Insulin (human)
Peptidni hormon (inzulin)
Status
Odobren
Rekombinantni ljudski inzulin odobren je od FDA-e od 1982. (Humulin), a centraliziranim postupkom u EU-u od 2002. (na primjer Actrapid); u SAD-u se neki oblici lijeka Humulin R prodaju bez recepta, dok je za druge potreban recept.
Dokazi
Jaki
Inzulin je neophodna terapija kod šećerne bolesti tipa 1, a velika randomizirana ispitivanja poput DCCT-a pokazuju da intenzivirana inzulinska terapija sprječava dijabetičke komplikacije.
U sportu
WADAZabranjeno (WADA)
Prevedeno s engleskog izvornika, koji ostaje referentna verzija. Pročitajte na engleskom
Inzulin je hormon gušterače koji snižava glukozu u krvi. Rekombinantni ljudski inzulin, dva peptidna lanca povezana disulfidnim vezama, odobren je od 1982. za liječenje šećerne bolesti tipa 1 i tipa 2 i predložak je za modificirane inzulinske analoge koji se danas koriste.
Struktura
51 aminokiselina- aC7Disulfide to B-chain Cys7 (A7-B7)
- bC20Disulfide to B-chain Cys19 (A20-B19)
- aC7Disulfide to A-chain Cys7 (B7-A7)
- bC19Disulfide to A-chain Cys20 (B19-A20)
Pokažite na kuglicu ili odaberite lanac i koristite tipke sa strelicama da biste vidjeli njezin naziv. Odaberite kemijsku skupinu da biste je istaknuli.
Sekvenca kao tekst
A chain: H-G-I-V-E-Q-C-C-T-S-I-C-S-L-Y-Q-L-E-N-Y-C-N-OH B chain: H-F-V-N-Q-H-L-C-G-S-H-L-V-E-A-L-Y-L-V-C-G-E-R-G-F-F-Y-T-P-K-T-OH
Za što se koristi
- Regulacija glikemije kod šećerne bolesti tipa 1 (odobren)
- Regulacija glikemije kod šećerne bolesti tipa 2 (odobren)
Kako djeluje
Glavna je zadaća inzulina regulacija metabolizma glukoze. Snižava glukozu u krvi potičući ulazak glukoze u tkiva, osobito u skeletne mišiće i masno tkivo, te isključujući proizvodnju glukoze u jetri. Također blokira razgradnju masti (lipolizu) i proteina te potiče sintezu proteina i glikogena.
Koliko su jaki dokazi
Jaki
Ispitivanje Diabetes Control and Complications Trial (NEJM 1993) randomiziralo je 1441 osobu sa šećernom bolešću tipa 1 na intenziviranu ili konvencionalnu inzulinsku terapiju tijekom prosječno 6,5 godina. Intenzivirana terapija smanjila je rizik od nastanka retinopatije za 76 % i usporila njezino napredovanje za 54 %, a smanjila je i bubrežne i živčane komplikacije, uz cijenu češće teške hipoglikemije. Inzulinski analozi, razvijeni iz ljudske sekvence, mijenjaju brzinu i trajanje apsorpcije, a ne temeljno djelovanje.
Rizici i nuspojave
- Hipoglikemija, koja može biti teška ili smrtonosna, uključujući zbog pogrešaka u doziranju ili zamjene proizvoda
- Hipokalijemija (nizak kalij), osobito pri intravenskoj primjeni
- Lipodistrofija na mjestu injekcije i lokalizirana kožna amiloidoza; mijenjajte mjesta injiciranja
- Zadržavanje tekućine i zatajenje srca u kombinaciji s tiazolidindionima (agonistima PPAR-gama)
- Reakcije preosjetljivosti, uključujući rijetku generaliziranu alergiju
Doziranje prema uputi o lijeku
Uputa o lijeku (Humulin R): doza se određuje individualno prema metaboličkim potrebama i praćenju glukoze, ubrizgava se potkožno otprilike 30 minuta prije obroka i obično se kombinira sa srednjedugodjelujućim ili dugodjelujućim inzulinom.
Regulatorni status
| Regija | Godina | Odobren za |
|---|---|---|
| USFDA | 1982 | Regulacija glikemije u odraslih i djece sa šećernom bolešću |
| EUEMA | 2002 | Liječenje šećerne bolesti |
Status po državama
| Jurisdikcija | Status | Izvor |
|---|---|---|
| USSjedinjene Američke Države | Odobren lijek | Izvor 4 |
| EUEuropska unija | Odobren lijek | Izvor 5 |
| UKUjedinjeno Kraljevstvo | Odobren lijek | Izvor 9 |
| AUAustralija | Odobren lijek | Izvor 10 |
| CAKanada | Odobren lijek | Izvor 11 |
Ispitivanja peptida Insulin (human) za praćenje
INHALE-1st(otvara izvor u novoj kartici)
INHALE-1st: Afrezza® For Youth With Newly-Diagnosed Type 1 Diabetes
Oral insulin ORMD-0801 in T2D(otvara izvor u novoj kartici)
A Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of ORMD-0801 in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus.
Kronologija
2027
2026
2002
- Odobren, EU (EMA)Liječenje šećerne bolesti
1982
- Odobren, US (FDA)Regulacija glikemije u odraslih i djece sa šećernom bolešću
Izvori
- 01Insulin (P01308, INS_HUMAN)(otvara izvor u novoj kartici)
- 02Insulin human (D03230): sequence and structure entry(otvara izvor u novoj kartici)
- 03Humulin R (insulin human) injection: prescribing information(otvara izvor u novoj kartici)
- 04Drugs@FDA: Humulin R (BLA 018780) approval history and marketing status(otvara izvor u novoj kartici)
- 05Actrapid: EPAR (European public assessment report)(otvara izvor u novoj kartici)
- 06The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus (DCCT)(otvara izvor u novoj kartici)
- 07Insulin analogues(otvara izvor u novoj kartici)
- 08World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(otvara izvor u novoj kartici)
- 09Humulin S (Soluble) 100 IU/ml solution for injection in vial: Summary of Product Characteristics(otvara izvor u novoj kartici)
- 10ACTRAPID human insulin (rys) 100IU/mL injection multidose vial (169625)(otvara izvor u novoj kartici)
- 11Drug Product Database: Novolin ge Toronto (DIN 02024233)(otvara izvor u novoj kartici)
Edukativne informacije, a ne liječnički savjet. Razgovarajte s ovlaštenim liječnikom prije početka, prekida ili promjene bilo kojeg lijeka.