FDA keurt Onswik (efsitora) goed, een tweede basale insuline voor eenmaal per week bij diabetes type 2

Vertaald uit het Engelse origineel, dat de referentieversie blijft. Lees het in het Engels

De FDA keurde Onswik (insuline efsitora alfa-gobe) van Eli Lilly goed, een basale insuline die eenmaal per week wordt geïnjecteerd, voor volwassenen met diabetes type 2. In elk van de vier QWINT-studies van fase 3, waarin het middel samen bij meer dan 3.400 volwassenen werd onderzocht, verlaagde het de A1C (gemiddelde bloedsuiker) in een mate die non-inferieur was aan dagelijkse insuline glargine of insuline degludec. Het is de tweede basale insuline voor eenmaal per week die in de VS is goedgekeurd, na Awiqli (insuline icodec) van Novo Nordisk in maart 2026, en volgens de productinformatie dient het niet te worden gebruikt bij diabetes type 1 vanwege een hoger risico op ernstige hypoglykemie.

Bronnen

  1. 01U.S. Food and Drug Administration (FDA) approves Lilly's Onswik (insulin efsitora alfa-gobe), a once-weekly basal insulin injection treatment for adults living with type 2 diabetes(opent de bron in een nieuw tabblad) Eli Lilly and Company (PR Newswire)
  2. 02Weekly Insulin Efsitora Alfa (Onswik) Gains FDA Approval for Type 2 Diabetes(opent de bron in een nieuw tabblad) HCPLive
  3. 03FDA approves Novo Nordisk's Awiqli, the first and only once-weekly basal insulin treatment for adults with type 2 diabetes(opent de bron in een nieuw tabblad) Novo Nordisk (via BioSpace)

Betrokken peptiden

  1. GoedgekeurdInsulin (human)Peptidehormoon (insuline)51 Verboden door WADA