FDA godkender Onswik (efsitora) som den anden basalinsulin til brug én gang om ugen ved type 2-diabetes

Oversat fra den engelske original, som fortsat er referenceversionen. Læs på engelsk

FDA godkendte Eli Lillys Onswik (insulin efsitora alfa-gobe), en basalinsulin, der injiceres én gang om ugen, til voksne med type 2-diabetes. I hvert af de fire QWINT-fase 3-forsøg, der tilsammen afprøvede den hos mere end 3.400 voksne, sænkede den A1C (det gennemsnitlige blodsukker) i et omfang, der ikke var ringere end med daglig insulin glargin eller insulin degludec. Det er den anden basalinsulin til brug én gang om ugen, der er godkendt i USA, efter Novo Nordisks Awiqli (insulin icodec) i marts 2026, og ifølge produktinformationen bør den ikke bruges ved type 1-diabetes på grund af en højere risiko for svær hypoglykæmi.

Kilder

  1. 01U.S. Food and Drug Administration (FDA) approves Lilly's Onswik (insulin efsitora alfa-gobe), a once-weekly basal insulin injection treatment for adults living with type 2 diabetes(åbner kilden i en ny fane) Eli Lilly and Company (PR Newswire)
  2. 02Weekly Insulin Efsitora Alfa (Onswik) Gains FDA Approval for Type 2 Diabetes(åbner kilden i en ny fane) HCPLive
  3. 03FDA approves Novo Nordisk's Awiqli, the first and only once-weekly basal insulin treatment for adults with type 2 diabetes(åbner kilden i en ny fane) Novo Nordisk (via BioSpace)

Berørte peptider

  1. GodkendtInsulin (human)Peptidhormon (insulin)51 Forbudt af WADA