Insulin (human)

Peptidni hormon (inzulin)

Status

Odobren

Rekombinantni ljudski inzulin odobren je od FDA-e od 1982. (Humulin), a centraliziranim postupkom u EU-u od 2002. (na primjer Actrapid); u SAD-u se neki oblici lijeka Humulin R prodaju bez recepta, dok je za druge potreban recept.

Dokazi

Jaki

Inzulin je neophodna terapija kod šećerne bolesti tipa 1, a velika randomizirana ispitivanja poput DCCT-a pokazuju da intenzivirana inzulinska terapija sprječava dijabetičke komplikacije.

U sportu

WADAZabranjeno (WADA)

Prevedeno s engleskog izvornika, koji ostaje referentna verzija. Pročitajte na engleskom

Inzulin je hormon gušterače koji snižava glukozu u krvi. Rekombinantni ljudski inzulin, dva peptidna lanca povezana disulfidnim vezama, odobren je od 1982. za liječenje šećerne bolesti tipa 1 i tipa 2 i predložak je za modificirane inzulinske analoge koji se danas koriste.

Struktura

51 aminokiselina
A chain
  1. aC7Disulfide to B-chain Cys7 (A7-B7)
  2. bC20Disulfide to B-chain Cys19 (A20-B19)
B chain
  1. aC7Disulfide to A-chain Cys7 (B7-A7)
  2. bC19Disulfide to A-chain Cys20 (B19-A20)

Pokažite na kuglicu ili odaberite lanac i koristite tipke sa strelicama da biste vidjeli njezin naziv. Odaberite kemijsku skupinu da biste je istaknuli.

Sekvenca kao tekst
A chain: H-G-I-V-E-Q-C-C-T-S-I-C-S-L-Y-Q-L-E-N-Y-C-N-OH
B chain: H-F-V-N-Q-H-L-C-G-S-H-L-V-E-A-L-Y-L-V-C-G-E-R-G-F-F-Y-T-P-K-T-OH

Za što se koristi

  • Regulacija glikemije kod šećerne bolesti tipa 1 (odobren)
  • Regulacija glikemije kod šećerne bolesti tipa 2 (odobren)

Kako djeluje

Glavna je zadaća inzulina regulacija metabolizma glukoze. Snižava glukozu u krvi potičući ulazak glukoze u tkiva, osobito u skeletne mišiće i masno tkivo, te isključujući proizvodnju glukoze u jetri. Također blokira razgradnju masti (lipolizu) i proteina te potiče sintezu proteina i glikogena.

Koliko su jaki dokazi

JakiNekoliko velikih randomiziranih kontroliranih ispitivanja na ljudima.

Ispitivanje Diabetes Control and Complications Trial (NEJM 1993) randomiziralo je 1441 osobu sa šećernom bolešću tipa 1 na intenziviranu ili konvencionalnu inzulinsku terapiju tijekom prosječno 6,5 godina. Intenzivirana terapija smanjila je rizik od nastanka retinopatije za 76 % i usporila njezino napredovanje za 54 %, a smanjila je i bubrežne i živčane komplikacije, uz cijenu češće teške hipoglikemije. Inzulinski analozi, razvijeni iz ljudske sekvence, mijenjaju brzinu i trajanje apsorpcije, a ne temeljno djelovanje.

Rizici i nuspojave

  • Hipoglikemija, koja može biti teška ili smrtonosna, uključujući zbog pogrešaka u doziranju ili zamjene proizvoda
  • Hipokalijemija (nizak kalij), osobito pri intravenskoj primjeni
  • Lipodistrofija na mjestu injekcije i lokalizirana kožna amiloidoza; mijenjajte mjesta injiciranja
  • Zadržavanje tekućine i zatajenje srca u kombinaciji s tiazolidindionima (agonistima PPAR-gama)
  • Reakcije preosjetljivosti, uključujući rijetku generaliziranu alergiju

Doziranje prema uputi o lijeku

Uputa o lijeku (Humulin R): doza se određuje individualno prema metaboličkim potrebama i praćenju glukoze, ubrizgava se potkožno otprilike 30 minuta prije obroka i obično se kombinira sa srednjedugodjelujućim ili dugodjelujućim inzulinom.

Sažeto iz službenih podataka o propisivanju. Nije preporuka: o doziranju se odlučuje s liječnikom koji propisuje lijek.

Regulatorni status

RegijaGodinaOdobren za
USFDA1982Regulacija glikemije u odraslih i djece sa šećernom bolešću
EUEMA2002Liječenje šećerne bolesti

Status po državama

JurisdikcijaStatusIzvor
USSjedinjene Američke DržaveOdobren lijekIzvor 4
EUEuropska unijaOdobren lijekIzvor 5
UKUjedinjeno KraljevstvoOdobren lijekIzvor 9
AUAustralijaOdobren lijekIzvor 10
CAKanadaOdobren lijekIzvor 11
Je li odobren lijek koji sadrži ovaj peptid, provjereno u registrima svakog regulatornog tijela 1. lis 2026..

Status svih peptida po državama

Ispitivanja peptida Insulin (human) za praćenje

  1. Faza 2Uključuje sudionike

    INHALE-1st(otvara izvor u novoj kartici)

    INHALE-1st: Afrezza® For Youth With Newly-Diagnosed Type 1 Diabetes

    Očekivani primarni završetak: ožujak 2027.100 sudionikaSponzor: Mannkind CorporationNCT07224321

  2. Faza 3Još ne uključuje sudionike

    Oral insulin ORMD-0801 in T2D(otvara izvor u novoj kartici)

    A Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of ORMD-0801 in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus.

    Očekivani primarni završetak: 25. tra 2027.300 sudionikaSponzor: Oramed, Ltd.NCT06731075

Sva ispitivanja za praćenje

Kronologija

  1. 2027

    1. Oral insulin ORMD-0801 in T2D
    2. INHALE-1st
  2. 2026

    1. OdobrenjeFDA odobrila Onswik (efsitora), drugi bazalni inzulin za primjenu jednom tjedno, za šećernu bolest tipa 2
  3. 2002

    1. Odobren, EU (EMA)Liječenje šećerne bolesti
  4. 1982

    1. Odobren, US (FDA)Regulacija glikemije u odraslih i djece sa šećernom bolešću

Izvori

  1. 01Insulin (P01308, INS_HUMAN)(otvara izvor u novoj kartici) UniProt
  2. 02Insulin human (D03230): sequence and structure entry(otvara izvor u novoj kartici) KEGG DRUG
  3. 03Humulin R (insulin human) injection: prescribing information(otvara izvor u novoj kartici) DailyMed, U.S. National Library of Medicine, 2026
  4. 04Drugs@FDA: Humulin R (BLA 018780) approval history and marketing status(otvara izvor u novoj kartici) U.S. Food and Drug Administration, 2026
  5. 05Actrapid: EPAR (European public assessment report)(otvara izvor u novoj kartici) European Medicines Agency, 2026
  6. 06The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus (DCCT)(otvara izvor u novoj kartici) New England Journal of Medicine, 1993
  7. 07Insulin analogues(otvara izvor u novoj kartici) New England Journal of Medicine, 2005
  8. 08World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(otvara izvor u novoj kartici) World Anti-Doping Agency, 2025
  9. 09Humulin S (Soluble) 100 IU/ml solution for injection in vial: Summary of Product Characteristics(otvara izvor u novoj kartici) electronic medicines compendium (emc), 2026
  10. 10ACTRAPID human insulin (rys) 100IU/mL injection multidose vial (169625)(otvara izvor u novoj kartici) Therapeutic Goods Administration
  11. 11Drug Product Database: Novolin ge Toronto (DIN 02024233)(otvara izvor u novoj kartici) Health Canada, 2026
  1. U kliničkim ispitivanjimaAmycretinUnimolekularni agonist receptora za GLP-1 i amilinNema jedinstvene sekvence68 Zabranjeno (WADA)
  2. Nije odobrenAOD-9604Modificirani fragment hormona rasta (istraživački peptid)16 Zabranjeno (WADA)
  3. U kliničkim ispitivanjimaCagrilintideDugodjelujući analog amilina (agonist receptora za amilin i kalcitonin)37 Zabranjeno (WADA)
  4. OdobrenDulaglutideAgonist receptora za GLP-1 (fuzijski protein s Fc-fragmentom)31
  5. OdobrenExenatideAgonist receptora za GLP-139

Edukativne informacije, a ne liječnički savjet. Razgovarajte s ovlaštenim liječnikom prije početka, prekida ili promjene bilo kojeg lijeka.