KPV
Tripeptide derivato dall'alfa-MSH (sostanza chimica per la ricerca)
Stato
Non approvato
Non approvato in alcun paese; la FDA ha inserito il KPV nella categoria 2 del 503A finché la candidatura non è stata ritirata ed è stato rimosso nell'aprile 2026, e nel luglio 2026 un comitato consultivo della FDA ha votato 8 a 6 (1 astenuto) per raccomandarne l'inserimento nell'elenco delle sostanze bulk 503A, contro il parere del personale della FDA, in attesa di una norma definitiva della FDA.
Evidenze
Solo da studi sugli animali
La FDA non ha trovato dati di esposizione nell'uomo per alcuna via; le evidenze consistono in studi sulla colite nei topi e sulla guarigione delle ferite nei roditori, più esperimenti su cellule.
Nello sport
WADAVietato (WADA)
Tradotto dall'originale inglese, che resta la versione di riferimento. Leggi in inglese
Il KPV è il tripeptide lisina-prolina-valina, la parte terminale dell'ormone alfa-MSH, studiato nei topi per l'infiammazione dell'intestino e della pelle. È venduto come sostanza chimica per la ricerca, non è mai stato testato sull'uomo e non è approvato in alcun paese.
Struttura
3 amminoacidiPunta una sfera, oppure seleziona la catena e usa i tasti freccia, per vederne il nome. Scegli un tipo chimico per evidenziarlo.
Sequenza in formato testo
H-K-P-V-OH
A cosa serve
- Malattia infiammatoria intestinale, solo in modelli di colite nel topo (studiato)
- Guarigione delle ferite e malattie infiammatorie della pelle, gli usi esaminati dalla FDA nel 2026, solo negli animali (studiato)
- Salute dell'intestino, della pelle e del sistema immunitario (dichiarato, non dimostrato)
Come agisce
Il KPV corrisponde ai residui da 11 a 13 dell'alfa-MSH, ma a differenza dell'alfa-MSH non sembra agire attraverso i recettori della melanocortina: negli studi su cellule non ha spiazzato il legame dell'alfa-MSH né aumentato l'AMP ciclico. I ricercatori ipotizzano che entri nelle cellule intestinali e immunitarie attraverso il trasportatore di peptidi PepT1 e attenui l'infiammazione inibendo la segnalazione di NF-kappaB e delle MAP chinasi e le citochine proinfiammatorie. Nei test di laboratorio sulla pelle umana è penetrato poco, a meno che la barriera cutanea non fosse danneggiata.
Quanto sono solide le evidenze
Solo da studi sugli animali
Il documento informativo della FDA del 2026 non ha trovato dati di esposizione nell'uomo per il KPV per alcuna via né studi clinici. La principale evidenza negli animali è uno studio del 2008 sui topi in cui il KPV somministrato nell'acqua da bere riduceva la colite indotta chimicamente (DSS e TNBS) (Dalmasso 2008), più studi sulla guarigione delle ferite nei roditori. Uno studio di laboratorio su pelle umana di cadavere ha rilevato una scarsa penetrazione passiva, migliorata da microaghi e ionoforesi (Pawar 2017). Nel luglio 2026 il comitato consultivo della FDA sulle preparazioni galeniche ha comunque votato 8 a 6 con un astenuto per raccomandare l'inserimento del KPV nell'elenco delle sostanze bulk 503A; il personale della FDA aveva raccomandato il contrario.
Rischi ed effetti indesiderati
- Nessun dato di sicurezza o di farmacocinetica sull'uomo per alcuna via (FDA 2026).
- L'etichettatura è incoerente: la FDA ha rilevato nomi e numeri di registro non corrispondenti, compresi prodotti venduti come ammide (KPV-NH2), che è una sostanza diversa.
- I prodotti topici possono rilasciare poco peptide perché il KPV penetra poco nella pelle integra.
- Non è citato dalla WADA ma, in quanto sostanza farmacologica non approvata, rientra nella classe S0, la cui formulazione per il 2027 elenca esplicitamente i peptidi.
Stato regolatorio
Stato per paese
| Giurisdizione | Stato | Fonte |
|---|---|---|
| USStati Uniti | Nessun medicinale autorizzato | Fonte 1 |
| EUUnione europea | Nessun medicinale autorizzato | Fonte 10 |
| UKRegno Unito | Nessun medicinale autorizzato | Fonte 11 |
| AUAustralia | Nessun medicinale autorizzato | Fonte 12 |
| CACanada | Nessun medicinale autorizzato | Fonte 13 |
Cronologia
2026
- RegolatorioI consulenti della FDA votano per consentire le preparazioni galeniche di BPC-157, KPV, TB-500 e MOTS-c
- RegolatorioLa FDA rimuove il BPC-157 e altri 11 peptidi dal suo elenco dei rischi per la sicurezza nelle preparazioni galeniche
- SicurezzaHealth Canada mette in guardia dall'iniettare peptidi acquistati online e indica i prodotti sequestrati
Fonti
- 01FDA Briefing Document: KPV-Related Bulk Drug Substances, Pharmacy Compounding Advisory Committee(apre la fonte in una nuova scheda)
- 02Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(apre la fonte in una nuova scheda)
- 03July 23-24, 2026: Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee(apre la fonte in una nuova scheda)
- 04FDA advisory committee backs two controversial peptides(apre la fonte in una nuova scheda)
- 05PepT1-mediated tripeptide KPV uptake reduces intestinal inflammation(apre la fonte in una nuova scheda)
- 06Transdermal Iontophoretic Delivery of Lysine-Proline-Valine (KPV) Peptide Across Microporated Human Skin(apre la fonte in una nuova scheda)
- 07UniProtKB P01189: Pro-opiomelanocortin (POMC), human(apre la fonte in una nuova scheda)
- 08World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(apre la fonte in una nuova scheda)
- 09WADA publishes 2027 Prohibited List(apre la fonte in una nuova scheda)
- 10Find medicine: centrally authorised medicines(apre la fonte in una nuova scheda)
- 11MHRA Products: active substances beginning with K(apre la fonte in una nuova scheda)
- 12Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(apre la fonte in una nuova scheda)
- 13Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(apre la fonte in una nuova scheda)
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