FDA odobrila Onswik (efsitora), drugi bazalni inzulin za uporabo enkrat na teden pri sladkorni bolezni tipa 2
Prevedeno iz angleškega izvirnika, ki ostaja referenčna različica. Preberite v angleščini
FDA je odobrila zdravilo Onswik (inzulin efsitora alfa-gobe) podjetja Eli Lilly, bazalni inzulin, ki se injicira enkrat na teden, za odrasle s sladkorno boleznijo tipa 2. V vsakem od štirih preskušanj faze 3 QWINT, v katerih so ga skupaj ocenili pri več kot 3.400 odraslih, je bilo znižanje A1C (povprečne ravni sladkorja v krvi) neinferiorno v primerjavi z vsakodnevnim inzulinom glargin ali inzulinom degludek. To je drugi bazalni inzulin za uporabo enkrat na teden, odobren v ZDA, po zdravilu Awiqli (inzulin ikodek) podjetja Novo Nordisk marca 2026, v navodilih za zdravilo pa je navedeno, naj se ne uporablja pri sladkorni bolezni tipa 1 zaradi večjega tveganja hude hipoglikemije.
Viri
- 01U.S. Food and Drug Administration (FDA) approves Lilly's Onswik (insulin efsitora alfa-gobe), a once-weekly basal insulin injection treatment for adults living with type 2 diabetes(odpre vir v novem zavihku)
- 02Weekly Insulin Efsitora Alfa (Onswik) Gains FDA Approval for Type 2 Diabetes(odpre vir v novem zavihku)
- 03FDA approves Novo Nordisk's Awiqli, the first and only once-weekly basal insulin treatment for adults with type 2 diabetes(odpre vir v novem zavihku)