre la source dans un nouvel onglet)