LL-37
Örverudrepandi katelisídínpeptíð manna
Staða
Ekki samþykkt
Hvergi samþykkt; FDA hafði katelisídín LL-37 í 503A flokki 2 (og vísaði til vísbendinga úr dýrum um skaða á æxlunarfærum karldýra og æxlisörvun) þar til tilnefning þess var dregin til baka í apríl 2026, og ráðgjafarnefnd FDA á að fara yfir það fyrir febrúar 2027.
Styrkur gagna
Bráðabirgðagögn
Tvær litlar slembiraðaðar rannsóknir á útvortis LL-37 við fótasárum (sú stærri náði ekki aðalendapunkti sínum) og rannsókn á 4 sjúklingum með sortuæxli; engin gögn úr mönnum styðja notkun með inndælingu.
Í íþróttum
WADABannað (WADA)
Þýtt úr enska frumtextanum, sem er áfram viðmiðunarútgáfan. Lesa á ensku
LL-37 er örverudrepandi peptíð úr 37 amínósýrum sem klippt er úr próteininu hCAP18 manna og er hluti af meðfæddum ónæmisvörnum daufkyrninga og húðar. Það var prófað sem útvortis meðferð við fótasárum án skýrs árangurs og er selt sem rannsóknarefni.
Bygging
37 amínósýrurBentu á perlu, eða settu fókus á keðjuna og notaðu örvatakkana, til að sjá heiti hennar. Veldu efnaflokk til að auðkenna hann.
Röð sem texti
H-L-L-G-D-F-F-R-K-S-K-E-K-I-G-K-E-F-K-R-I-V-Q-R-I-K-D-F-L-R-N-L-V-P-R-T-E-S-OH
Til hvers það er notað
- Illgræðanleg bláæðasár á fótleggjum sem útvortis meðferð, í 2. stigs rannsóknum (rannsakað)
- Sortuæxli með inndælingu í æxli, í snemmbúinni rannsókn á 4 sjúklingum (rannsakað)
- Stuðningur við ónæmiskerfið og langvinnar sýkingar (fullyrt, ósannað)
Hvernig það virkar
LL-37 er hluti af meðfædda ónæmiskerfinu. Það binst fitufjölsykrum baktería og drepur fjölbreytt úrval baktería og suma sveppi á rannsóknarstofu með því að mynda göt í himnum þeirra, og það getur truflað boðskipti í líffilmum. Það verkar einnig á ónæmis- og húðfrumur: það sendir boð um formýlpeptíðviðtaka á daufkyrningum og fær hyrnisfrumur til að losa frumuboðefni og flakkboða. Í rannsóknarstofuprófum getur það einnig skaðað rauð blóðkorn.
Hversu traust gögnin eru
Bráðabirgðagögn
Í 1./2. stigs rannsókn með samanburði við lyfleysu á 34 sjúklingum með bláæðasár á fótleggjum (Grönberg 2014) gaf útvortis LL-37 margfalt hærri græðslutíðni en lyfleysa. Stærri 2b stigs rannsóknin HEAL LL-37 (Mahlapuu 2021; 144 sjúklingar, 13 vikur) náði ekki aðalendapunkti sínum: sárin lokuðust alveg hjá 26,5% og 24,7% á tveimur skömmtum samanborið við 25,3% á lyfleysu, og ávinningur sást aðeins í eftirágreiningu á sárum sem voru 10 cm2 eða stærri. Í rannsókn MD Anderson þar sem LL-37 var sprautað í sortuæxli (NCT02225366) tóku 4 sjúklingar þátt. Engar rannsóknir styðja notkun með inndælingu vegna fullyrðinga um ónæmiskerfi eða sýkingar.
Áhætta og aukaverkanir
- FDA taldi öryggisupplýsingar ófullnægjandi og benti á niðurstöður úr dýrum um skaða á æxlunarfærum karldýra og æxlisörvandi áhrif í sumum vefjum.
- Staðbundin viðbrögð við sárið voru tilkynnt hjá um 40% þátttakenda í öllum örmum 2b stigs rannsóknarinnar, flest væg til miðlungsmikil.
- Vörur sem seldar eru sem rannsóknarefni fela í sér hættu á óhreinindum og ónæmisviðbrögðum (ónæmingargetu), samkvæmt FDA.
- WADA nefnir það ekki, en sem ósamþykkt lyfjafræðilega virkt efni fellur það undir S0 flokkinn, þar sem orðalagið fyrir 2027 nefnir peptíð sérstaklega.
Staða hjá eftirlitsyfirvöldum
Staða eftir löndum
| Lögsagnarsvæði | Staða | Heimild |
|---|---|---|
| USBandaríkin | Ekkert lyf með markaðsleyfi | Heimild 3 |
| EUEvrópusambandið | Ekkert lyf með markaðsleyfi | Heimild 10 |
| UKBretland | Ekkert lyf með markaðsleyfi | Heimild 11 |
| AUÁstralía | Ekkert lyf með markaðsleyfi | Heimild 12 |
| CAKanada | Ekkert lyf með markaðsleyfi | Heimild 13 |
Tímalína
Heimildir
- 01UniProtKB P49913: Cathelicidin antimicrobial peptide (CAMP), human(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 02PubChem Compound Summary: LL-37 (CID 16198951)(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 03Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 04Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee (before end of February 2027)(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 05Treatment with LL-37 is safe and effective in enhancing healing of hard-to-heal venous leg ulcers: a randomized, placebo-controlled clinical trial(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 06Evaluation of LL-37 in healing of hard-to-heal venous leg ulcers: A multicentric prospective randomized placebo-controlled clinical trial(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 07Intratumoral Injections of LL37 for Melanoma (NCT02225366)(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 08World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 09WADA publishes 2027 Prohibited List(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 10Find medicine: centrally authorised medicines(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 11MHRA Products: active substances beginning with L(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 12Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 13Unauthorized injectable peptide drugs seized and sold by Canada Peptide may pose serious health risks(opnar heimildina í nýjum flipa)
Fræðsluefni, ekki læknisráðgjöf. Ræddu við lækni með starfsleyfi áður en þú byrjar, hættir eða breytir notkun á einhverju lyfi.