FDA fjerner BPC-157 og 11 andre peptider fra sin liste over sikkerhedsrisici ved magistrel fremstilling

Oversat fra den engelske original, som fortsat er referenceversionen. Læs på engelsk

FDA meddelte, at den ville fjerne 12 peptider, herunder BPC-157, TB-500, KPV, MOTS-c, semax, epitalon, DSIP, injicerbart GHK-Cu, LL-37, dihexa og melanotan II, fra kategori 2 på sin 503A-liste over bulkstoffer (stoffer markeret for betydelige sikkerhedsrisici), fordi indstillerne havde trukket deres indstillinger tilbage. Fjernelse er ikke en godkendelse og tillader ikke i sig selv magistrel fremstilling: myndigheden planlagde vurderinger i Pharmacy Compounding Advisory Committee i juli 2026 og inden udgangen af februar 2027. Tiltaget fulgte efter, at HHS-minister Robert F. Kennedy Jr. i februar 2026 havde lovet at udvide den lovlige adgang til omkring 14 peptider.

Kilder

  1. 01FDA to weigh easing limits on unproven peptides favored by MAHA figures(åbner kilden i en ny fane) Associated Press via Spectrum News
  2. 02FDA Announces Removal of 12 Peptides from Category 2 and Schedules PCAC Meetings to Consider Adding Peptides to 503A Bulk Drug Substances List(åbner kilden i en ny fane) Orrick
  3. 03FDA to Remove 12 Popular Peptides from the Category 2 Do Not Compound List(åbner kilden i en ny fane) Frier Levitt

Berørte peptider

  1. Ikke godkendtBPC-157Syntetisk gastrisk pentadecapeptid (forskningskemikalie)15 Forbudt af WADA
  2. Ikke godkendtTB-500Fragment af thymosin beta-4 (forskningskemikalie)7 Forbudt af WADA
  3. Ikke godkendtKPVTripeptid afledt af alfa-MSH (forskningskemikalie)3 Forbudt af WADA
  4. Ikke godkendtMOTS-cMitokondrieafledt peptid (forskningspeptid)16 Forbudt af WADA
  5. Godkendt andetstedsSemaxAnalog af ACTH(4-10)-fragmentet (melanocortinafledt neuropeptid)7
  6. Ikke godkendtEpitalonSyntetisk tetrapeptid fra koglekirtlen (kandidat som geroprotektor)4 Forbudt af WADA
  7. Ikke godkendtDelta sleep-inducing peptideNonapeptid med usikker fysiologisk rolle, først beskrevet som en søvnfaktor9 Forbudt af WADA
  8. Kosmetisk ingrediensGHK-CuKobberbindende tripeptid (kosmetisk ingrediens)3
  9. Ikke godkendtLL-37Humant antimikrobielt cathelicidinpeptid37 Forbudt af WADA
  10. Ikke godkendtDihexaDipeptidmimetikum afledt af angiotensin IV, beskrevet som forstærker af hepatocytvækstfaktor (HGF) og c-Met2 Forbudt af WADA
  11. Ikke godkendtMelanotan IIIkke-selektiv melanocortinreceptoragonist (forskningspeptid)7 Forbudt af WADA