FDA hyväksyi Onswikin (efsitora), toisen kerran viikossa annettavan perusinsuliinin tyypin 2 diabetekseen
Käännetty englanninkielisestä alkuperäistekstistä, joka on edelleen määräävä versio. Lue englanniksi
FDA hyväksyi Eli Lillyn Onswikin (efsitora alfa-gobe -insuliini), kerran viikossa pistettävän perusinsuliinin, aikuisille, joilla on tyypin 2 diabetes. Jokaisessa neljästä vaiheen 3 QWINT-tutkimuksesta, joissa sitä arvioitiin yhteensä yli 3 400 aikuisella, sen aikaansaama A1C-arvon (keskimääräinen verensokeri) lasku oli vähintään samanveroinen kuin päivittäin annettavalla glargininsuliinilla tai degludekinsuliinilla. Se on toinen Yhdysvalloissa hyväksytty kerran viikossa annettava perusinsuliini maaliskuussa 2026 hyväksytyn Novo Nordiskin Awiqlin (ikodekinsuliini) jälkeen, ja sen valmistetietojen mukaan sitä ei tulisi käyttää tyypin 1 diabeteksessa vaikean hypoglykemian suuremman riskin vuoksi.
Lähteet
- 01U.S. Food and Drug Administration (FDA) approves Lilly's Onswik (insulin efsitora alfa-gobe), a once-weekly basal insulin injection treatment for adults living with type 2 diabetes(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 02Weekly Insulin Efsitora Alfa (Onswik) Gains FDA Approval for Type 2 Diabetes(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 03FDA approves Novo Nordisk's Awiqli, the first and only once-weekly basal insulin treatment for adults with type 2 diabetes(avaa lähteen uudessa välilehdessä)