FDA, tip 2 diyabet için haftada bir uygulanan ikinci bazal insülin Onswik'i (efsitora) onayladı
Başvuru sürümü olmaya devam eden İngilizce orijinalden çevrilmiştir. İngilizcesini okuyun
FDA, Eli Lilly'nin haftada bir enjekte edilen bazal insülini Onswik'i (insülin efsitora alfa-gobe) tip 2 diyabetli yetişkinler için onayladı. Toplamda 3.400'den fazla yetişkinde değerlendirildiği dört QWINT faz 3 çalışmasının her birinde, A1C'yi (ortalama kan şekeri) günlük insülin glarjin veya insülin degludekten aşağı olmayan bir düzeyde düşürdü. Mart 2026'da onaylanan Novo Nordisk ürünü Awiqli'nin (insülin ikodek) ardından ABD'de onaylanan ikinci haftada bir uygulanan bazal insülin oldu ve prospektüsünde, ciddi hipoglisemi riski daha yüksek olduğu için tip 1 diyabette kullanılmaması gerektiği belirtiliyor.
Kaynaklar
- 01U.S. Food and Drug Administration (FDA) approves Lilly's Onswik (insulin efsitora alfa-gobe), a once-weekly basal insulin injection treatment for adults living with type 2 diabetes(kaynağı yeni sekmede açar)
- 02Weekly Insulin Efsitora Alfa (Onswik) Gains FDA Approval for Type 2 Diabetes(kaynağı yeni sekmede açar)
- 03FDA approves Novo Nordisk's Awiqli, the first and only once-weekly basal insulin treatment for adults with type 2 diabetes(kaynağı yeni sekmede açar)