FDA fjarlægir BPC-157 og 11 önnur peptíð af lista sínum yfir áhættu við lyfjablöndun

Þýtt úr enska frumtextanum, sem er áfram viðmiðunarútgáfan. Lesa á ensku

FDA tilkynnti að það myndi fjarlægja 12 peptíð, þar á meðal BPC-157, TB-500, KPV, MOTS-c, semax, epitalon, DSIP, GHK-Cu til inndælingar, LL-37, dihexa og melanotan II, úr flokki 2 á 503A hráefnalista sínum (efni sem talin eru valda verulegri öryggisáhættu) vegna þess að þeir sem tilnefndu þau drógu tilnefningarnar til baka. Brottnám jafngildir ekki samþykki og heimilar ekki eitt og sér lyfjablöndun: stofnunin setti yfirferð ráðgjafarnefndar um lyfjablöndun í apótekum (Pharmacy Compounding Advisory Committee) á dagskrá í júlí 2026 og fyrir lok febrúar 2027. Þetta fylgdi í kjölfar loforðs Robert F. Kennedy Jr., heilbrigðisráðherra Bandaríkjanna (HHS), í febrúar 2026 um að auka löglegan aðgang að um 14 peptíðum.

Heimildir

  1. 01FDA to weigh easing limits on unproven peptides favored by MAHA figures(opnar heimildina í nýjum flipa) Associated Press via Spectrum News
  2. 02FDA Announces Removal of 12 Peptides from Category 2 and Schedules PCAC Meetings to Consider Adding Peptides to 503A Bulk Drug Substances List(opnar heimildina í nýjum flipa) Orrick
  3. 03FDA to Remove 12 Popular Peptides from the Category 2 Do Not Compound List(opnar heimildina í nýjum flipa) Frier Levitt

Peptíð sem koma við sögu

  1. Ekki samþykktBPC-157Tilbúið pentadekapeptíð úr maga (rannsóknarefni)15 Bannað af WADA
  2. Ekki samþykktTB-500Brot úr týmósíni beta-4 (rannsóknarefni)7 Bannað af WADA
  3. Ekki samþykktKPVÞrípeptíð unnið úr alfa-MSH (rannsóknarefni)3 Bannað af WADA
  4. Ekki samþykktMOTS-cPeptíð upprunnið í hvatberum (rannsóknarpeptíð)16 Bannað af WADA
  5. Samþykkt annars staðarSemaxHliðstæða ACTH(4-10) brots (taugapeptíð unnið úr melanókortíni)7
  6. Ekki samþykktEpitalonTilbúið tetrapeptíð úr heilaköngli (hugsanlegt öldrunarverndandi efni)4 Bannað af WADA
  7. Ekki samþykktDelta sleep-inducing peptideNónapeptíð með óvisst lífeðlisfræðilegt hlutverk, fyrst lýst sem svefnþætti9 Bannað af WADA
  8. SnyrtivöruefniGHK-CuKoparbindandi þrípeptíð (snyrtivöruefni)3
  9. Ekki samþykktLL-37Örverudrepandi katelisídínpeptíð manna37 Bannað af WADA
  10. Ekki samþykktDihexaTvípeptíðlíki unnið úr angíótensíni IV, lýst sem efni sem styrkir virkni lifrarfrumuvaxtarþáttar (HGF) og c-Met2 Bannað af WADA
  11. Ekki samþykktMelanotan IIÓsértækur melanókortínviðtakaörvi (rannsóknarpeptíð)7 Bannað af WADA