Vai BPC-157 ir legāls? Statuss ASV, Apvienotajā Karalistē, ES, Austrālijā un Kanādā

BPC-157 nav apstiprinātas zāles ASV, Apvienotajā Karalistē, ES, Austrālijā vai Kanādā, un FDA 2026. gada izvērtējumā ziņots, ka meklēšanā netika atrasts neviens apstiprināts BPC-157 produkts nevienā valstī. Regulatori ASV, Apvienotajā Karalistē, Austrālijā un Kanādā uzskata veselības nolūkiem reklamētu BPC-157 par neapstiprinātām zālēm, ko nedrīkst likumīgi pārdot plašai sabiedrībai. Austrālijā to turklāt ir nelikumīgi glabāt bez atļaujas, un tur ir pieļaujami tikai šauri izņēmumi, piemēram, produkts, kas aptiekā izgatavots konkrētai personai. Sportā tas ir aizliegts vienmēr.^{1,5,7,20,11,12,13,14,15}

Amerikas Savienotās Valstis

FDA 2026. gada izvērtējumā norādīts, ka BPC-157 nav oficiāla kvalitātes standarta (USP monogrāfijas) un tas nav nevienu FDA apstiprinātu zāļu sastāvdaļa. FDA uzskata veselības nolūkiem reklamētus BPC-157 produktus par neapstiprinātām jaunām zālēm: 2023. gada brīdinājuma vēstulē tiešsaistes pārdevējam, kas piedāvāja BPC-157 injekcijām un deguna aerosola veidā, tā norādīja, ka šādas jaunas zāles nedrīkst pārdot pāri štatu robežām bez iepriekšēja FDA apstiprinājuma un ka tām nav spēkā neviena apstiprināta pieteikuma.^1,5

ASV neatrisinātais jautājums ir zāļu izgatavošana aptiekās, kad aptieka sagatavo zāles individuālam pacientam. Saskaņā ar ASV zāļu likuma Section 503A aptieka drīkst izgatavot zāles tikai no vielas, kurai ir USP monogrāfija, kas ir kādu FDA apstiprinātu zāļu sastāvdaļa vai kas ir iekļauta 503A aktīvo vielu sarakstā, ko nosaka ar federāliem noteikumiem. FDA bija iekļāvusi BPC-157 2. kategorijā, savā to vielu sarakstā, kas var radīt nozīmīgus drošuma riskus, norādot uz iespējamām nevēlamām imūnreakcijām (imunogenitāti), piemaisījumiem un ierobežotu informāciju par drošumu. Saskaņā ar 2026. gada 22. aprīļa atjauninājumu FDA 2. kategorijas lapā BPC-157 ir norādīts starp vielām, kas iepriekš bija 2. kategorijā un kuru pieteikumus pieteicēji ir atsaukuši.^2,3

Izņemšana no 2. kategorijas nenozīmēja BPC-157 iekļaušanu aktīvo vielu sarakstā. FDA 2026. gada 23. jūlijā to nodeva izskatīšanai savai Pharmacy Compounding Advisory Committee un ierosināja to sarakstā neiekļaut, jo tas nav labi ķīmiski raksturots, tā drošuma un imunogenitātes riski nav skaidri un nav pietiekamu pierādījumu, ka tas iedarbojas čūlainā kolīta gadījumā. Komiteja ar 8 balsīm pret 6, vienam atturoties, tomēr ieteica to iekļaut. Konsultatīvo komiteju ieteikumi nav saistoši, un FDA paziņoja, ka nepieņems galīgo lēmumu, kamēr nebūs saņemts komitejas viedoklis un pabeigti tās pašas izvērtējumi. Līdz 2026. gada 29. septembrim mēs neatradām galīgu FDA lēmumu.^1,2,4,18

BPC-157 pārdošana ir novedusi pie cietumsoda. 2026. gada jūlijā federālais tiesnesis Indiānā piesprieda 70 mēnešus cietumā tiešsaistes peptīdu uzņēmuma īpašniekam, kurš savus produktus marķēja kā „for research use”, pēc tam, kad viņš atzina savu vainu neapstiprinātu zāļu pārdošanā; CBS News ziņoja, ka BPC-157 bija starp neapstiprinātajām zālēm, kuru pārdošanā viņš tika apsūdzēts. Neatkarīgi no tā ASV bruņoto spēku programma Operation Supplement Safety norāda, ka BPC-157 „nav uztura sastāvdaļa”, un iekļauj to Aizsardzības ministrijas aizliegto uztura bagātinātāju sastāvdaļu sarakstā.^19,17

Apvienotā Karaliste

Mēs neatradām nevienu MHRA vai GOV.UK paziņojumu, kas attiektos tieši uz BPC-157. Vispārējais noteikums ir tāds, ka produkts ir zāles, ja tas tiek pasniegts kā līdzeklis slimību ārstēšanai vai novēršanai, kur slimība saskaņā ar Apvienotās Karalistes tiesību aktiem ietver arī traumas, vai ja to izmanto, lai atjaunotu, koriģētu vai mainītu kādu organisma funkciju ar farmakoloģisku, imunoloģisku vai metabolisku darbību. Human Medicines Regulations 2012 nosaka, ka persona nedrīkst pārdot vai piegādāt neatļautas zāles vai piedāvāt tās pārdot vai piegādāt, ar izņēmumiem, kas noteikti citviet šajos noteikumos.^6,7

2026. gada aprīlī MHRA sāka izmeklēt Apvienotās Karalistes klīnikas, kas reklamē peptīdus, pēc tam, kad Guardian izmeklēšanā tika atklāta klīnikas tīmekļa vietne, kurā BPC-157 bija aprakstīts kā līdzeklis, kas „palīdz audu atjaunošanā un atveseļošanā pēc traumām”. MHRA apstiprināja, ka vietnē tika sniegti apgalvojumi par ārstnieciskām īpašībām, kas nav atļauts, un pārstāvis sacīja, ka, ja klīnikas sniedz ārstnieciskus apgalvojumus par peptīdu injekcijām, „produkti tiks uzskatīti par zālēm, un uz tiem attieksies regulējums saskaņā ar Human Medicines Regulations 2012”.²⁰

Eiropas Savienība un Vācija

Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) norāda, ka visām zālēm pirms laišanas tirgū ir jābūt reģistrētām vai nu vienotā visas ES (centralizētā) procedūrā, vai pie valstu regulatoriem. BPC-157 nav iekļauts EMA datos par centralizēti reģistrētām zālēm (lejupielādēti 2026. gada 29. septembrī), un FDA 2026. gada izvērtējumā netika atrasta ne BPC-157 monogrāfija Eiropas Farmakopejā, ne apstiprināts produkts nevienā valstī. Mēs neatradām Vācijas zāļu regulatora (BfArM) vai Vācijas muitas paziņojumu par BPC-157, tāpēc noteikumi un to izpilde atsevišķās ES valstīs šeit nav pārbaudīti.^8,9,1

Austrālija

Austrālija ir vienīgā no šīm piecām, kur mēs atradām BPC-157 minētu tiesību aktos. Kopš 2024. gada 1. jūnija tas saskaņā ar valsts Poisons Standard ir Schedule 4 (tikai pēc receptes pieejama) viela un ir iekļauts D pielikumā starp „indēm, kuru glabāšana bez atļaujas ir nelikumīga”. Therapeutic Goods Administration (TGA) deleģētā amatpersona klasificēšanas jautājumos veica šīs izmaiņas, lai to pielīdzinātu citām sniegumu un izskatu uzlabojošām vielām, pēc tam, kad kopš 2022. gada 1. jūlija bija 48 BPC-157 importa gadījumi, kas nodoti izskatīšanai. Poisons Standard 2026. gada jūnija izdevumā tas joprojām ir iekļauts šādi.^10,11

TGA min BPC-157 kā piemēru neapstiprinātam peptīdu produktam, proti, tādam, kas nav iekļauts Australian Register of Therapeutic Goods un nav izvērtēts attiecībā uz drošumu, kvalitāti vai efektivitāti. Tās 2026. gada augusta paziņojumā par izpildes pasākumiem norādīts, ka neapstiprinātu peptīdu produktu importēšana, reklamēšana, ražošana un piegāde ir nelikumīga un par to draud kriminālsods līdz 7 gadu brīvības atņemšanai, un tās vadlīnijās teikts, ka atrunas „research use only” nepadara piegādi likumīgu. Tajā pašā mēnesī TGA un NSW Police no divām mājām, kas it kā saistītas ar kādu sociālo mediju influenceri, konfiscēja peptīdu un steroīdu produktus vairāk nekā 120 000 Austrālijas dolāru vērtībā, tostarp BPC-157 un TB-500 kombināciju.^12,13

Tajās pašās vadlīnijās noteikti šauri likumīgi ceļi. Produkts, kas izsniegts vai aptiekā izgatavots konkrētai personai vai ko slimnīcas farmaceits izgatavojis slimnīcas pacientiem, parasti ir atbrīvots no iekļaušanas reģistrā, lai gan farmaceitam vai ārstam joprojām jāizpilda nosacījumi atbrīvojumam no ražošanas licences un jāievēro savas profesionālās prakses standarti. Persona drīkst importēt neapstiprinātu peptīdu produktu saskaņā ar Personal Importation Scheme tikai tad, ja ir izpildīti visi shēmas nosacījumi, tostarp, ja nepieciešams, ir recepte vai medicīniska atļauja, un TGA norāda, ka produkti, kuros nav skaidri norādīta aktīvā viela un tās stiprums, netiks izskatīti izlaišanai.¹²

Kanāda

Health Canada 2026. gada 9. aprīļa publiskajā brīdinājumā BPC-157 minēts starp tās konfiscēto neatļauto injicējamo peptīdu zāļu piemēriem, un Kanādas iedzīvotājiem tiek norādīts tās nepirkt un nelietot. Tajā teikts, ka Kanādā peptīdus parasti regulē kā recepšu zāles, ka neatļauti zāļu produkti ir nelikumīgi un nav izvērtēti attiecībā uz drošumu, efektivitāti vai kvalitāti un ka marķējumi „For Research Use Only” nepadara produktus likumīgus. Tā sadarbojas ar Canada Border Services Agency, lai apturētu neatļautus sūtījumus, un norāda, ka atļautām zālēm uz marķējuma ir astoņu ciparu Drug Identification Number (DIN).¹⁴

Sports

Pasaules Antidopinga aģentūra (WADA) min BPC-157 klasē S0, neapstiprinātās vielas, kas ir aizliegtas vienmēr, gan sacensību laikā, gan ārpus tām. S0 aptver vielas, kuras pašlaik nav apstiprinājis neviens valsts veselības regulators terapeitiskai lietošanai cilvēkiem. 2027. gada saraksts, kas stājas spēkā 2027. gada 1. janvārī, saglabā BPC-157 S0 klasē.^15,16

Kopsavilkums

PeptoKing nesniedz juridiskas konsultācijas. Likumi un to izpilde mainās, un noteikumi var atšķirties arī vienas valsts ietvaros: piemēram, Austrālijā štatu un teritoriju tiesību akti var noteikt papildu ierobežojumus. Šajā lapā atspoguļoti oficiālie avoti, kas pārbaudīti 2026. gada 29. septembrī. Lai saņemtu juridisku atbildi par savu situāciju, vērsieties pie attiecīgā regulatora vai kvalificēta jurista.¹²