FDA apstiprina Onswik (efsitora), otro reizi nedēļā lietojamo bazālo insulīnu 2. tipa diabēta ārstēšanai
Tulkots no angļu valodas oriģināla, kas joprojām ir atsauces versija. Lasīt angļu valodā
FDA apstiprināja Eli Lilly Onswik (insulīns efsitora alfa-gobe), reizi nedēļā injicējamu bazālo insulīnu, pieaugušajiem ar 2. tipa cukura diabētu. Katrā no četriem QWINT 3. fāzes pētījumiem, kuros kopā tika izvērtēti vairāk nekā 3400 pieaugušie, tas samazināja A1C (vidējo cukura līmeni asinīs) apmērā, kas nebija mazāks par katru dienu lietojama insulīna glargīna vai insulīna degludeka panākto. Tas ir otrais ASV apstiprinātais reizi nedēļā lietojamais bazālais insulīns pēc Novo Nordisk Awiqli (insulīns ikodeks), kas apstiprināts 2026. gada martā, un tā zāļu aprakstā norādīts, ka to nevajadzētu lietot 1. tipa cukura diabēta gadījumā lielāka smagas hipoglikēmijas riska dēļ.
Avoti
- 01U.S. Food and Drug Administration (FDA) approves Lilly's Onswik (insulin efsitora alfa-gobe), a once-weekly basal insulin injection treatment for adults living with type 2 diabetes(atver avotu jaunā cilnē)
- 02Weekly Insulin Efsitora Alfa (Onswik) Gains FDA Approval for Type 2 Diabetes(atver avotu jaunā cilnē)
- 03FDA approves Novo Nordisk's Awiqli, the first and only once-weekly basal insulin treatment for adults with type 2 diabetes(atver avotu jaunā cilnē)