Är BPC-157 lagligt? Status i USA, Storbritannien, EU, Australien och Kanada

BPC-157 är inte ett godkänt läkemedel i USA, Storbritannien, EU, Australien eller Kanada, och enligt FDA:s granskning från 2026 hittade en sökning ingen godkänd BPC-157-produkt i något land. Tillsynsmyndigheterna i USA, Storbritannien, Australien och Kanada behandlar BPC-157 som marknadsförs för hälsoändamål som ett icke godkänt läkemedel som inte lagligt får säljas till allmänheten. I Australien är det dessutom olagligt att inneha den utan tillstånd, och endast snäva undantag medges, till exempel en produkt som har extemporeberetts för en viss person. Inom idrotten är den alltid förbjuden.^{1,5,7,20,11,12,13,14,15}

USA

Enligt FDA:s granskning från 2026 har BPC-157 ingen officiell kvalitetsstandard (en USP-monografi) och ingår inte i något FDA-godkänt läkemedel. FDA behandlar BPC-157-produkter som marknadsförs för hälsoändamål som icke godkända nya läkemedel: i ett varningsbrev från 2023 till en nätsäljare som erbjöd BPC-157 för injektion och som nässpray uppgav myndigheten att sådana nya läkemedel inte får säljas över delstatsgränserna utan föregående godkännande från FDA och att det inte fanns någon gällande godkänd ansökan för dem.^1,5

Den öppna frågan i USA gäller extemporeberedning, där ett apotek bereder ett läkemedel för en enskild patient. Enligt Section 503A i den amerikanska läkemedelslagstiftningen får ett apotek extemporebereda endast från en ingrediens som har en USP-monografi, ingår i ett FDA-godkänt läkemedel eller finns på 503A-listan över bulksubstanser, som fastställs genom federala föreskrifter. FDA hade placerat BPC-157 i kategori 2, sin lista över substanser som kan innebära betydande säkerhetsrisker, med hänvisning till möjliga oönskade immunreaktioner (immunogenicitet), föroreningar och begränsad säkerhetsinformation. Enligt uppdateringen den 22 april 2026 anger FDA:s sida om kategori 2 BPC-157 bland substanser som tidigare fanns i kategori 2 och vars nomineringar har dragits tillbaka av dem som nominerade dem.^2,3

Att den lämnade kategori 2 innebar inte att BPC-157 fördes upp på listan över bulksubstanser. FDA lade fram den för sin Pharmacy Compounding Advisory Committee den 23 juli 2026 och föreslog att den inte skulle föras upp, eftersom den inte är väl karakteriserad kemiskt, dess säkerhets- och immunogenicitetsrisker är oklara och det inte finns tillräcklig evidens för att den fungerar vid ulcerös kolit. Kommittén röstade 8 mot 6, med en nedlagd röst, för att ändå rekommendera att den förs upp. Rådgivande kommittéers rekommendationer är inte bindande, och FDA uppgav att myndigheten inte skulle fatta något slutligt beslut förrän kommitténs synpunkter och myndighetens egna granskningar var klara. Vi hittade inget slutligt beslut från FDA per den 29 september 2026.^1,2,4,18

Försäljning av BPC-157 har lett till fängelsestraff. I juli 2026 dömde en federal domare i Indiana ägaren till ett peptidföretag på nätet som märkte sina produkter ”for research use” till 70 månaders fängelse efter att han erkänt sig skyldig till försäljning av icke godkända läkemedel; CBS News rapporterade att BPC-157 fanns bland de icke godkända läkemedel som han åtalades för att ha sålt. Separat anger den amerikanska militärens program Operation Supplement Safety att BPC-157 ”inte är en kosttillskottsingrediens” och för upp den på det amerikanska försvarsdepartementets lista över förbjudna ingredienser i kosttillskott.^19,17

Storbritannien

Vi hittade inget uttalande från MHRA eller GOV.UK som specifikt gäller BPC-157. Den allmänna regeln är att en produkt är ett läkemedel om den presenteras som ett medel för att behandla eller förebygga sjukdom, vilket enligt brittisk lags definition även omfattar skada, eller om den används för att återställa, korrigera eller påverka en kroppsfunktion genom farmakologisk, immunologisk eller metabolisk verkan. Enligt Human Medicines Regulations 2012 får ingen sälja eller tillhandahålla, eller erbjuda sig att sälja eller tillhandahålla, ett icke godkänt läkemedel, med förbehåll för undantag som anges på andra ställen i regelverket.^6,7

I april 2026 började MHRA utreda brittiska kliniker som marknadsförde peptider, efter att en granskning av The Guardian hade hittat en kliniks webbplats som beskrev att BPC-157 ”främjar vävnadsreparation och återhämtning efter skador”. MHRA bekräftade att webbplatsen gjorde medicinska påståenden, vilket inte är tillåtet, och en talesperson sade att om kliniker gör medicinska påståenden om peptidinjektioner ”kommer produkterna att betraktas som läkemedel och omfattas av regleringen i Human Medicines Regulations 2012”.²⁰

Europeiska unionen och Tyskland

Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) säger att alla läkemedel måste godkännas innan de får släppas ut på marknaden, antingen genom ett gemensamt EU-omfattande (centraliserat) förfarande eller av nationella myndigheter. BPC-157 förekommer inte i EMA:s data om centralt godkända läkemedel (nedladdade den 29 september 2026), och FDA:s granskning från 2026 hittade ingen monografi för BPC-157 i Europeiska farmakopén och ingen godkänd produkt i något land. Vi hittade inget uttalande om BPC-157 från Tysklands läkemedelsmyndighet (BfArM) eller den tyska tullen, så regler och tillsyn i enskilda EU-länder har inte kontrollerats här.^8,9,1

Australien

Australien är det enda av de fem länderna där vi fann BPC-157 namngiven i lagstiftningen. Sedan den 1 juni 2024 är den en substans i Schedule 4 (receptbelagd) i den nationella Poisons Standard, och den finns upptagen i Appendix D bland ”gifter för vilka innehav utan tillstånd är olagligt”. Den beslutsfattare vid Therapeutic Goods Administration (TGA) som ansvarar för klassificeringen gjorde ändringen efter 48 hänskjutna ärenden om import av BPC-157 sedan den 1 juli 2022, för att jämställa den med andra prestations- och utseendehöjande substanser. Utgåvan av Poisons Standard från juni 2026 förtecknar den fortfarande på detta sätt.^10,11

TGA nämner BPC-157 som ett exempel på en icke godkänd peptidprodukt, det vill säga en som inte är införd i Australian Register of Therapeutic Goods och som inte har utvärderats med avseende på säkerhet, kvalitet eller effekt. I sitt pressmeddelande om tillsyn från augusti 2026 anger myndigheten att det är olagligt att importera, marknadsföra, tillverka och tillhandahålla icke godkända peptidprodukter, med straffrättsliga påföljder på upp till 7 års fängelse, och i dess vägledning står att förbehåll om ”research use only” inte gör tillhandahållandet lagligt. Samma månad beslagtog TGA och polisen i New South Wales peptid- och steroidprodukter värda mer än 120 000 australiska dollar, bland annat en kombination av BPC-157 och TB-500, i två bostäder som påstås ha koppling till en influencer i sociala medier.^12,13

Samma vägledning anger snäva lagliga vägar. En produkt som expedieras eller extemporebereds för en viss person, eller som extemporebereds av en sjukhusfarmaceut för sjukhusets patienter, är i allmänhet undantagen från kravet på att föras in i registret, även om farmaceuten eller läkaren fortfarande måste uppfylla villkoren för undantag från tillverkningstillstånd och sina yrkesstandarder. En person får importera en icke godkänd peptidprodukt enligt Personal Importation Scheme endast om alla villkor i ordningen är uppfyllda, inklusive recept eller medicinskt tillstånd där det krävs, och TGA säger att produkter som inte tydligt anger den aktiva substansen och styrkan inte kommer att komma i fråga för frigivning.¹²

Kanada

Health Canadas offentliga varning av den 9 april 2026 nämner BPC-157 bland exempel på icke godkända peptidläkemedel för injektion som myndigheten har beslagtagit och uppmanar kanadensarna att inte köpa eller använda dem. Den uppger att peptider i allmänhet regleras som receptbelagda läkemedel i Kanada, att icke godkända läkemedelsprodukter är olagliga och inte har bedömts med avseende på säkerhet, effekt eller kvalitet, och att etiketter med ”For Research Use Only” inte gör produkterna lagliga. Myndigheten samarbetar med Canada Border Services Agency för att stoppa icke godkända försändelser och påpekar att godkända läkemedel har ett åttasiffrigt Drug Identification Number (DIN) på etiketten.¹⁴

Idrott

World Anti-Doping Agency (WADA) för upp BPC-157 i klassen S0, icke godkända substanser, som är förbjudna vid alla tillfällen, både under och utanför tävling. S0 omfattar substanser som för närvarande inte är godkända av någon statlig läkemedelsmyndighet för terapeutisk användning på människor. Listan för 2027, som träder i kraft den 1 januari 2027, behåller BPC-157 i S0.^15,16

Sammanfattning

PeptoKing ger inte juridisk rådgivning. Lagar och tillsyn ändras, och reglerna kan skilja sig åt inom ett land: i Australien kan till exempel delstaternas och territoriernas lagar innebära ytterligare kontroller. Den här sidan återspeglar officiella källor som kontrollerades den 29 september 2026. Om du vill ha ett juridiskt svar om din egen situation, fråga den berörda tillsynsmyndigheten eller en kvalificerad jurist.¹²