BPC-157 yasal mı? ABD, Birleşik Krallık, AB, Avustralya ve Kanada'daki durumu

BPC-157; ABD, Birleşik Krallık, AB, Avustralya veya Kanada'da onaylı bir ilaç değildir ve FDA'nın 2026 incelemesi, yapılan bir taramada hiçbir ülkede onaylı bir BPC-157 ürünü bulunamadığını bildirdi. ABD, Birleşik Krallık, Avustralya ve Kanada'daki düzenleyici kurumlar, sağlık amaçlı kullanımlar için pazarlanan BPC-157'yi halka yasal olarak satılamayan onaysız bir ilaç olarak ele alır. Avustralya ayrıca yetki olmaksızın bulundurulmasını yasa dışı sayar ve yalnızca belirli bir kişi için majistral olarak hazırlanan bir ürün gibi dar istisnalara izin verir. Sporda her zaman yasaktır.^{1,5,7,20,11,12,13,14,15}

Amerika Birleşik Devletleri

FDA'nın 2026 incelemesi, BPC-157'nin resmi bir kalite standardı (USP monografı) olmadığını ve FDA onaylı hiçbir ilacın bileşeni olmadığını belirtir. FDA, sağlık amaçlı kullanımlar için tanıtılan BPC-157 ürünlerini onaysız yeni ilaçlar olarak ele alır: enjeksiyonluk ve burun spreyi şeklinde BPC-157 sunan bir çevrimiçi satıcıya gönderdiği 2023 tarihli bir uyarı mektubunda, bu tür yeni ilaçların FDA'nın önceden onayı olmadan eyaletler arasında satılamayacağını ve bunlar için yürürlükte onaylı bir başvuru bulunmadığını söyledi.^1,5

ABD'deki açık soru, bir eczanenin tek bir hasta için ilaç hazırladığı majistral üretimdir. ABD ilaç yasasının 503A bölümü uyarınca bir eczane yalnızca USP monografı olan, FDA onaylı bir ilacın bileşeni olan veya federal düzenlemelerle belirlenen 503A dökme madde listesinde yer alan bir maddeden majistral üretim yapabilir. FDA, olası istenmeyen bağışıklık reaksiyonlarını (immünojenisite), safsızlıkları ve sınırlı güvenlilik bilgisini gerekçe göstererek BPC-157'yi, önemli güvenlik riskleri taşıyabilecek maddelerin listesi olan Kategori 2'ye almıştı. FDA'nın Kategori 2 sayfası, 22 Nisan 2026 tarihli güncellemesi itibarıyla BPC-157'yi, daha önce Kategori 2'de bulunan ve adaylıkları aday gösterenler tarafından geri çekilen maddeler arasında listeliyor.^2,3

Kategori 2'den çıkması BPC-157'yi dökme madde listesine sokmadı. FDA, 23 Temmuz 2026'da onu Eczane Majistral Üretim Danışma Komitesi'nin önüne getirdi ve kimyasal olarak iyi karakterize edilmediği, güvenlilik ve immünojenisite riskleri belirsiz olduğu ve ülseratif kolitte işe yaradığına dair yeterli kanıt bulunmadığı için listeye eklenmemesini önerdi. Komite, bir çekimserle 8'e karşı 6 oyla, yine de eklenmesini tavsiye etti. Danışma komitesi tavsiyeleri bağlayıcı değildir ve FDA, komitenin görüşleri ve kendi incelemeleri tamamlanana kadar nihai bir karar vermeyeceğini söyledi. 29 Eylül 2026 itibarıyla FDA'nın nihai bir kararını bulamadık.^1,2,4,18

BPC-157 satmak hapis cezasıyla sonuçlandı. Temmuz 2026'da Indiana'daki bir federal yargıç, ürünlerini “for research use” olarak etiketleyen bir çevrimiçi peptit şirketinin sahibini, onaysız ilaç satma suçunu kabul etmesinin ardından 70 ay hapis cezasına çarptırdı; CBS News, BPC-157'nin onun satmakla suçlandığı onaysız ilaçlar arasında olduğunu bildirdi. Bundan ayrı olarak, ABD ordusunun Operation Supplement Safety programı, BPC-157'nin “bir diyet takviyesi bileşeni olmadığını” belirtir ve Savunma Bakanlığı'nın yasaklı diyet takviyesi bileşenleri listesinde ona yer verir.^19,17

Birleşik Krallık

MHRA veya GOV.UK'den BPC-157'ye özgü bir açıklama bulamadık. Genel kural şudur: bir ürün, Birleşik Krallık hukukunun yaralanmayı da kapsayacak şekilde tanımladığı hastalığı tedavi ettiği veya önlediği şeklinde sunuluyorsa ya da farmakolojik, immünolojik veya metabolik bir etkiyle bir vücut işlevini eski haline getirmek, düzeltmek veya değiştirmek için kullanılıyorsa ilaçtır. Human Medicines Regulations 2012, Düzenlemelerin başka yerlerinde belirtilen istisnalar saklı kalmak kaydıyla, bir kişinin ruhsatsız bir tıbbi ürünü satamayacağını veya tedarik edemeyeceğini ya da satmayı veya tedarik etmeyi teklif edemeyeceğini söyler.^6,7

Nisan 2026'da MHRA, bir Guardian soruşturmasının BPC-157'yi “doku onarımına ve yaralanmalardan sonra iyileşmeye yardımcı” olarak tanımlayan bir klinik web sitesi bulmasının ardından, peptitleri tanıtan Birleşik Krallık kliniklerini soruşturmaya başladı. MHRA, sitenin izin verilmeyen tıbbi iddialarda bulunduğunu doğruladı ve bir sözcü, kliniklerin peptit enjeksiyonları için tıbbi iddialarda bulunması halinde “ürünlerin ilaç olarak kabul edileceğini ve Human Medicines Regulations 2012 kapsamında düzenlemeye tabi olacağını” söyledi.²⁰

Avrupa Birliği ve Almanya

Avrupa İlaç Ajansı (EMA), tüm ilaçların piyasaya sürülmeden önce ya AB çapında tek bir (merkezi) prosedürle ya da ulusal düzenleyici kurumlar tarafından ruhsatlandırılması gerektiğini söyler. BPC-157, EMA'nın merkezi olarak ruhsatlandırılmış ilaçlara ilişkin verilerinde (29 Eylül 2026'da indirildi) yer almıyor ve FDA'nın 2026 incelemesi, Avrupa Farmakopesi'nde bir BPC-157 monografı ve herhangi bir ülkede onaylı bir ürün bulamadı. Almanya'nın ilaç düzenleyicisinden (BfArM) veya Alman gümrüğünden BPC-157 hakkında bir açıklama bulamadık; bu nedenle tek tek AB ülkelerindeki kurallar ve uygulama burada doğrulanmamıştır.^8,9,1

Avustralya

Avustralya, beş ülke arasında BPC-157'nin mevzuatta adıyla geçtiğini bulduğumuz tek ülkedir. 1 Haziran 2024'ten bu yana ulusal Poisons Standard'da Schedule 4 (yalnızca reçeteyle verilen) madde olarak yer alıyor ve Appendix D'de “yetki olmaksızın bulundurulması yasa dışı olan zehirler” arasında listeleniyor. Therapeutic Goods Administration'daki (TGA) sınıflandırma yetkilisi bu değişikliği, 1 Temmuz 2022'den bu yana BPC-157 ithalatıyla ilgili 48 yönlendirme yapılmasının ardından, onu performans ve görünüm artırıcı diğer maddelerle uyumlu hale getirmek için yaptı. Poisons Standard'ın Haziran 2026 baskısı onu hâlâ bu şekilde listeliyor.^10,11

TGA, BPC-157'yi onaysız peptit ürünlerine, yani Australian Register of Therapeutic Goods'a dahil edilmemiş ve güvenlilik, kalite veya etkililik açısından değerlendirilmemiş ürünlere örnek olarak gösterir. Ağustos 2026 tarihli yaptırım duyurusu, onaysız peptit ürünlerini ithal etmenin, reklamını yapmanın, üretmenin ve tedarik etmenin yasa dışı olduğunu ve 7 yıla kadar hapis dahil cezai yaptırımlar öngörüldüğünü belirtir; kılavuzu ise “research use only” ibarelerinin tedariki yasal hale getirmediğini söyler. Aynı ay TGA ve NSW Polisi, bir sosyal medya fenomeniyle bağlantılı olduğu iddia edilen iki evde, bir BPC-157 ve TB-500 kombinasyonu da dahil olmak üzere 120.000 Avustralya dolarından fazla değerinde peptit ve steroid ürününe el koydu.^12,13

Aynı kılavuz dar yasal yolları da ortaya koyar. Belirli bir kişi için verilen veya majistral olarak hazırlanan bir ürün ya da bir hastane eczacısının hastanenin hastaları için majistral olarak hazırladığı bir ürün, genellikle sicile dahil edilme zorunluluğundan muaftır; ancak eczacı veya hekim yine de üretim ruhsatı muafiyetinin koşullarını ve mesleki uygulama standartlarını karşılamak zorundadır. Bir kişi onaysız bir peptit ürününü Personal Importation Scheme kapsamında ancak gerektiği durumlarda reçete veya tıbbi izin dahil programın tüm koşulları karşılanıyorsa ithal edebilir ve TGA, etken maddeyi ve miktarını açıkça belirtmeyen ürünlerin serbest bırakılmak üzere değerlendirmeye alınmayacağını söyler.¹²

Kanada

Health Canada'nın 9 Nisan 2026 tarihli kamuoyu uyarısı, BPC-157'yi el koyduğu ruhsatsız enjeksiyonluk peptit ilaçlarına örnekler arasında sayar ve Kanadalılara bunları satın almamalarını ve kullanmamalarını söyler. Uyarıda, peptitlerin Kanada'da genellikle reçeteli ilaç olarak düzenlendiği, ruhsatsız ilaç ürünlerinin yasa dışı olduğu ve güvenlilik, etkinlik veya kalite açısından değerlendirilmediği ve “For Research Use Only” etiketlerinin ürünleri yasal hale getirmediği belirtilir. Kurum, ruhsatsız sevkiyatları durdurmak için Canada Border Services Agency ile birlikte çalışıyor ve ruhsatlı ilaçların etiketinde sekiz haneli bir Drug Identification Number (DIN) bulunduğunu belirtiyor.¹⁴

Spor

Dünya Dopingle Mücadele Ajansı (WADA), BPC-157'yi müsabaka içinde ve dışında her zaman yasak olan onaylanmamış maddeler sınıfı S0'da adıyla anar. S0, şu anda herhangi bir hükümet sağlık düzenleyicisi tarafından insanlarda tedavi amaçlı kullanım için onaylanmamış maddeleri kapsar. 1 Ocak 2027'de yürürlüğe girecek olan 2027 Listesi, BPC-157'yi S0'da tutuyor.^15,16

Özet

PeptoKing hukuki tavsiye vermez. Yasalar ve uygulama değişir ve kurallar bir ülke içinde de farklılık gösterebilir: örneğin Avustralya'da eyalet ve bölge yasaları ek denetimler getirebilir. Bu sayfa, 29 Eylül 2026'da kontrol edilen resmi kaynakları yansıtır. Kendi durumunuzla ilgili hukuki bir yanıt için ilgili düzenleyici kuruma veya yetkin bir avukata başvurun.¹²