FDA zatwierdza Onswik (efsitora), drugą insulinę bazalną podawaną raz w tygodniu w cukrzycy typu 2
Przetłumaczono z angielskiego oryginału, który pozostaje wersją wiążącą. Czytaj po angielsku
FDA zatwierdziła Onswik (insulina efsitora alfa-gobe) firmy Eli Lilly, insulinę bazalną wstrzykiwaną raz w tygodniu, do stosowania u dorosłych z cukrzycą typu 2. W każdym z czterech badań fazy 3 QWINT, w których łącznie oceniono ją u ponad 3400 dorosłych, obniżała A1C (średnie stężenie glukozy we krwi) w stopniu nie gorszym niż codziennie podawana insulina glargina lub insulina degludek. Jest to druga insulina bazalna podawana raz w tygodniu zatwierdzona w USA, po Awiqli (insulina ikodek) firmy Novo Nordisk w marcu 2026 r., a według informacji o leku nie należy jej stosować w cukrzycy typu 1 ze względu na większe ryzyko ciężkiej hipoglikemii.
Źródła
- 01U.S. Food and Drug Administration (FDA) approves Lilly's Onswik (insulin efsitora alfa-gobe), a once-weekly basal insulin injection treatment for adults living with type 2 diabetes(otwiera źródło w nowej karcie)
- 02Weekly Insulin Efsitora Alfa (Onswik) Gains FDA Approval for Type 2 Diabetes(otwiera źródło w nowej karcie)
- 03FDA approves Novo Nordisk's Awiqli, the first and only once-weekly basal insulin treatment for adults with type 2 diabetes(otwiera źródło w nowej karcie)