FDA schválila Onswik (efsitora), druhý bazálny inzulín podávaný raz týždenne, na diabetes 2. typu
Preložené z anglického originálu, ktorý zostáva referenčnou verziou. Čítať v angličtine
FDA schválila liek Onswik (inzulín efsitora alfa-gobe) od spoločnosti Eli Lilly, bazálny inzulín podávaný injekčne raz týždenne, pre dospelých s diabetom 2. typu. V každej zo štyroch štúdií fázy 3 QWINT, ktoré ho spolu hodnotili u viac ako 3 400 dospelých, znížil A1C (priemernú hladinu cukru v krvi) o hodnotu noninferiórnu voči dennému inzulínu glargín alebo inzulínu degludek. Je to druhý bazálny inzulín podávaný raz týždenne schválený v USA, po lieku Awiqli (inzulín ikodek) od spoločnosti Novo Nordisk v marci 2026, a podľa informácií o lieku by sa nemal používať pri diabete 1. typu pre vyššie riziko ťažkej hypoglykémie.
Zdroje
- 01U.S. Food and Drug Administration (FDA) approves Lilly's Onswik (insulin efsitora alfa-gobe), a once-weekly basal insulin injection treatment for adults living with type 2 diabetes(otvorí zdroj na novej karte)
- 02Weekly Insulin Efsitora Alfa (Onswik) Gains FDA Approval for Type 2 Diabetes(otvorí zdroj na novej karte)
- 03FDA approves Novo Nordisk's Awiqli, the first and only once-weekly basal insulin treatment for adults with type 2 diabetes(otvorí zdroj na novej karte)