PEPTOKING
IS

TB-500

Brot úr týmósíni beta-4 (rannsóknarefni)

Staða

Ekki samþykkt

Hvergi samþykkt; FDA hafði týmósín beta-4 brot (LKKTETQ) í 503A flokki 2 þar til tilnefningin var dregin til baka og það var fjarlægt í apríl 2026, og í júlí 2026 greiddi ráðgjafarnefnd FDA atkvæði 8-6 (1 sat hjá) með því að mæla með að TB-500 yrði sett á 503A hráefnalistann, gegn ráðleggingum starfsfólks FDA, en engin endanleg regla FDA liggur enn fyrir.

Styrkur gagna

Aðeins dýragögn

FDA fann alls engar rannsóknir á TB-500 hjá mönnum; rökin fyrir því byggja á dýrarannsóknum með brotinu og á rannsóknum á týmósíni beta-4 í fullri lengd, sem er önnur sameind.

Í íþróttum

WADABannað (WADA)

Þýtt úr enska frumtextanum, sem er áfram viðmiðunarútgáfan. Lesa á ensku

TB-500 er tilbúið brot úr sjö amínósýrum úr týmósíni beta-4 (Ac-LKKTETQ), fyrst markaðssett fyrir veðhlaupahesta og mjóhunda og nú selt sem rannsóknarefni til bata eftir meiðsli. Það hefur aldrei verið rannsakað á fólki og er oft ruglað saman við týmósín beta-4 í fullri lengd.

Bygging

7 amínósýrur

Bentu á perlu, eða settu fókus á keðjuna og notaðu örvatakkana, til að sjá heiti hennar. Veldu efnaflokk til að auðkenna hann.

Röð sem texti
Ac-L-K-K-T-E-T-Q-OH

Til hvers það er notað

  • Sáragræðsla, notkunin sem FDA fór yfir árið 2026, eingöngu í dýrarannsóknum (rannsakað)
  • Taugatengdur hornhimnukvilli, með augndropum með týmósíni beta-4 í fullri lengd (RGN-259) en ekki TB-500 (rannsakað)
  • Bati eftir sina-, vöðva- og íþróttameiðsli (fullyrt, ósannað)

Hvernig það virkar

Týmósín beta-4 í fullri lengd binst einliða aktíni (G-aktíni) og tengist frumuflakki, æðavexti og sáragræðslu; LKKTETQ er sá hluti sem talinn er bera aktínbindandi og sáragræðandi virkni þess. Í músum flýtti óasetýlerað LKKTETQ peptíð fyrir lokun húðsára, en FDA varar við því að asetýlering breyti eiginleikum peptíðs, svo ekki er einfaldlega hægt að heimfæra þessar niðurstöður á TB-500. Í hestum, og í rannsóknarstofusýnum úr lifur, nýrum og sermi manna, brotnar TB-500 niður í styttri asetýleruð brot.

Hversu traust gögnin eru

Aðeins dýragögnNánast allt sem vitað er kemur úr rannsóknum á dýrum eða frumum.

Yfirferð FDA frá 2026 fann engar klínískar rannsóknir, tilfellalýsingar eða lyfjahvarfagögn fyrir TB-500 hjá mönnum; í tilnefningunni var aðeins vísað í rannsóknir á týmósíni beta-4 í fullri lengd. Gögn um brotið koma úr sáralíkönum í músum (Philp 2003) og rannsóknum á efnaskiptum í hestum sem notaðar eru við lyfjaeftirlit (Ho 2012). Týmósín beta-4 í fullri lengd hefur aðskilin gögn úr mönnum sem RGN-259 augndropar við taugatengdum hornhimnukvilla: litla 3. stigs rannsóknin SEER-1 (18 sjúklingar) sýndi jákvæða tilhneigingu, evrópska 3. stigs rannsóknin SEER-3 náði ekki aðalendapunkti sínum árið 2025, og bandaríska SEER-2 rannsóknin var enn skráð í nýliðun við síðustu uppfærslu í rannsóknaskrá.

Áhætta og aukaverkanir

  • Engin öryggisgögn úr mönnum af neinu tagi fyrir TB-500 (FDA 2026).
  • Óvisst innihald: vörur merktar TB-500 geta innihaldið brotið, týmósín beta-4 í fullri lengd eða önnur efni.
  • Peptíðóhreinindi og samloðun geta valdið óæskilegum ónæmisviðbrögðum (ónæmingargetu), samkvæmt FDA.
  • Alltaf bannað í íþróttum samkvæmt WADA flokki S2.3, sem nefnir týmósín beta-4 og afleiður þess eins og TB-500; lyfjapróf geta greint umbrotsefni þess.

Staða hjá eftirlitsyfirvöldum

Engin eftirlitsstofnun hefur samþykkt þetta peptíð til neinnar notkunar.

Staða eftir löndum

LögsagnarsvæðiStaðaHeimild
USBandaríkinEkkert lyf með markaðsleyfiHeimild 1
EUEvrópusambandiðEkkert lyf með markaðsleyfiHeimild 13
UKBretlandEkkert lyf með markaðsleyfiHeimild 14
AUÁstralíaEkkert lyf með markaðsleyfiHeimild 15
CAKanadaEkkert lyf með markaðsleyfiHeimild 16
Hvort lyf sem inniheldur þetta peptíð hafi markaðsleyfi, kannað í skrám hverrar eftirlitsstofnunar 1. okt. 2026.

Staða allra peptíða eftir löndum

Tímalína

  1. 2026

    1. RannsóknirYfirferð á 565 rannsóknum finnur lítil gögn úr mönnum um vinsæl peptíð til inndælingar
    2. EftirlitÁstralska lyfjastofnunin leggur hald á ólögleg peptíð sem áhrifavaldur á samfélagsmiðlum er sagður hafa selt
    3. EftirlitRáðgjafar FDA greiða atkvæði með því að leyfa lyfjablöndun BPC-157, KPV, TB-500 og MOTS-c
    4. EftirlitFDA fjarlægir BPC-157 og 11 önnur peptíð af lista sínum yfir áhættu við lyfjablöndun
    5. ÖryggiÁstralska lyfjastofnunin TGA varar við alvarlegum viðbrögðum við ósamþykktum peptíðum til inndælingar
    6. ÖryggiHealth Canada varar við því að sprauta sig með peptíðum sem keypt eru á netinu og nefnir vörur sem lagt var hald á

Greinar um TB-500

Heimildir

  1. 01FDA Briefing Document: TB-500-Related Bulk Drug Substances, Pharmacy Compounding Advisory Committee(opnar heimildina í nýjum flipa) US Food and Drug Administration, 2026
  2. 02Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(opnar heimildina í nýjum flipa) US Food and Drug Administration, 2026
  3. 03July 23-24, 2026: Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee(opnar heimildina í nýjum flipa) US Food and Drug Administration, 2026
  4. 04Bulk-list bound? PCAC backs majority of peptides in two-day public meeting(opnar heimildina í nýjum flipa) McDermott Will & Schulte, 2026
  5. 05PubChem Compound Summary: TB-500 (Ac-LKKTETQ) (CID 62707662)(opnar heimildina í nýjum flipa) NCBI PubChem, 2026
  6. 06UniProtKB P62328: Thymosin beta-4 (TMSB4X), human(opnar heimildina í nýjum flipa) UniProt, 2026
  7. 07World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(opnar heimildina í nýjum flipa) World Anti-Doping Agency, 2025
  8. 08Doping control analysis of TB-500, a synthetic version of an active region of thymosin beta4, in equine urine and plasma by liquid chromatography-mass spectrometry(opnar heimildina í nýjum flipa) Journal of Chromatography A, 2012
  9. 09Thymosin beta 4 and a synthetic peptide containing its actin-binding domain promote dermal wound repair in db/db diabetic mice and in aged mice(opnar heimildina í nýjum flipa) Wound Repair and Regeneration, 2003
  10. 100.1% RGN-259 (Thymosin beta 4) Ophthalmic Solution Promotes Healing and Improves Comfort in Neurotrophic Keratopathy Patients in a Randomized, Placebo-Controlled, Double-Masked Phase III Clinical Trial(opnar heimildina í nýjum flipa) International Journal of Molecular Sciences, 2022
  11. 11Letter to Stockholders: SEER-3 top-line results(opnar heimildina í nýjum flipa) RegeneRx Biopharmaceuticals, 2025
  12. 12Assessment of the Safety and Efficacy of 0.1% RGN-259 Ophthalmic Solution for the Treatment of NK: SEER-2 (NCT05555589)(opnar heimildina í nýjum flipa) ClinicalTrials.gov, 2025
  13. 13Find medicine: centrally authorised medicines(opnar heimildina í nýjum flipa) European Medicines Agency, 2026
  14. 14MHRA Products: active substances beginning with T(opnar heimildina í nýjum flipa) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2026
  15. 15Understanding your responsibilities when importing, compounding and supplying unapproved peptide products(opnar heimildina í nýjum flipa) Therapeutic Goods Administration, 2026
  16. 16Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(opnar heimildina í nýjum flipa) Health Canada, 2026
  1. Ekki samþykktBPC-157Tilbúið pentadekapeptíð úr maga (rannsóknarefni)15 Bannað af WADA
  2. Ekki samþykktCollagen peptidesVatnsrofið kollagen (fæðubótarefni)Engin ein amínósýruröð·
  3. SnyrtivöruefniGHK-CuKoparbindandi þrípeptíð (snyrtivöruefni)3
  4. Ekki samþykktKPVÞrípeptíð unnið úr alfa-MSH (rannsóknarefni)3 Bannað af WADA
  5. Ekki samþykktLL-37Örverudrepandi katelisídínpeptíð manna37 Bannað af WADA

Fræðsluefni, ekki læknisráðgjöf. Ræddu við lækni með starfsleyfi áður en þú byrjar, hættir eða breytir notkun á einhverju lyfi.