Is BPC-157 legaal? De status in de VS, het VK, de EU, Australië en Canada

BPC-157 is geen goedgekeurd geneesmiddel in de VS, het VK, de EU, Australië of Canada, en volgens de beoordeling van de FDA uit 2026 vond een zoekactie in geen enkel land een goedgekeurd BPC-157-product. Toezichthouders in de VS, het VK, Australië en Canada behandelen BPC-157 dat voor gezondheidstoepassingen op de markt wordt gebracht als een niet-goedgekeurd geneesmiddel dat niet legaal aan het publiek mag worden verkocht. Australië maakt bezit zonder machtiging bovendien illegaal en staat alleen beperkte uitzonderingen toe, zoals een product dat voor een bepaalde persoon is bereid. In de sport is het altijd verboden.^{1,5,7,20,11,12,13,14,15}

Verenigde Staten

De beoordeling van de FDA uit 2026 stelt dat BPC-157 geen officiële kwaliteitsnorm heeft (een USP-monografie) en geen bestanddeel is van een door de FDA goedgekeurd geneesmiddel. De FDA behandelt BPC-157-producten die voor gezondheidstoepassingen worden aangeprezen als niet-goedgekeurde nieuwe geneesmiddelen: in een waarschuwingsbrief uit 2023 aan een online verkoper die BPC-157 als injectie en neusspray aanbood, zei ze dat zulke nieuwe geneesmiddelen zonder voorafgaande goedkeuring van de FDA niet over staatsgrenzen heen mogen worden verkocht en dat er voor deze middelen geen goedgekeurde aanvraag van kracht was.^1,5

De open vraag in de VS is apotheekbereiding, waarbij een apotheek een geneesmiddel voor een individuele patiënt klaarmaakt. Op grond van Section 503A van de Amerikaanse geneesmiddelenwet mag een apotheek alleen bereiden uit een ingrediënt dat een USP-monografie heeft, een bestanddeel is van een door de FDA goedgekeurd geneesmiddel, of op de 503A-bulklijst staat, die via federale regelgeving wordt vastgesteld. De FDA had BPC-157 in categorie 2 geplaatst, haar lijst van stoffen die mogelijk aanzienlijke veiligheidsrisico's opleveren, met verwijzing naar mogelijke ongewenste afweerreacties (immunogeniciteit), onzuiverheden en beperkte veiligheidsinformatie. Volgens de update van 22 april 2026 vermeldt de pagina van de FDA over categorie 2 BPC-157 bij de stoffen die eerder in categorie 2 stonden en waarvan de nominaties door de indieners zijn ingetrokken.^2,3

Het verlaten van categorie 2 bracht BPC-157 niet op de bulklijst. De FDA legde het op 23 juli 2026 voor aan haar adviescommissie voor apotheekbereiding en stelde voor het niet toe te voegen, omdat het chemisch niet goed gekarakteriseerd is, de risico's voor veiligheid en immunogeniciteit onduidelijk zijn en er onvoldoende bewijs is dat het werkt bij colitis ulcerosa. De commissie stemde met 8 tegen 6, bij één onthouding, om toch aan te bevelen het toe te voegen. Aanbevelingen van adviescommissies zijn niet bindend, en de FDA zei geen definitieve beslissing te nemen voordat de inbreng van de commissie en haar eigen beoordelingen waren afgerond. Tot 29 september 2026 vonden we geen definitief besluit van de FDA.^1,2,4,18

De verkoop van BPC-157 heeft tot gevangenisstraf geleid. In juli 2026 veroordeelde een federale rechter in Indiana de eigenaar van een online peptidebedrijf dat zijn producten als 'for research use' etiketteerde tot 70 maanden gevangenisstraf, nadat hij had bekend niet-goedgekeurde geneesmiddelen te hebben verkocht; CBS News meldde dat BPC-157 een van de niet-goedgekeurde geneesmiddelen was voor de verkoop waarvan hij was aangeklaagd. Daarnaast stelt het programma Operation Supplement Safety van het Amerikaanse leger dat BPC-157 'geen ingrediënt voor voedingssupplementen is' en staat het op de lijst van verboden ingrediënten voor voedingssupplementen van het ministerie van Defensie.^19,17

Verenigd Koninkrijk

We vonden geen verklaring van de MHRA of op GOV.UK die specifiek over BPC-157 gaat. De algemene regel is dat een product een geneesmiddel is als het wordt gepresenteerd als middel om ziekte te behandelen of te voorkomen, waarbij de Britse wet onder ziekte ook letsel verstaat, of als het wordt gebruikt om een lichaamsfunctie te herstellen, te corrigeren of te wijzigen door een farmacologische, immunologische of metabole werking. Volgens de Human Medicines Regulations 2012 mag niemand een niet-toegelaten geneesmiddel verkopen of leveren, of aanbieden te verkopen of te leveren, behoudens uitzonderingen die elders in de Regulations zijn vastgelegd.^6,7

In april 2026 begon de MHRA een onderzoek naar Britse klinieken die peptiden aanprijzen, nadat uit onderzoek van de Guardian was gebleken dat een website van een kliniek BPC-157 beschreef als middel dat 'helpt bij weefselherstel en herstel na blessures'. De MHRA bevestigde dat de site medische claims deed, wat niet is toegestaan, en een woordvoerder zei dat als klinieken medische claims doen voor peptide-injecties, 'de producten als geneesmiddelen worden beschouwd en onder de regelgeving van de Human Medicines Regulations 2012 vallen'.²⁰

Europese Unie en Duitsland

Het European Medicines Agency (EMA) zegt dat alle geneesmiddelen moeten zijn toegelaten voordat ze op de markt mogen worden gebracht, via één EU-brede (gecentraliseerde) procedure of door nationale toezichthouders. BPC-157 komt niet voor in de gegevens van het EMA over centraal toegelaten geneesmiddelen (gedownload op 29 september 2026), en de beoordeling van de FDA uit 2026 vond geen BPC-157-monografie in de Europese Farmacopee en in geen enkel land een goedgekeurd product. We vonden geen verklaring over BPC-157 van de Duitse geneesmiddelentoezichthouder (BfArM) of de Duitse douane, dus regels en handhaving in afzonderlijke EU-landen zijn hier niet geverifieerd.^8,9,1

Australië

Australië is de enige van de vijf waar we BPC-157 in wetgeving genoemd vonden. Sinds 1 juni 2024 is het een Schedule 4-stof (alleen op recept) in de nationale Poisons Standard, en het staat in Appendix D bij de 'vergiften waarvan bezit zonder machtiging illegaal is'. De voor de indeling bevoegde gedelegeerde bij de Therapeutic Goods Administration (TGA) voerde de wijziging door na 48 doorverwijzingen voor invoer van BPC-157 sinds 1 juli 2022, om het in lijn te brengen met andere prestatie- en uiterlijkverbeterende middelen. De editie van juni 2026 van de Poisons Standard vermeldt het nog steeds zo.^10,11

De TGA noemt BPC-157 als voorbeeld van een niet-goedgekeurd peptideproduct, dat wil zeggen een product dat niet is opgenomen in het Australian Register of Therapeutic Goods en niet is beoordeeld op veiligheid, kwaliteit of werkzaamheid. Haar handhavingsbericht van augustus 2026 stelt dat het onwettig is om niet-goedgekeurde peptideproducten in te voeren, er reclame voor te maken, ze te vervaardigen en te leveren, met strafrechtelijke sancties tot 7 jaar gevangenisstraf, en haar richtlijnen zeggen dat disclaimers als 'research use only' de levering niet wettig maken. Die maand namen de TGA en de NSW Police voor meer dan A$120.000 aan peptide- en steroïdeproducten in beslag, waaronder een combinatie van BPC-157 en TB-500, in twee woningen die naar verluidt in verband staan met een influencer op sociale media.^12,13

Dezelfde richtlijnen beschrijven beperkte legale routes. Een product dat voor een bepaalde persoon wordt verstrekt of bereid, of dat door een ziekenhuisapotheker voor de patiënten van het ziekenhuis wordt bereid, is doorgaans vrijgesteld van opname in het register, al moet de apotheker of arts nog steeds voldoen aan de voorwaarden voor vrijstelling van een productievergunning en aan de eigen beroepsnormen. Iemand mag een niet-goedgekeurd peptideproduct via het Personal Importation Scheme alleen invoeren als aan elke voorwaarde van de regeling is voldaan, waaronder een recept of medische machtiging waar dat vereist is, en de TGA zegt dat producten die de werkzame stof en de sterkte niet duidelijk vermelden, niet voor vrijgave in overweging worden genomen.¹²

Canada

Het openbare advies van Health Canada van 9 april 2026 noemt BPC-157 bij de voorbeelden van niet-toegelaten injecteerbare peptidegeneesmiddelen die het in beslag heeft genomen, en roept Canadezen op ze niet te kopen of te gebruiken. Volgens Health Canada worden peptiden in Canada doorgaans gereguleerd als receptgeneesmiddelen, zijn niet-toegelaten geneesmiddelen illegaal en niet beoordeeld op veiligheid, werkzaamheid of kwaliteit, en maken etiketten met 'For Research Use Only' producten niet legaal. Het werkt samen met de Canada Border Services Agency om niet-toegelaten zendingen tegen te houden, en wijst erop dat toegelaten geneesmiddelen een achtcijferig Drug Identification Number (DIN) op het etiket hebben.¹⁴

Sport

Het World Anti-Doping Agency (WADA) noemt BPC-157 in klasse S0, niet-goedgekeurde stoffen, die altijd verboden zijn, zowel binnen als buiten wedstrijden. S0 omvat stoffen die momenteel door geen enkele overheidsinstantie voor gezondheid zijn goedgekeurd voor therapeutisch gebruik bij mensen. De lijst van 2027, die op 1 januari 2027 ingaat, houdt BPC-157 in S0.^15,16

Samenvatting

PeptoKing geeft geen juridisch advies. Wetten en handhaving veranderen, en regels kunnen binnen een land verschillen: in Australië kunnen bijvoorbeeld wetten van staten en territoria extra controles toevoegen. Deze pagina geeft officiële bronnen weer zoals gecontroleerd op 29 september 2026. Wil je een juridisch antwoord over je eigen situatie, vraag het dan aan de betreffende toezichthouder of een gekwalificeerde advocaat.¹²