FDA lässt Onswik (Efsitora) zu, ein zweites einmal wöchentliches Basalinsulin bei Typ-2-Diabetes
Aus dem englischen Original übersetzt, das die maßgebliche Fassung bleibt. Auf Englisch lesen
Die FDA ließ Onswik (Insulin efsitora alfa-gobe) von Eli Lilly zu, ein einmal wöchentlich injiziertes Basalinsulin, für Erwachsene mit Typ-2-Diabetes. In jeder der vier QWINT-Studien der Phase 3, in denen es insgesamt bei mehr als 3.400 Erwachsenen untersucht wurde, senkte es den HbA1c (mittlerer Blutzucker) in einem Ausmaß, das dem von täglichem Insulin glargin oder Insulin degludec nicht unterlegen war. Es ist das zweite in den USA zugelassene einmal wöchentliche Basalinsulin nach Awiqli (Insulin icodec) von Novo Nordisk im März 2026, und laut Fachinformation sollte es wegen eines höheren Risikos für schwere Hypoglykämien nicht bei Typ-1-Diabetes angewendet werden.
Quellen
- 01U.S. Food and Drug Administration (FDA) approves Lilly's Onswik (insulin efsitora alfa-gobe), a once-weekly basal insulin injection treatment for adults living with type 2 diabetes(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 02Weekly Insulin Efsitora Alfa (Onswik) Gains FDA Approval for Type 2 Diabetes(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 03FDA approves Novo Nordisk's Awiqli, the first and only once-weekly basal insulin treatment for adults with type 2 diabetes(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)