FDA odobrila Onswik (efsitora), drugi bazalni inzulin za primjenu jednom tjedno, za šećernu bolest tipa 2
Prevedeno s engleskog izvornika, koji ostaje referentna verzija. Pročitajte na engleskom
FDA je odobrila Onswik (inzulin efsitora alfa-gobe) tvrtke Eli Lilly, bazalni inzulin koji se injicira jednom tjedno, za odrasle sa šećernom bolešću tipa 2. U svakom od četiri ispitivanja faze 3 QWINT, u kojima je ukupno ispitan u više od 3.400 odraslih, snizio je A1C (prosječnu razinu šećera u krvi) za iznos koji nije bio inferioran dnevnom inzulinu glarginu ili inzulinu degludeku. To je drugi bazalni inzulin za primjenu jednom tjedno odobren u SAD-u, nakon lijeka Awiqli (inzulin ikodek) tvrtke Novo Nordisk u ožujku 2026., a u uputi o lijeku navodi se da se ne bi trebao primjenjivati kod šećerne bolesti tipa 1 zbog većeg rizika od teške hipoglikemije.
Izvori
- 01U.S. Food and Drug Administration (FDA) approves Lilly's Onswik (insulin efsitora alfa-gobe), a once-weekly basal insulin injection treatment for adults living with type 2 diabetes(otvara izvor u novoj kartici)
- 02Weekly Insulin Efsitora Alfa (Onswik) Gains FDA Approval for Type 2 Diabetes(otvara izvor u novoj kartici)
- 03FDA approves Novo Nordisk's Awiqli, the first and only once-weekly basal insulin treatment for adults with type 2 diabetes(otvara izvor u novoj kartici)