Ο FDA εγκρίνει το Onswik (efsitora), δεύτερη βασική ινσουλίνη μίας φοράς την εβδομάδα για τον διαβήτη τύπου 2
Μετάφραση από το αγγλικό πρωτότυπο, το οποίο παραμένει η έκδοση αναφοράς. Διαβάστε το στα αγγλικά
Ο FDA ενέκρινε το Onswik (ινσουλίνη efsitora alfa-gobe) της Eli Lilly, μια βασική ινσουλίνη που χορηγείται με ένεση μία φορά την εβδομάδα, για ενήλικες με διαβήτη τύπου 2. Σε καθεμία από τις τέσσερις δοκιμές φάσης 3 QWINT, οι οποίες συνολικά την αξιολόγησαν σε περισσότερους από 3.400 ενήλικες, μείωσε την A1C (μέσο σάκχαρο αίματος) σε βαθμό μη κατώτερο από την καθημερινή ινσουλίνη γλαργίνη ή ινσουλίνη ντεγλουδέκ. Είναι η δεύτερη βασική ινσουλίνη μίας φοράς την εβδομάδα που εγκρίνεται στις ΗΠΑ, μετά το Awiqli (ινσουλίνη icodec) της Novo Nordisk τον Μάρτιο του 2026, και η επισήμανσή της αναφέρει ότι δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στον διαβήτη τύπου 1 λόγω υψηλότερου κινδύνου σοβαρής υπογλυκαιμίας.
Πηγές
- 01U.S. Food and Drug Administration (FDA) approves Lilly's Onswik (insulin efsitora alfa-gobe), a once-weekly basal insulin injection treatment for adults living with type 2 diabetes(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 02Weekly Insulin Efsitora Alfa (Onswik) Gains FDA Approval for Type 2 Diabetes(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 03FDA approves Novo Nordisk's Awiqli, the first and only once-weekly basal insulin treatment for adults with type 2 diabetes(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)