Peptidnyheder
En løbende oversigt over godkendelser, forsøgsresultater, myndighedstiltag og sikkerhedssignaler. Hver nyhed linker til sin kilde.
Nogle opslag vises på engelsk, indtil deres oversættelser er opdateret.
oktober 2026
OP18 helps cultured immune cells clear traps formed after radiation exposure
A study in Frontiers in Immunology tested OP18, an experimental peptide with 18 amino acids, in cultured mouse macrophages, a type of immune cell. OP18 increased uptake and breakdown of extracellular traps, webs of DNA and proteins released by macrophages exposed to radiation. Cells clearing these traps showed improved energy metabolism and increased release of the anti-inflammatory signal IL-10. These cell experiments do not establish protection from radiation injury or clinical benefit in people.
MOTS-c protects retinal blood-vessel cells in mouse and laboratory models
A study in Cell Death Discovery examined MOTS-c in cultured human retinal blood-vessel cells and mice with experimentally induced diabetes. The peptide reduced damage to the vascular barrier and improved mitochondrial function in these models. Experiments implicated PLA2G6, an enzyme involved in lipid metabolism, and reducing its expression blocked the protective effect. These preclinical findings do not establish that MOTS-c prevents or treats diabetic eye disease in people.
Oral teriparatide phase 3 study design announced for osteoporosis
Entera Bio announced that it would present the design of a planned phase 3 trial of oral teriparatide (PTH(1-34), development code EB613) at the American Society for Bone and Mineral Research annual meeting. The proposed randomized, double-blind, placebo-controlled trial would study postmenopausal women with osteoporosis. The announcement describes a study plan, not phase 3 efficacy results; the oral formulation remains investigational.
Petrelintide phase 2 trial reports weight loss in adults with type 2 diabetes
Zealand Pharma reported preliminary results from ZUPREME-2, a phase 2 trial of petrelintide in 220 adults with overweight or obesity and type 2 diabetes. At 28 weeks, mean weight loss was 7.4% to 9.2% across study groups versus 2.0% with placebo, using an analysis that assumes participants remained on treatment. Gastrointestinal side effects led 1.9% of petrelintide recipients and 1.7% of placebo recipients to stop treatment. Petrelintide remains investigational, and these findings are a company topline report.
New method builds bicyclic peptide libraries for laboratory screening
Researchers reporting in Nature Communications developed PReP-Bicyc, a method for giving peptides two molecular rings while keeping them compatible with phage display, a laboratory screening technique. The method allowed researchers to screen peptide libraries and identify molecules that bound to the protein PD-1 and reduced its interaction with PD-L1 in laboratory tests. This expands tools for studying peptide structure and target binding. The study did not test a treatment in people.
REMODEL: primary kidney MRI outcomes show no significant difference versus placebo
The REMODEL study, published in Nature Medicine, compared semaglutide with placebo over 52 weeks in 106 adults with type 2 diabetes and chronic kidney disease. It found no statistically significant differences in the primary MRI measures of kidney oxygenation, blood flow and tissue inflammation. Secondary analyses, including smaller kidney biopsy subgroups, suggested effects on resistance to blood flow, markers of scarring and blood-vessel cells. These secondary findings offer possible explanations for kidney protection but do not establish a new clinical benefit.
STEP UP exploratory analysis finds reduced liver fat with semaglutide
Novo Nordisk presented an exploratory, post hoc analysis from a 55-person imaging subgroup of STEP UP at EASD. Among 26 participants with elevated liver fat who received semaglutide, 23 (88.5%) had liver fat below 5% at week 72. The analysis pooled semaglutide treatment groups and was not a prespecified main trial outcome. This small subgroup finding does not establish reversal of liver scarring or long-term clinical benefit.
SYNCHRONIZE-2: survodutide reduces weight in adults with type 2 diabetes
Phase 3 SYNCHRONIZE-2 results were presented at EASD and published in the New England Journal of Medicine, covering 755 adults with overweight or obesity and type 2 diabetes. At 76 weeks, mean weight loss reached 13.1% versus 3.1% with placebo in an analysis that assumes participants remained on treatment. Gastrointestinal side effects caused treatment discontinuation in 18% of survodutide recipients versus 1.2% with placebo. Survodutide remains investigational and has not been approved for use.
september 2026
Eloralintide with tirzepatide reduces weight in phase 2b trial
Eli Lilly reported phase 2b results for investigational eloralintide with tirzepatide in 367 adults with overweight or obesity and type 2 diabetes. At 48 weeks, the combination group with the largest mean weight reduction lost 23.3%, compared with 14.8% for tirzepatide alone and 3.0% for placebo, using an analysis that assumes participants remained on treatment. Adverse events led to treatment discontinuation in 10.8% to 27.0% of combination recipients, versus 2.9% with tirzepatide alone and 16.7% with placebo; stomach and intestinal events were most common. These company-reported conference results concern an investigational combination, with phase 3 studies still planned at the time of the announcement.
TRIUMPH-1 paper reports 25.0% weight loss with retatrutide at 80 weeks
The New England Journal of Medicine published TRIUMPH-1, a phase 3 trial of investigational retatrutide in 2,339 adults with obesity without diabetes. At 80 weeks, mean weight loss reached 25.0% in the highest study group versus 3.9% with placebo, using an intention-to-treat analysis that includes treatment discontinuations. This differs from the 28.3% estimate in Lilly's earlier topline report, which assumed continued treatment. Gastrointestinal adverse events were the most common, and retatrutide remains unapproved.
FDA godkender Onswik (efsitora) som den anden basalinsulin til brug én gang om ugen ved type 2-diabetes
FDA godkendte Eli Lillys Onswik (insulin efsitora alfa-gobe), en basalinsulin, der injiceres én gang om ugen, til voksne med type 2-diabetes. I hvert af de fire QWINT-fase 3-forsøg, der tilsammen afprøvede den hos mere end 3.400 voksne, sænkede den A1C (det gennemsnitlige blodsukker) i et omfang, der ikke var ringere end med daglig insulin glargin eller insulin degludec. Det er den anden basalinsulin til brug én gang om ugen, der er godkendt i USA, efter Novo Nordisks Awiqli (insulin icodec) i marts 2026, og ifølge produktinformationen bør den ikke bruges ved type 1-diabetes på grund af en højere risiko for svær hypoglykæmi.
Petrelintide enters phase 3 ZUPREME program targeting about 7,000 participants
Zealand Pharma announced the start of the phase 3 ZUPREME program evaluating petrelintide, an investigational peptide that mimics the hormone amylin, against placebo in adults with overweight or obesity. Three trials, ZUPREME-3, ZUPREME-4 and ZUPREME-5, are expected to enroll approximately 7,000 participants across populations without type 2 diabetes, with type 2 diabetes, or with established cardiovascular disease. Their primary outcome is percentage change in body weight at 64 weeks. The announcement concerns trial initiation and planned enrollment, not phase 3 results or regulatory approval.
FDA: magistrelle GLP-1-lægemidler med tilsatte vitaminer er stadig kopier af godkendte lægemidler
I et advarselsbrev af 18. september 2026 til et stort apotek med magistrel fremstilling i Houston oplyste FDA, at apotekets injektioner med tirzepatid med niacinamid og semaglutid med cyanocobalamin (vitamin B12) i praksis var kopier af FDA-godkendte lægemidler. Myndigheden anførte, at den producerede mængde tydede på, at de påståede forskelle fra de godkendte produkter var påskud, og den kritiserede skabelonbaserede begrundelser på recepterne. Efter section 503A må apoteker ikke regelmæssigt fremstille kopier af godkendte lægemidler magistrelt, medmindre en ordinerende læge dokumenterer en væsentlig klinisk forskel for den enkelte patient.
TGA finds undeclared semaglutide in counterfeit retatrutide after hospitalization
Australia's TGA reported a hospitalization after severe vomiting from a product sold as retatrutide caused a torn oesophagus. Laboratory testing found no retatrutide and instead detected undeclared semaglutide at approximately 8 times the level in registered semaglutide products. The alert concerns a counterfeit product, not retatrutide administered in a clinical trial. The TGA said retatrutide remains unapproved and warned against using unapproved peptide products.
WADA holder GLP-1-lægemidler uden for sin forbudsliste for 2027 og fortsætter overvågningen
Eksekutivkomitéen i World Anti-Doping Agency bekræftede, at GLP-1-receptoragonister som semaglutid og tirzepatid ikke vil blive forbudt under forbudslisten for 2027, som træder i kraft den 1. januar 2027. De forbliver i WADA's overvågningsprogram, som følger brugen gennem test uden sanktioner, mens organisationen indsamler data om mulige præstationsfremmende virkninger og misbrug. Semaglutid kom med i overvågningsprogrammet i 2024 og tirzepatid i 2026.
Vosoritid øger væksthastigheden hos børn med hypochondroplasi i fase 3-forsøg
NEJM Evidence offentliggjorde CANOPY-HCH-3, et fase 3-forsøg med vosoritid (Voxzogo), en analog af C-type natriuretisk peptid, der allerede er godkendt til achondroplasi, hos 81 børn med hypochondroplasi, en sjælden genetisk skeletdysplasi, der giver kort statur. Efter 52 uger steg den årlige væksthastighed med 1,95 cm om året med vosoritid og faldt med 0,39 cm om året med placebo, en forskel på 2,33 cm om året, uden uønskede hændelser af grad 3 eller derover. BioMarin har søgt om godkendelse i USA, og en afgørelse fra FDA ventes senest den 28. februar 2027; intet lægemiddel er i øjeblikket godkendt af FDA eller EMA til hypochondroplasi.
Redasemtide phase 2 stroke trial misses its primary endpoint
Shionogi reported that a global phase 2 trial of redasemtide, an investigational peptide derived from the HMGB1 protein, did not meet its primary endpoint in acute ischemic stroke. Disability at 90 days, measured using the modified Rankin Scale, did not improve significantly versus placebo in the group that had not received treatment to reopen blocked blood vessels. Exploratory subgroup findings suggested possible benefit in more severe cases, but they do not overturn the negative primary result. The company reported comparable adverse-event rates and said future development would be considered after further analysis.
Mouse study traces peptide preparations' cholesterol effects to TFA
A Nature Communications study found that trifluoroacetate (TFA), a charged component often present in synthetic peptide salts, had metabolic effects of its own in mice and cultured liver cells. Cholesterol reductions seen with several peptide preparations were traced to TFA, and replacing it with chloride in one peptide preparation removed that effect. The findings show why studies need controls that separate a peptide's activity from the effects of accompanying chemicals. These animal and cell results do not establish safety or benefit in people.
Gennemgang af 565 studier finder kun lidt evidens fra mennesker for populære injicerbare peptider
Forskere fra UCLA gennemgik 565 studier af seks stoffer, der markedsføres til restitution og præstation: BPC-157, TB-500, CJC-1295, ipamorelin, GHK-Cu og MK-677, der ikke er et peptid. Mere end to tredjedele af studierne var kun udført i dyr, og de få studier i mennesker var små, dårligt kontrollerede og viste i bedste fald beskedne gavnlige virkninger. Gennemgangen, der blev offentliggjort i The American Journal of Sports Medicine, pegede også på sikkerhedsproblemer, herunder risiko for hjertesvigt set med MK-677 og mulig forurening af uregulerede produkter.
august 2026
ESC's retningslinjer for hjertesvigt støtter semaglutid eller tirzepatid ved HFpEF med fedme
European Society of Cardiology offentliggjorde sine retningslinjer for hjertesvigt for 2026 på ESC Congress 2026. De tilføjer en klasse IIa-anbefaling af semaglutid eller tirzepatid til personer med hjertesvigt med bevaret uddrivningsfraktion (HFpEF) og fedme. Retningslinjerne giver også mineralokortikoidreceptorantagonister en klasse I-anbefaling ved kronisk hjertesvigt uanset uddrivningsfraktion.
FDA godkender Mounjaro til at mindske risikoen for blodprop i hjertet, slagtilfælde og kardiovaskulær død ved type 2-diabetes
FDA godkendte Mounjaro (tirzepatid) til at mindske risikoen for kardiovaskulær død, ikke-dødelig blodprop i hjertet og ikke-dødeligt slagtilfælde hos voksne med type 2-diabetes, der har høj risiko for disse hændelser, oplyste Eli Lilly. Godkendelsen bygger på SURPASS-CVOT, som randomiserede 13.299 personer til tirzepatid eller til dulaglutid (Trulicity), et GLP-1-lægemiddel med dokumenteret kardiovaskulær gavn, i stedet for til placebo: tirzepatid viste non-inferioritet med en hazard ratio på 0,92 (95,3 % CI 0,83 til 1,01), så det blev ikke vist at være bedre end dulaglutid. EMA's CHMP afviste den samme indikation i juni 2026, så produktinformationen i USA og EU er nu forskellig.
FDA approves rusfertide (Mimrylo) for adults with polycythemia vera
The FDA approved Mimrylo (rusfertide) for adults with polycythemia vera, a disorder that causes excess red blood cell production. It is the first approved medicine for this condition that mimics the iron-regulating hormone hepcidin. Approval was based on the 293-participant VERIFY trial, which found a reduced need for blood-removal procedures (phlebotomy) compared with placebo. Injection-site reactions and anemia were the most common adverse reactions.
Appeldomstol giver FDA medhold i afgørelserne om, at manglen på tirzepatid og semaglutid er ovre
Den føderale appeldomstol US Court of Appeals for the Fifth Circuit afviste Outsourcing Facilities Associations indsigelser mod FDA's afgørelser om at fjerne tirzepatid og semaglutid til injektion fra listen over lægemiddelmangel og stadfæstede i to upublicerede domme underretternes afgørelser til fordel for myndigheden. Domstolen fandt, at en eventuel undladelse af at gennemføre en offentlig høring var uden betydning, og at FDA's beslutning ikke var vilkårlig eller usaglig. Opførelsen på mangellisten havde været det juridiske grundlag for, at apoteker og outsourcingvirksomheder kunne fremstille kopier af disse lægemidler magistrelt, så afgørelserne betyder, at den vej forbliver lukket.
FDA's advarselsbreve afviser mærkningen 'kun til forskningsbrug' ved onlinesalg af GLP-1-peptider
I advarselsbreve dateret den 24. august 2026 meddelte FDA onlinesælgere, at produkter som retatrutid, tirzepatid, semaglutid, survodutid, mazdutid, bremelanotid (PT-141), tesamorelin og blandinger af tesamorelin og ipamorelin var ikke-godkendte nye lægemidler. Myndigheden afviste forbehold om 'til laboratorie-, forsknings- og analysebrug' og henviste til terapeutiske påstande, bakteriostatisk vand til rekonstitution og en doseringsberegner som bevis for, at produkterne var tiltænkt brug i mennesker. Lignende breve gik til andre peptidsælgere tidligere i 2026, herunder i marts.
Australsk myndighed beslaglægger ulovlige peptider, der angiveligt blev solgt af en influencer på sociale medier
TGA og NSW Police foretog den 4. august 2026 ransagninger med dommerkendelse i to hjem i New South Wales og beslaglagde ulovlige peptid- og anabole steroidprodukter til en værdi af over 120.000 australske dollars, herunder retatrutid, CJC-1295 og en blanding af BPC-157 og TB-500. Influenceren skal angiveligt have importeret produkterne, ommærket dem og solgt dem via sociale medier og et websted trods en tidligere advarsel fra TGA. TGA havde gjort ikke-godkendte peptider til et prioriteret tilsynsområde i juni 2026.
juli 2026
Ejer af Paradigm Peptides idømt 70 måneders fængsel for salg af ikke-godkendte lægemidler
En føderal dommer i Indiana idømte ejeren af Paradigm Peptides, en onlinesælger af peptider markedsført til forskningsbrug, 70 måneders fængsel, efter at han havde erkendt sig skyldig i salg af ikke-godkendte lægemidler; hans søster, virksomhedens vigtigste medarbejder, fik 16 måneder. Anklagemyndigheden anslog, at virksomheden havde 54.000 kunder i alle 50 amerikanske delstater og 80 lande, og ejeren accepterede en konfiskation på 5 millioner dollars. Blandt de ikke-godkendte lægemidler, han var tiltalt for at sælge, var BPC-157, og han indrømmede at have forfalsket laboratoriecertifikater for produkterne.
Canadisk domstol forbyder permanent Canlab Research at sælge injicerbare peptider
Health Canada meddelte, at Superior Court of Québec den 11. juni 2026 havde givet myndigheden et permanent forbud mod Canlab Research, en onlinesælger af ikke-godkendte injicerbare peptider, og virksomhedens repræsentanter. Kendelsen forbyder dem at fremstille, teste, distribuere, sælge eller reklamere for disse produkter, herunder via websteder og sociale medier, der kan tilgås fra Canada. Health Canada oplyste, at virksomheden fortsatte salget trods tidligere håndhævelse, herunder en ministeriel ordre, og bemærkede, at injicerbare peptider er receptpligtige lægemidler i Canada, der skal godkendes, før de må sælges.
FDA's rådgivere støtter magistrel fremstilling af semax og epitalon og afviser DSIP med knap flertal
På andendagen af sin gennemgang af peptider stemte FDA's Pharmacy Compounding Advisory Committee 8 mod 5 for at anbefale semax (vurderet til migræne, cerebral iskæmi og trigeminusneuralgi) og 7 mod 4 for epitalon (vurderet til søvnløshed) til 503A-listen over bulkstoffer. Udvalget stemte 6 mod 7 imod emideltid (DSIP), der var foreslået til opioidabstinenser, kronisk søvnløshed og narkolepsi. FDA's medarbejdere havde anbefalet at afvise alle tre, og myndigheden er ikke bundet af afstemningerne.
FDA's rådgivere stemmer for at tillade magistrel fremstilling af BPC-157, KPV, TB-500 og MOTS-c
FDA's Pharmacy Compounding Advisory Committee stemte 8 mod 6, med én, der undlod at stemme, for at anbefale, at BPC-157, KPV og TB-500 føjes til 503A-listen over bulkstoffer, og 7 mod 5, med to, der undlod at stemme, for MOTS-c, og gik dermed imod FDA's medarbejdere, som havde anbefalet at afvise alle fire. Myndighedens forskere henviste til utilstrækkelige data om sikkerhed og virkning og manglen på en universelt accepteret kemisk specifikation for disse produkter. Afstemningerne er rådgivende; FDA træffer den endelige beslutning gennem regelfastsættelse med offentlig høring.
Retatrutid har succes i TRIUMPH-2 og TRIUMPH-3; Lilly planlægger ansøgning til FDA i 2027
Eli Lilly rapporterede to yderligere positive fase 3-forsøg med retatrutid. I TRIUMPH-2 (1.152 voksne med type 2-diabetes og fedme eller overvægt) faldt vægten med 12,7 %, 19,1 % og 20,8 % med 4, 9 og 12 mg efter 80 uger mod 4,0 % med placebo, og A1C faldt med op til 1,6 procentpoint. I TRIUMPH-3 (1.949 voksne med svær fedme og hjerte-kar-sygdom) faldt vægten med 21,6 % med 9 mg og 22,6 % med 12 mg mod 3,2 % med placebo. Lilly oplyste, at virksomheden planlægger at indsende retatrutid til FDA i første kvartal af 2027.
BMJ-studie forbinder GLP-1-lægemidler mod diabetes med højere risiko for ikke-ardannende hårtab
Et studie af typen target trial emulation i The BMJ, baseret på patientjournaler fra University of Pennsylvania, sammenlignede voksne med type 2-diabetes, der startede på en GLP-1-receptoragonist, med personer, der startede på en SGLT-2- eller DPP-4-hæmmer. Brug af GLP-1-lægemidler var forbundet med en højere risiko for alopeci (hazard ratio 1,37 over for SGLT-2-hæmmere og 1,68 over for DPP-4-hæmmere), og overhyppigheden lå i ikke-ardannende hårtab. De absolutte forekomster var lave, 6,91 mod 5,04 tilfælde pr. 1.000 personår i den første sammenligning, og studiet er observationelt, så det kan ikke vise, at lægemidlerne forårsager hårtab.
BMJ-gennemgang af 262 forsøg: semaglutid er det eneste fedmelægemiddel forbundet med lavere dødelighed
En netværksmetaanalyse i The BMJ samlede 262 randomiserede forsøg med 99.791 voksne med overvægt eller fedme og sammenlignede 19 lægemidler. Efter et år gav tirzepatid og cagrilintid-semaglutid (CagriSema) det største vægttab med evidens med moderat til høj sikkerhed, men større gavn fulgtes generelt af flere bivirkninger og flere behandlingsophør. Subkutant semaglutid var det eneste lægemiddel, der var forbundet med lavere dødelighed af alle årsager (risikoratio 0,81, 95 % CI 0,72 til 0,93), et estimat, der i høj grad var drevet af kardiovaskulære endepunktsforsøg hos højrisikopersoner, og de fleste lægemidler forbedrede ikke livskvaliteten i nævneværdig grad.
Medicare GLP-1 Bridge starter og dækker fedmelægemidler mod en egenbetaling på 50 dollars om måneden
En midlertidig ordning, Medicare GLP-1 Bridge, begyndte at give berettigede modtagere adgang til Wegovy (injektion og pille), Zepbound KwikPens og pillen Foundayo, der ikke er et peptid, mod fedme for en egenbetaling på 50 dollars om måneden, med forhåndsgodkendelse baseret på BMI og kliniske kriterier. Producenterne leverer lægemidlerne til en nettopris på 245 dollars om måneden i tråd med prisaftalerne fra november 2025 mellem Trump-administrationen, Eli Lilly og Novo Nordisk. Ordningen løber nu til den 31. december 2027, efter at CMS droppede planerne om at lancere sin BALANCE-model i Medicare i 2027.
juni 2026
Health Canada godkender det første generiske semaglutid til vægttab
Health Canada godkendte en generisk semaglutidinjektion fra Apotex, en kopi af Wegovy, til kronisk vægtkontrol én gang om ugen hos personer på 12 år og derover. Det var det tredje generiske semaglutidprodukt, der blev godkendt i Canada, som den 28. april 2026 blev det første G7-land til at godkende et (en udgave af Ozempic fra Dr. Reddy's til type 2-diabetes). Health Canada oplyste, at seks yderligere ansøgninger om generisk semaglutid var under vurdering.
EMA afviser ny indikation for hjerterisiko til Mounjaro, men føjer forsøgsdata til produktinformationen
EMA's CHMP afsluttede vurderingen af en ansøgning om at udvide tirzepatid (Mounjaro) til at mindske risikoen for alvorlige kardiovaskulære hændelser hos voksne med type 2-diabetes og fastslået hjerte-kar-sygdom. Udvalget anbefalede ikke den nye indikation, men accepterede at føje de relevante forsøgsdata til produktinformationen. Lilly havde oplyst, at virksomheden ville indsende data fra SURPASS-CVOT, hvor tirzepatid ikke var ringere end dulaglutid, til myndighederne inden udgangen af 2025.
American College of Physicians udpeger semaglutid og tirzepatid som førstevalg blandt fedmelægemidler
American College of Physicians udsendte en løbende opdateret klinisk retningslinje om lægemidler til voksne med overvægt eller fedme, offentliggjort i Annals of Internal Medicine. For voksne med fedme placerer den semaglutid og tirzepatid som førstevalg (evidens med moderat sikkerhed), phentermin-topiramat som andetvalg, liraglutid som tredjevalg og naltrexon-bupropion som fjerdevalg, alle sammen med livsstilsændringer og alle som betingede anbefalinger. Den anbefaler også at rådgive patienterne om utilsigtede virkninger af vægttab, herunder ernæringsmangler og tab af muskelmasse og knogletæthed, især hos ældre voksne.
Mazdutid i fase 3-forsøget GLORY-2 i JAMA: 16,65 % gennemsnitligt vægttab efter 60 uger
JAMA offentliggjorde GLORY-2, et fase 3-forsøg med en højere dosis mazdutid, en ugentlig agonist for GLP-1- og glukagonreceptorer, der er godkendt i Kina, hos kinesiske voksne med fedme. Blandt 461 deltagere faldt kropsvægten med 16,65 % efter 60 uger med mazdutid mod 1,50 % med placebo, og 84,3 % mod 33,1 % tabte mindst 5 % af deres vægt. Opkastning, kvalme og diarré var almindelige, og forsøget omfattede kun kinesiske voksne.
Fase 3-forsøget SYNCHRONIZE-1 med survodutid offentliggjort: op til 16,6 % vægttab efter 76 uger
De fulde resultater af Boehringer Ingelheims SYNCHRONIZE-1-forsøg med survodutid, en dobbeltagonist for glukagon og GLP-1 til brug én gang om ugen, blev fremlagt på ADA-mødet og offentliggjort i New England Journal of Medicine. Blandt 725 voksne med fedme uden diabetes nåede vægttabet efter 76 uger op til 16,6 % hos personer, der fortsatte behandlingen, mod 3,2 % med placebo, eller omkring 13 % mod 5 % uanset adhærens. Mave-tarm-bivirkninger var almindelige og ramte 90 % af gruppen på 6,0 mg mod 48 % på placebo.
Retatrutid sænker HbA1c med op til 1,94 % i sit første fase 3-forsøg ved type 2-diabetes
The Lancet offentliggjorde TRANSCEND-T2D-1, det første fase 3-forsøg med retatrutid (en ugentlig agonist for GIP-, GLP-1- og glukagonreceptorer) ved type 2-diabetes, samtidig med at resultaterne blev fremlagt på ADA Scientific Sessions. Hos 537 voksne, hvis diabetes ikke var under kontrol med kost og motion, faldt HbA1c med 1,69 % til 1,94 % på tværs af tre doser efter 40 uger mod 0,81 % med placebo, og kropsvægten faldt med op til 15,3 % mod 2,6 %. Bivirkningerne var hovedsageligt mave-tarm-relaterede, og retatrutid er fortsat et forsøgslægemiddel og ikke godkendt.
Amycretin, nu med navnet zenagamtid, sænker A1C og vægt i fase 2-forsøg ved diabetes
Novo Nordisk fremlagde fase 2-resultater på mødet i American Diabetes Association for zenagamtid, det nye navn for amycretin, en unimolekylær agonist for GLP-1- og amylinreceptorer. Hos 262 voksne med type 2-diabetes, der fik ugentlige injektioner i 36 uger, faldt A1C med op til 1,71 procentpoint fra et udgangsniveau på 7,8 %, og kropsvægten faldt med op til 14,6 % med 40 mg mod 2,1 % med placebo. En oral form undersøges separat.
maj 2026
EMA-udvalg anbefaler orale Wegovy-tabletter til vægtkontrol i EU
EMA's Udvalg for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) anbefalede at udvide Wegovys markedsføringstilladelse i EU med en oral semaglutidtablet én gang dagligt som alternativ til ugentlige injektioner til voksne med fedme eller med overvægt og mindst én vægtrelateret sygdom. EMA beskrev den som den første GLP-1-receptoragonist udviklet til oral brug inden for vægtkontrol. En udtalelse fra CHMP efterfølges af en afgørelse fra Europa-Kommissionen.
Retatrutid TRIUMPH-1: 28,3 % gennemsnitligt vægttab efter 80 uger på den højeste dosis
I Eli Lillys afgørende fase 3-forsøg TRIUMPH-1 med 2.339 voksne med fedme gav retatrutid én gang om ugen et gennemsnitligt vægttab på 19,0 % med 4 mg, 25,9 % med 9 mg og 28,3 % med 12 mg efter 80 uger mod 2,2 % med placebo. Blandt 532 deltagere med et BMI på 35 eller derover, som fortsatte til 104 uger, tabte de på 12 mg i gennemsnit 30,3 %. Behandlingsophør på grund af bivirkninger var 11,3 % på 12 mg mod 4,9 % på placebo.
april 2026
FDA foreslår at forbyde outsourcingvirksomheder at fremstille semaglutid og tirzepatid magistrelt
FDA foreslog at udelukke semaglutid, tirzepatid og liraglutid fra 503B-listen over bulkstoffer, da myndigheden ikke fandt noget klinisk behov for, at outsourcingvirksomheder fremstiller dem magistrelt ud fra bulkråvarer, når der findes FDA-godkendte versioner. Hvis beslutningen bliver endelig, lukker den den resterende vej til fremstilling i stor skala af disse GLP-1-peptider ud fra råvarer uden for en mangelsituation. Meddelelsen blev offentliggjort i Federal Register den 1. maj 2026, og høringsperioden blev senere forlænget.
Semaglutid mindsker antallet af dage med storforbrug af alkohol i forsøg med alkoholbrugsforstyrrelse og fedme
Et randomiseret, dobbeltblindet forsøg offentliggjort i The Lancet gav semaglutid én gang om ugen eller placebo i seks måneder til 108 voksne med fedme, der søgte behandling for alkoholbrugsforstyrrelse på et dansk psykiatrisk center, sammen med kognitiv adfærdsterapi. Antallet af dage med storforbrug faldt fra omkring 17 til 5 pr. 30 dage med semaglutid mod fra 17 til 9 med placebo. Forfatterne bemærkede, at forsøget var lille og ikke havde nogen opfølgning efter behandlingens afslutning.
FDA fjerner BPC-157 og 11 andre peptider fra sin liste over sikkerhedsrisici ved magistrel fremstilling
FDA meddelte, at den ville fjerne 12 peptider, herunder BPC-157, TB-500, KPV, MOTS-c, semax, epitalon, DSIP, injicerbart GHK-Cu, LL-37, dihexa og melanotan II, fra kategori 2 på sin 503A-liste over bulkstoffer (stoffer markeret for betydelige sikkerhedsrisici), fordi indstillerne havde trukket deres indstillinger tilbage. Fjernelse er ikke en godkendelse og tillader ikke i sig selv magistrel fremstilling: myndigheden planlagde vurderinger i Pharmacy Compounding Advisory Committee i juli 2026 og inden udgangen af februar 2027. Tiltaget fulgte efter, at HHS-minister Robert F. Kennedy Jr. i februar 2026 havde lovet at udvide den lovlige adgang til omkring 14 peptider.
Australiens TGA advarer om alvorlige reaktioner på ikke-godkendte injicerbare peptider
Australiens Therapeutic Goods Administration udsendte en sikkerhedsadvarsel om den stigende import og brug af ikke-godkendte peptidprodukter som BPC-157, GHK-Cu, TB-500, retatrutid og CJC-1295, der ofte sælges til injektion via sociale medier og udenlandske websteder. Den henviste til rapporter om alvorlige allergiske reaktioner, der krævede hospitalsbehandling, svær inflammation, kløe over hele kroppen, hjertebanken og sløret syn. TGA understregede, at disse produkter ikke er vurderet for sikkerhed, kvalitet eller virkning, og at det er ulovligt at levere dem.
Health Canada advarer mod at injicere peptider købt online og nævner beslaglagte produkter
Health Canada advarede canadierne mod at injicere peptider købt online og oplyste, at ikke-godkendte injicerbare produkter kan skade helbredet alvorligt. Blandt de beslaglagte produkter, som myndigheden nævnte som eksempler, er BPC-157, CJC-1295, DSIP, epitalon, GHK-Cu, ipamorelin, KPV, melanotan I og II, MOTS-c, SS-31 (elamipretid), TB-500 og retatrutid. Myndigheden oplyste, at mærkninger som 'kun til forskningsbrug' hverken gør produkterne lovlige eller fritager dem fra de lovgivningsmæssige krav.
FDA godkender Foundayo (orforglipron), en GLP-1-pille mod fedme, der ikke er et peptid
FDA godkendte Eli Lillys orforglipron (Foundayo), en oral GLP-1-receptoragonist til brug én gang dagligt hos voksne med fedme eller med overvægt og vægtrelaterede sygdomme. I modsætning til semaglutid er orforglipron et lille molekyle og ikke et peptid, så det kan tages på et hvilket som helst tidspunkt af dagen uden begrænsninger for mad eller vand. I det 72 uger lange fase 3-forsøg tabte brugerne i gennemsnit omkring 11 % af kropsvægten, og Lilly fastsatte priser for selvbetalere fra 149 dollars om måneden for den laveste dosis.
marts 2026
Generisk semaglutid lanceres i Indien samme dag, som hovedpatentet udløber
Indiske lægemiddelproducenter, herunder Dr Reddy's, Sun Pharma, Glenmark, Zydus og Alkem, lancerede generiske semaglutidinjektioner den 21. marts 2026, så snart Novo Nordisks indiske hovedpatent udløb. Priserne lå fra omkring INR 325 til 440 om ugen for det billigste mærke til omkring INR 4.200 om måneden for en fyldt pen. Lanceringerne gjorde Indien til et af de første store markeder med generisk semaglutid.
FDA godkender setmelanotid (Imcivree) til erhvervet hypothalamisk fedme
FDA udvidede indikationen for Rhythm Pharmaceuticals' setmelanotid (Imcivree), en MC4R-agonist, til behandling af erhvervet hypothalamisk fedme hos voksne og børn på 4 år og derover, den første godkendte behandling af tilstanden. Erhvervet hypothalamisk fedme følger som regel efter skade på hypothalamus fra tumorer som kraniofaryngeom eller fra behandlingen af dem. I fase 3-forsøget TRANSCEND med 142 patienter faldt BMI med 15,8 % med setmelanotid mod en stigning på 2,6 % med placebo efter 52 uger, en placebojusteret forskel på 18,4 %.
FDA godkender Wegovy HD, en dosis semaglutid på 7,2 mg, under prioriteringsvoucherprogrammet
FDA godkendte en højere ugentlig dosis semaglutid på 7,2 mg (Wegovy HD) til vægttab og langsigtet vedligeholdelse hos voksne med fedme eller med overvægt og en vægtrelateret sygdom, 54 dage efter indsendelsen under pilotordningen Commissioner's National Priority Voucher. I det 72 uger lange STEP UP-forsøg tabte personer, der fortsatte behandlingen, omkring 21 % af kropsvægten med 7,2 mg mod omkring 18 % med 2,4 mg og 2 % med placebo. Ændret følesans i huden (dysæstesi) var hyppigere ved den højere dosis: 22 % mod 6 % med 2,4 mg.
februar 2026
CagriSema når ikke målet om non-inferioritet over for tirzepatid i REDEFINE 4
I det åbne fase 3-forsøg REDEFINE 4 med 809 voksne med fedme gav CagriSema (cagrilintid 2,4 mg plus semaglutid 2,4 mg) et gennemsnitligt vægttab på 23,0 % efter 84 uger mod 25,5 % med tirzepatid 15 mg blandt personer, der fulgte behandlingen, eller 20,2 % mod 23,6 % uanset adhærens. Forsøget nåede derfor ikke sit primære mål om at vise, at CagriSema ikke var ringere end tirzepatid. Novo Nordisk havde indsendt CagriSema til FDA i december 2025.
FDA lover at slå ned på magistrelle GLP-1-lægemidler, efter at Hims markedsfører en semaglutidpille
FDA meddelte, at den ville bruge alle tilgængelige tilsyns- og håndhævelsesredskaber, herunder begrænsning af aktive GLP-1-stoffer bestemt til ikke-godkendte magistrelle lægemidler og indgreb mod vildledende reklame, over for virksomheder, der massemarkedsfører kopier af godkendte GLP-1-lægemidler. Udmeldingen nævnte Hims & Hers, som den 5. februar havde lanceret en magistrelt fremstillet semaglutidpille som alternativ til den nyligt godkendte Wegovy-pille. Hims oplyste den 7. februar, at virksomheden ville stoppe med at tilbyde produktet.
januar 2026
Britisk myndighed skærper GLP-1-advarsler om svær, nekrotiserende og dødelig pankreatitis
MHRA oplyste, at produktinformationen for alle GLP-1-receptoragonister og dobbelte GLP-1/GIP-receptoragonister, der er godkendt i Storbritannien (dulaglutid, exenatid, liraglutid, semaglutid og tirzepatid), nu fremhæver risikoen for svær akut pankreatitis, herunder sjældne nekrotiserende og dødelige tilfælde. Mellem 2007 og oktober 2025 modtog myndigheden 1.296 Yellow Card-indberetninger om pankreatitis med disse lægemidler, heraf 19 dødelige og 24 nekrotiserende, mod anslået 25,4 millioner udleverede pakninger i de seneste 5 år. Klinikere bliver bedt om at stoppe lægemidlet ved mistanke om pankreatitis, ikke at genoptage det, hvis diagnosen bekræftes, og at spørge patienterne om brug af privat ordinerede GLP-1-lægemidler.
FDA beder producenterne fjerne advarslen om selvmordstanker fra produktinformationen for GLP-1-lægemidler til vægttab
I en opdateret meddelelse om lægemiddelsikkerhed oplyste FDA, at dens gennemgang ikke fandt nogen øget risiko for selvmordstanker eller selvmordsadfærd med GLP-1-receptoragonister, og bad producenterne fjerne advarslen fra produktinformationen for Saxenda (liraglutid), Wegovy (semaglutid) og Zepbound (tirzepatid). Gennemgangen omfattede en metaanalyse af 91 placebokontrollerede forsøg med 107.910 patienter og et studie af forsikringsdata med over 2,2 millioner personer, der sammenlignede GLP-1-lægemidler med SGLT2-hæmmere.
december 2025
FDA godkender Wegovy-pillen, det første GLP-1-lægemiddel til vægttab, der tages gennem munden
FDA godkendte oralt semaglutid 25 mg én gang dagligt (Wegovy-pillen) til kronisk vægtkontrol og til at mindske risikoen for større kardiovaskulære hændelser, den første orale GLP-1-receptoragonist godkendt mod fedme. I OASIS 4-forsøget var det gennemsnitlige vægttab omkring 14 % mod omkring 2 % med placebo uanset adhærens og omkring 17 % mod 3 % blandt dem, der fortsatte behandlingen. Novo Nordisk fastsatte en pris for selvbetalere på 149 dollars om måneden for startdosen på 1,5 mg forud for en lancering i januar 2026.
Retatrutids første fase 3-forsøg: 28,7 % vægttab og mindre knæsmerter
Eli Lilly rapporterede de første fase 3-resultater for retatrutid, en injektion én gang om ugen, der aktiverer GIP-, GLP-1- og glukagonreceptorer. I TRIUMPH-4, som omfattede 445 voksne med fedme eller overvægt og knæartrose, tabte deltagerne på dosen på 12 mg i gennemsnit 28,7 % af kropsvægten efter 68 uger, og WOMAC-scoren for knæsmerter faldt med op til 75,8 %. Dysæstesi (ændret følesans i huden) blev rapporteret hos 20,9 % på 12 mg mod 0,7 % på placebo.
WHO udsender sin første retningslinje om GLP-1-lægemidler mod fedme og giver dem betinget opbakning
Verdenssundhedsorganisationen (WHO) offentliggjorde sin første retningslinje om GLP-1-behandlinger (liraglutid, semaglutid og tirzepatid) til behandling af fedme som en kronisk, tilbagevendende sygdom. Den anbefaler dem betinget til langtidsbehandling af voksne, bortset fra gravide kvinder, og foreslår, på grundlag af evidens med lav sikkerhed, at der suppleres med intensiv adfærdsmæssig støtte. WHO betegnede anbefalingen som betinget, fordi data om langsigtet virkning og sikkerhed er begrænsede, og fordi omkostninger og sundhedsvæsenets parathed giver anledning til bekymring, og organisationen forventede, at lægemidlerne i 2030 vil nå færre end 10 % af dem, der kunne have gavn af dem.
november 2025
Semaglutid bremser ikke Alzheimers sygdom i fase 3-forsøgene evoke og evoke+
Novo Nordisk oplyste, at virksomhedens to fase 3-forsøg med oralt semaglutid hos 3.808 voksne i alderen 55 til 85 år med let kognitiv svækkelse eller let demens på grund af Alzheimers sygdom ikke viste langsommere forværring end placebo på Clinical Dementia Rating Sum of Boxes efter to år. Semaglutid forbedrede nogle Alzheimer-relaterede biomarkører, men det førte ikke til en forsinkelse af sygdomsforløbet. Sikkerheden svarede til tidligere forsøg med semaglutid.
oktober 2025
Britisk myndighed slår til mod den første ulovlige fabrik for vægttabspenne og beslaglægger retatrutid-penne
Den britiske Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) gennemførte den 22. og 23. oktober 2025 en razzia mod et lager i Northampton og beslaglagde mere end 2.000 penne uden tilladelse mærket som retatrutid og tirzepatid, titusindvis af tomme penne, råvarer og omkring 20.000 pund i kontanter. MHRA kaldte det den største enkeltstående beslaglæggelse af ulovligt handlede vægttabslægemidler, som nogen retshåndhævende myndighed har registreret, og det første ulovlige produktionssted af sin art fundet i Storbritannien. Retatrutid var stadig i kliniske forsøg og ikke godkendt nogen steder.
september 2025
FDA giver elamipretid (Forzinity) accelereret godkendelse til Barths syndrom
FDA gav Stealth BioTherapeutics' elamipretid (Forzinity) accelereret godkendelse til Barths syndrom, en ultrasjælden arvelig mitokondriesygdom, hos patienter, der vejer mindst 30 kg. Det er den første behandling af sygdommen og den første FDA-godkendte behandling rettet mod mitokondrierne, hvor peptidet binder til cardiolipin i den indre membran. Godkendelsen byggede på forbedret muskelstyrke i knæets strækkemuskler i TAZPOWER-forsøget, og fortsat godkendelse afhænger af bekræftende evidens for klinisk gavn.
WHO føjer semaglutid, tirzepatid og andre GLP-1-lægemidler til sin liste over essentielle lægemidler
Verdenssundhedsorganisationen (WHO) optog i sin opdaterede modelliste over essentielle lægemidler (24. udgave) GLP-1-receptoragonisterne semaglutid, dulaglutid og liraglutid samt den dobbelte GIP/GLP-1-receptoragonist tirzepatid. Optagelsen gælder kun blodsukkersænkning hos voksne med type 2-diabetes, som både har fedme (et BMI på 30 eller derover) og fastslået hjerte-kar-sygdom eller kronisk nyresygdom; den omfatter ikke fedme eller vægttab alene. WHO oplyste, at høje priser på lægemidler som semaglutid og tirzepatid begrænser adgangen til dem.
august 2025
FDA godkender det første generiske GLP-1-lægemiddel til vægttab, en kopi af Saxenda (liraglutid)
Teva fik FDA-godkendelse til og lancerede en generisk udgave af Saxenda (liraglutid til injektion), den første generiske GLP-1-receptoragonist med indikation for kronisk vægtkontrol, til voksne og til unge i alderen 12 til 17 år, der vejer mere end 60 kg. Det fulgte efter FDA's godkendelse i december 2024 af den første generiske udgave af Victoza, liraglutid-versionen til type 2-diabetes, fra Hikma. Teva anslog det årlige amerikanske salg af originalproduktet Saxenda til omkring 165 millioner dollars.
FDA giver Wegovy accelereret godkendelse til MASH med moderat til fremskreden fibrose
FDA godkendte semaglutid 2,4 mg (Wegovy) til voksne med ikke-cirrotisk metabolisk dysfunktionsassocieret steatohepatitis (MASH, en inflammatorisk fedtleversygdom) med fibrose i stadie F2 til F3, det første GLP-1-lægemiddel, der er godkendt til sygdommen. I del 1 af ESSENCE-forsøget med 1.197 personer forsvandt steatohepatitis uden forværring af fibrosen hos 63 % på semaglutid mod 34 % på placebo, og fibrosen blev forbedret hos 37 % mod 22 % efter 72 uger. Fortsat godkendelse afhænger af del 2 af ESSENCE, som følger leverrelaterede kliniske hændelser.
juli 2025
SURPASS-CVOT: tirzepatid er på niveau med dulaglutid for hjerteudfald ved type 2-diabetes
Eli Lillys SURPASS-CVOT-forsøg randomiserede 13.299 voksne med type 2-diabetes og aterosklerotisk hjerte-kar-sygdom til tirzepatid (Mounjaro) eller dulaglutid (Trulicity) og fulgte dem i en median på fire år. Tirzepatid nåede målet for non-inferioritet med 8 % færre alvorlige kardiovaskulære hændelser (hazard ratio 0,92, 95,3 % CI 0,83 til 1,01), og død af alle årsager var 16 % lavere i en analyse, der ikke var justeret for multipel testning. Flere stoppede med tirzepatid på grund af bivirkninger (13,3 % mod 10,2 %).
juni 2025
Kina godkender mazdutid, den første dobbelte glukagon- og GLP-1-agonist til vægttab
Kinas National Medical Products Administration godkendte Innovents mazdutid til kronisk vægtkontrol hos voksne med et BMI på mindst 28 eller mindst 24 med en vægtrelateret sygdom. Det er det første godkendte lægemiddel, der aktiverer både glukagon- og GLP-1-receptorerne. I det 48 uger lange GLORY-1-forsøg med kinesiske voksne faldt vægten med 12,0 % med 4 mg og 14,8 % med 6 mg mod 0,5 % med placebo. Innovent udvikler mazdutid i Kina under licens fra Eli Lilly.
EMA opfører NAION, en skade på synsnerven, som en meget sjælden bivirkning af semaglutid
EMA's sikkerhedsudvalg (PRAC) konkluderede, at non-arteritisk anterior iskæmisk optikusneuropati (NAION), et tab af blodgennemstrømning til synsnerven, der kan skade synet permanent, er en meget sjælden bivirkning af Ozempic, Rybelsus og Wegovy, der rammer op til 1 ud af 10.000 brugere. Store observationsstudier ved type 2-diabetes tydede på omtrent en fordobling af risikoen, cirka ét ekstra tilfælde pr. 10.000 personår i behandling. Produktinformationen blev opdateret: patienter med pludseligt synstab bør kontakte en læge, og semaglutid bør stoppes, hvis NAION bekræftes.
april 2025
FDA advarer mod forfalskede Ozempic 1 mg-penne fundet i den amerikanske forsyningskæde
FDA advarede patienter, apoteker og grossister mod at bruge forfalsket Ozempic (semaglutid) 1 mg til injektion, efter at Novo Nordisk havde rapporteret flere hundrede falske enheder i den amerikanske forsyningskæde, og myndigheden beslaglagde de identificerede produkter. Forfalskningerne bærer det ægte lotnummer PAR0362 med serienumre, der begynder med 51746517, så begge dele skal kontrolleres. Det fulgte efter en advarsel i december 2023 om tusindvis af falske Ozempic-penne med forfalskede nåle, og endnu en advarsel fulgte i december 2025.
marts 2025
Novo Nordisk lancerer NovoCare Pharmacy og sælger Wegovy for 499 dollars om måneden til selvbetalere
Novo Nordisk åbnede NovoCare Pharmacy, en kanal direkte til patienterne, der tilbyder alle doser af Wegovy (semaglutid) for 499 dollars om måneden med levering til hjemmet, til personer uden forsikring og personer, hvis forsikring ikke dækker fedmelægemidler. Virksomheden præsenterede det som en måde at få det FDA-godkendte produkt i stedet for magistrelt fremstillet semaglutid, efterhånden som den magistrelle fremstilling fra mangelperioden blev afviklet. Det fulgte efter Eli Lillys lancering i august 2024 af billigere hætteglas med Zepbound (tirzepatid) gennem virksomhedens eget selvbetalingsapotek LillyDirect.
februar 2025
FDA erklærer manglen på semaglutid for afhjulpet og sætter en stopper for massefremstilling af magistrelle kopier
FDA fastslog, at manglen på semaglutid til injektion (Ozempic, Wegovy), der havde været opført siden 2022, var afhjulpet. Myndigheden gav statsautoriserede apoteker med magistrel fremstilling frist til den 22. april 2025 og outsourcingvirksomheder frist til den 22. maj 2025 til at stoppe fremstillingen af, hvad der i praksis er kopier af de godkendte lægemidler. Sammen med den tidligere afgørelse om tirzepatid afsluttede dette den undtagelse ved mangel, der havde tilladt salg i stor skala af magistrelt fremstillede GLP-1-injektioner.
Fase 3-forsøg finder, at exenatid ikke bremser Parkinsons sygdom
Exenatide-PD3-forsøget, offentliggjort i The Lancet, randomiserede 194 personer med Parkinsons sygdom på seks britiske hospitaler til exenatid 2 mg med forlænget frigivelse én gang om ugen eller placebo i 96 uger. Exenatid var sikkert og veltolereret, men bremsede ikke forværringen af de motoriske symptomer og viste ingen gavn på andre kliniske mål eller på DaT-SPECT-skanning af hjernen. I 2026 tilføjede The Lancet en bekymringserklæring til artiklen, efter at en britisk myndighedsinspektion havde rejst bekymringer om forsøgets udførelse på ét af centrene.
januar 2025
FDA godkender Ozempic til at bremse nyresygdom hos voksne med type 2-diabetes
FDA godkendte semaglutid (Ozempic) til at mindske risikoen for forværring af nyresygdom, nyresvigt og kardiovaskulær død hos voksne med type 2-diabetes og kronisk nyresygdom. Udvidelsen af indikationen byggede på FLOW-forsøget med 3.533 voksne, der blev stoppet tidligt på grund af virkning efter en median på 3,4 år, og hvor Ozempic 1 mg sænkede risikoen for det primære nyre- og kardiovaskulære endepunkt med 24 % i forhold til placebo. Det er den første GLP-1-receptoragonist, der er godkendt til denne anvendelse.
Novos amycretin som injektion giver 22 % vægttab efter 36 uger i tidligt forsøg
Novo Nordisk rapporterede topresultater fra et fase 1b/2a-forsøg med amycretin givet subkutant én gang om ugen, et enkelt molekyle, der aktiverer både GLP-1- og amylinreceptorer, hos 125 personer med overvægt eller fedme. Det anslåede vægttab var 9,7 % med 1,25 mg efter 20 uger, 16,2 % med 5 mg efter 28 uger og 22,0 % med 20 mg efter 36 uger, mens placebogrupperne tog 1,9 % til 2,3 % på. Bivirkningerne var for det meste lette til moderate mave-tarm-gener, og de fulde resultater blev senere offentliggjort i The Lancet.
Studie blandt veteraner kortlægger fordele og risici ved GLP-1-lægemidler på tværs af 175 helbredsudfald
Et studie i Nature Medicine baseret på journaler fra det amerikanske Department of Veterans Affairs sammenlignede 215.970 personer med diabetes, der startede på en GLP-1-receptoragonist, med personer, der startede på andre diabetesmidler, og med omkring 1,2 millioner i sædvanlig behandling. Sammenlignet med sædvanlig behandling var GLP-1-lægemidler forbundet med lavere risiko for 42 af 175 udfald, herunder misbrugslidelser, demens og koagulationsforstyrrelser, og højere risiko for 19, hovedsageligt mave-tarm-problemer, nyresten og lavt blodtryk. Som observationel analyse viser den sammenhænge og ikke bevis for årsagssammenhæng.
december 2024
FDA godkender Zepbound som første lægemiddel mod obstruktiv søvnapnø hos voksne med fedme
FDA godkendte tirzepatid (Zepbound) til moderat til svær obstruktiv søvnapnø hos voksne med fedme sammen med en kalorierestriktiv kost og mere fysisk aktivitet, hvilket gjorde det til det første lægemiddel, der er godkendt til sygdommen. Godkendelsen byggede på to 52 uger lange forsøg med 469 voksne uden type 2-diabetes, herunder personer, der brugte, og personer, der ikke brugte behandling med positivt luftvejstryk. Tirzepatid reducerede apnø- og hypopnøhændelser betydeligt i forhold til placebo, og flere deltagere opnåede remission eller let søvnapnø.
CagriSema giver 22,7 % vægttab i REDEFINE 1, under Novos forventning på 25 %
Novo Nordisk rapporterede, at CagriSema, en kombination til brug én gang om ugen af amylinanalogen cagrilintid 2,4 mg og semaglutid 2,4 mg, gav et gennemsnitligt vægttab på 22,7 % efter 68 uger i fase 3-forsøget REDEFINE 1 med 3.417 voksne med fedme eller overvægt. Cagrilintid alene gav 11,8 %, semaglutid alene 16,1 % og placebo 2,3 %. Resultatet lå under de omkring 25 %, som virksomheden havde signaleret, og Novos aktie faldt omkring 20 % samme dag.
FDA bekræfter, at manglen på tirzepatid er ovre, og indleder udfasning af magistrelle kopier
Efter at have genvurderet sin afgørelse fra den 2. oktober 2024, som en brancheorganisation for magistrel fremstilling havde anfægtet ved domstolene, fastslog FDA igen, at den nationale mangel på tirzepatid til injektion (Mounjaro, Zepbound) var afhjulpet. Fordi kopier af godkendte lægemidler kun rutinemæssigt kan fremstilles magistrelt under en mangelsituation, fastsatte myndigheden overgangsperioder, der udløb den 18. februar 2025 for statsautoriserede apoteker (503A) og den 19. marts 2025 for outsourcingvirksomheder (503B).
SURMOUNT-5: tirzepatid slår semaglutid på vægttab i direkte sammenlignende forsøg
Eli Lilly rapporterede topresultater fra det åbne fase 3b-forsøg SURMOUNT-5 med 751 voksne med fedme eller overvægt uden diabetes. Efter 72 uger gav tirzepatid (10 eller 15 mg) et gennemsnitligt vægttab på 20,2 % mod 13,7 % med semaglutid (1,7 eller 2,4 mg), en relativt set 47 % større reduktion. Det var det første direkte sammenlignende fedmeforsøg med de to førende inkretinlægemidler, og de fulde resultater blev senere offentliggjort i New England Journal of Medicine.
juli 2024
FDA advarer om overdoser som følge af doseringsfejl med hætteglas med magistrelt fremstillet semaglutid
FDA advarede klinikere, producenter af magistrelle lægemidler og patienter om bivirkninger forbundet med doseringsfejl med magistrelt fremstillet semaglutid leveret i hætteglas til flere doser. Nogle patienter trak fem til 20 gange den tilsigtede dosis op, og nogle klinikere regnede forkert ved omregning mellem milligram og enheder, hvilket førte til doser, der var fem til 10 gange for høje. De rapporterede skader omfattede kvalme, opkastning, besvimelse, dehydrering, akut pankreatitis og galdesten, og nogle patienter blev indlagt.
april 2024
EMA's sikkerhedsudvalg finder ingen årsagssammenhæng mellem GLP-1-lægemidler og selvmordstanker
EMA's Udvalg for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning (PRAC) konkluderede, at den tilgængelige evidens ikke understøtter en årsagssammenhæng mellem GLP-1-receptoragonister (dulaglutid, exenatid, liraglutid, lixisenatid og semaglutid) og tanker om eller handlinger med selvmord eller selvskade. Gennemgangen vejede ikke-kliniske studier, kliniske forsøg, indberetninger efter markedsføring og to store studier baseret på elektroniske patientjournaler. Der var ikke behov for at opdatere produktinformationen i EU.
marts 2024
FDA godkender Wegovy til at mindske risikoen for blodprop i hjertet og slagtilfælde hos voksne med fedme
FDA godkendte Wegovy (semaglutid 2,4 mg) til at mindske risikoen for kardiovaskulær død, blodprop i hjertet og slagtilfælde hos voksne med fastslået hjerte-kar-sygdom og fedme eller overvægt. Afgørelsen byggede på SELECT-forsøget med over 17.600 personer, hvor større kardiovaskulære hændelser indtraf hos 6,5 % af dem på Wegovy mod 8 % på placebo. Dermed blev Wegovy det første vægttabslægemiddel, der også er godkendt til at hjælpe med at forebygge kardiovaskulære hændelser.