«Research use only» è la dichiarazione con cui un venditore indica che un prodotto è destinato a esperimenti di laboratorio, non alle persone. Non è un'approvazione, una licenza né uno standard di qualità. Gli enti regolatori di Stati Uniti, Canada, Australia e Regno Unito hanno affermato che, quando questi prodotti sono di fatto commercializzati per uso umano, l'etichetta non rende legale la vendita, e gli enti regolatori non hanno valutato questi prodotti per sicurezza, qualità o efficacia.1,
Che cosa dice l'etichetta
La dicitura varia. Le lettere di avvertimento della FDA citano etichette come «for laboratory, research, and analytical use», «not intended for human or veterinary use», «Research Use Only» e «not intended for human consumption, medical use, or veterinary use». Health Canada segnala prodotti con le diciture «For Research Use Only» e «Not for Human Consumption». Alcuni farmacisti della University of Connecticut hanno descritto flaconcini di semaglutide e tirzepatide venduti ai consumatori senza prescrizione con etichette «research purposes only» o «not for human consumption».1,
L'etichetta conta meno di quanto sembri. Nella legge statunitense, il fatto che un prodotto sia un farmaco dipende dal suo «uso previsto», e un regolamento della FDA stabilisce che l'uso previsto si giudica in base all'intento oggettivo. Tale intento può emergere dalle affermazioni in etichetta, dalla pubblicità, dalle dichiarazioni del venditore e dalle circostanze in cui un prodotto viene venduto, non solo dalla dicitura sul flaconcino.4,
Perché gli enti regolatori affermano che l'etichetta non rende legali le vendite
Stati Uniti. In lettere di avvertimento datate 31 marzo e 24 agosto 2026, la FDA ha comunicato a due venditori online che prodotti tra cui retatrutide, tirzepatide, semaglutide, survodutide, mazdutide, bremelanotide (PT-141) e tesamorelina erano nuovi farmaci non approvati, nonostante le etichette per uso di ricerca. Come prova che i prodotti erano destinati alle persone, l'agenzia ha citato le affermazioni sulla salute nei siti web, l'acqua venduta insieme ai flaconcini per preparare le iniezioni e, in un caso, un «calcolatore di peptidi» online. La FDA afferma di aver messo in guardia aziende i cui prodotti erano falsamente etichettati per la ricerca o come «not for human consumption» ed erano venduti direttamente ai consumatori con istruzioni di dosaggio.1,
Le conseguenze possono essere penali. Nel luglio 2026 un giudice federale statunitense ha condannato a 70 mesi di carcere il titolare di un'attività online di peptidi che usava un'avvertenza sull'uso di ricerca, dopo che si era dichiarato colpevole di aver venduto farmaci non approvati. Nella sua dichiarazione di colpevolezza ha ammesso di sapere che i prodotti venivano commercializzati e venduti per il consumo umano.19
Canada. L'avviso di Health Canada del 9 aprile 2026 afferma che in Canada i peptidi sono generalmente regolamentati come farmaci soggetti a prescrizione e che i prodotti farmaceutici non autorizzati sono illegali. Tra i prodotti sequestrati che cita come esempi figurano BPC-157, TB-500 e retatrutide. Afferma che le diciture sull'uso di ricerca «non rendono questi prodotti legali né li esentano dai requisiti normativi».6
Australia. Nell'aprile 2026 la Therapeutic Goods Administration (TGA) ha affermato che i prodotti peptidici sono regolamentati come prodotti terapeutici e ha citato BPC-157, TB-500 e retatrutide tra gli esempi di prodotti non approvati. Ha dichiarato che un'avvertenza «research use only» non rende legale la fornitura e di per sé non modifica lo stato regolatorio di un prodotto, non ne consente l'importazione né elimina gli obblighi in materia di pubblicità e fornitura. Dopo un sequestro nell'agosto 2026 ha aggiunto che in Australia è illegale importare, pubblicizzare, produrre e fornire prodotti peptidici non approvati. Le eccezioni sono ristrette, come un prodotto preparato in forma galenica per una determinata persona, o un'importazione personale che soddisfa tutte le condizioni del Personal Importation Scheme.7,
Regno Unito. Nell'aprile 2026 la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) ha dichiarato a The Pharmacist di non tenere conto delle diciture «research purposes» quando sono usate per eludere la regolamentazione dei medicinali, e di intervenire quando il materiale promozionale mostra che i prodotti sono medicinali non autorizzati destinati all'uso umano. Decide caso per caso, e ha affermato che molti peptidi venduti per il bodybuilding senza affermazioni di tipo medicinale non sarebbero considerati medicinali. La sua unità di contrasto penale ha fatto irruzione in siti che producevano penne non autorizzate di retatrutide e tirzepatide, tra cui un'operazione del maggio 2026 che ha definito il più grande sequestro di sempre di medicinali dimagranti non autorizzati.18,
Che cosa si sa sulla qualità
Gli enti regolatori descrivono lo stesso insieme di rischi. Health Canada avverte che i farmaci non autorizzati possono contenere troppo, troppo poco o nulla del principio attivo, ingredienti non dichiarati o contaminanti come solventi, metalli pesanti, particelle e microbi, e possono essere etichettati o conservati male. La FDA afferma che la semaglutide e la tirzepatide vendute illegalmente possono essere contraffatte o contenere ingredienti sbagliati. La TGA afferma di non avere alcun controllo sulla composizione o sugli standard di produzione di questi prodotti, e che non si sa se i prodotti iniettabili siano sterili.6,
Le analisi di laboratorio indipendenti sono scarse, e gli studi pubblicati sono piccoli. In uno studio del 2024, ricercatori in Ungheria e negli Stati Uniti hanno ordinato semaglutide da farmacie online illegali che vendevano senza prescrizione. Sono arrivati tre flaconcini (le penne ordinate non sono mai arrivate). I flaconcini contenevano circa dal 29% al 39% di semaglutide in più rispetto a quanto indicato in etichetta, in tutti e tre sono state trovate tossine batteriche (endotossine) e la purezza misurata era compresa tra il 7,7% e il 14,4%, contro il 99% dichiarato sulle etichette.15
Un'analisi del 2026 su tre prodotti venduti come retatrutide in Australia, inviati in forma anonima a un servizio privato di analisi dei farmaci, ha rilevato che tutti e tre contenevano retatrutide, ma la quantità variava da circa la metà a quasi il doppio di quanto indicato in etichetta (il 51%, il 165% e il 190% del contenuto dichiarato). Le impurità metalliche erano presenti in tracce, ben al di sotto delle soglie di sicurezza. Sterilità ed endotossine non sono state testate.16
Entrambi gli studi hanno testato solo tre campioni, quindi non possono mostrare quanto siano diffusi questi problemi sul mercato. Mostrano però che l'etichetta e la purezza dichiarata dal venditore possono essere sbagliate. Un certificato di analisi è affidabile solo quanto chi lo ha rilasciato: il titolare nel caso penale statunitense ha ammesso di aver falsificato certificati di laboratorio per i suoi prodotti.15,
Per alcuni peptidi per la ricerca è la sostanza stessa a sollevare dubbi. La FDA afferma che il BPC-157 può comportare un rischio di reazioni immunitarie indesiderate (immunogenicità) e problemi di impurità, e che non dispone di informazioni sufficienti per sapere se causerebbe danni nell'uomo; per il TB-500 non ha trovato dati sull'esposizione umana. La TGA ha ricevuto segnalazioni relative a prodotti peptidici non approvati che comprendono gravi reazioni allergiche che hanno richiesto adrenalina e cure ospedaliere, e grave infiammazione in tutto il corpo (sindrome da risposta infiammatoria sistemica) che ha richiesto un trattamento ospedaliero.5,
Come verificare lo stato regolatorio di un peptide
- Stati Uniti: Drugs@FDA elenca i farmaci di marca e generici soggetti a prescrizione approvati dalla FDA, i farmaci da banco e molti prodotti biologici terapeutici.
- Unione europea: i medicinali valutati dall'Agenzia europea per i medicinali sono sul suo sito web, e i medicinali autorizzati dai singoli paesi si trovano nel registro nazionale di ciascun paese, a cui l'EMA rimanda.
- Regno Unito: il sito dei prodotti dell'MHRA riporta i fogli illustrativi, le descrizioni dei prodotti e le relazioni scientifiche sulle autorizzazioni all'immissione in commercio.
- Canada: i farmaci autorizzati riportano sull'etichetta un Drug Identification Number (DIN) di otto cifre e possono essere cercati nel Drug Product Database di Health Canada.
- Australia: i prodotti approvati sono inclusi nell'Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG); i prodotti peptidici che non vi sono inclusi non sono approvati.12,
13, 14, 6, 7
Un flaconcino che riporta il nome di un principio attivo approvato non è il medicinale approvato. La FDA afferma che le versioni non approvate di farmaci come la semaglutide e la tirzepatide non passano attraverso la sua valutazione di sicurezza, efficacia e qualità, e che la retatrutide non è un componente di alcun farmaco approvato dalla FDA e non è stata ritenuta sicura ed efficace per alcuna condizione.3
Ogni scheda di un peptide su PeptoKing mostra il suo stato regolatorio con le fonti. BPC-157 e TB-500 sono indicati come non approvati: gli enti regolatori canadese e australiano li citano entrambi tra i prodotti peptidici non autorizzati o non approvati. La retatrutide è indicata come in sperimentazione clinica: l'MHRA la descrive come un medicinale in fase di sviluppo clinico che non è stato approvato per l'uso nel Regno Unito, e la FDA afferma che non fa parte di alcun farmaco approvato. Lo stato può cambiare, quindi controlla la data sulla scheda e sulla pagina dell'ente regolatorio.6,