Да ли је BPC-157 легалан? Статус у САД, Уједињеном Краљевству, ЕУ, Аустралији и Канади

BPC-157 није одобрен лек у САД, Уједињеном Краљевству, ЕУ, Аустралији ни Канади, а у прегледу FDA из 2026. наводи се да претрага није пронашла ниједан одобрен производ са BPC-157 ни у једној земљи. Регулаторна тела у САД, Уједињеном Краљевству, Аустралији и Канади третирају BPC-157 који се рекламира за здравствене намене као неодобрен лек који не сме законито да се продаје јавности. Аустралија такође прописује да је његово поседовање без овлашћења незаконито и дозвољава само уске изузетке, као што је производ магистрално израђен за одређену особу. У спорту је забрањен у сваком тренутку.^{1,5,7,20,11,12,13,14,15}

Сједињене Америчке Државе

Преглед FDA из 2026. наводи да BPC-157 нема званични стандард квалитета (монографију USP) и да није састојак ниједног лека који је одобрила FDA. FDA производе са BPC-157 који се промовишу за здравствене намене третира као неодобрене нове лекове: у упозоравајућем писму из 2023. упућеном онлајн продавцу који је нудио BPC-157 у облику инјекција и спреја за нос, навела је да се такви нови лекови не смеју продавати између савезних држава без претходног одобрења FDA и да за њих није постојао ниједан важећи одобрени захтев.^1,5

Отворено питање у САД је магистрална израда, при којој апотека припрема лек за појединачног пацијента. Према одељку 503A закона САД о лековима, апотека сме магистрално да израђује лек само од састојка који има монографију USP, који је састојак неког лека који је одобрила FDA или који се налази на листи супстанци у ринфузи за 503A, која се утврђује савезним прописима. FDA је BPC-157 сврстала у категорију 2, своју листу супстанци које могу представљати значајне безбедносне ризике, наводећи могуће нежељене имунске реакције (имуногеност), нечистоће и ограничене информације о безбедности. Према ажурирању од 22. априла 2026, страница FDA о категорији 2 наводи BPC-157 међу супстанцама које су раније биле у категорији 2 и чије су номинације повукли предлагачи.^2,3

Излазак из категорије 2 није ставио BPC-157 на листу супстанци у ринфузи. FDA га је 23. јула 2026. изнела пред свој саветодавни одбор Pharmacy Compounding Advisory Committee и предложила да се не дода, јер није добро хемијски окарактерисан, ризици по безбедност и ризици од имуногености су нејасни, а нема довољно доказа да делује код улцерозног колитиса. Одбор је гласао са 8 према 6, уз један уздржан глас, да ипак препоручи његово додавање. Препоруке саветодавних одбора нису обавезујуће, а FDA је навела да неће донети коначну одлуку док се не заврше допринос одбора и њени сопствени прегледи. Закључно са 29. септембром 2026. нисмо пронашли коначну одлуку FDA.^1,2,4,18

Продаја BPC-157 довела је до затворске казне. У јулу 2026. савезни судија у Индијани осудио је власника онлајн компаније за пептиде, која је своје производе означавала са „for research use“, на 70 месеци затвора након што је признао кривицу за продају неодобрених лекова; CBS News је известио да је BPC-157 био међу неодобреним лековима за чију је продају био оптужен. Осим тога, програм америчке војске Operation Supplement Safety наводи да BPC-157 „није дијететски састојак“ и уврштава га на листу забрањених састојака дијететских суплемената Министарства одбране.^19,17

Уједињено Краљевство

Нисмо пронашли изјаву MHRA ни GOV.UK која се конкретно односи на BPC-157. Опште правило је да је производ лек ако се представља као средство за лечење или спречавање болести, што британски закон дефинише тако да обухвата и повреде, или ако се користи за обнављање, исправљање или мењање неке телесне функције фармаколошким, имунолошким или метаболичким деловањем. Прописи Human Medicines Regulations 2012 наводе да нико не сме да продаје или испоручује, нити да нуди на продају или испоруку, неодобрен лек, уз изузетке утврђене на другим местима у тим прописима.^6,7

У априлу 2026. MHRA је почела да истражује британске клинике које промовишу пептиде, након што је истраживање листа Guardian открило веб-сајт клинике који BPC-157 описује као средство које „помаже обнављању ткива и опоравку од повреда“. MHRA је потврдила да је сајт износио тврдње о лековитом дејству, што није дозвољено, а портпарол је изјавио да ће, ако клинике износе тврдње о лековитом дејству пептида у облику инјекција, „производи бити сматрани лековима и подлегати регулативи према прописима Human Medicines Regulations 2012“.²⁰

Европска унија и Немачка

Европска агенција за лекове (EMA) наводи да сви лекови морају бити одобрени пре него што се ставе у промет, било кроз јединствени (централизовани) поступак на нивоу целе ЕУ, било преко националних регулаторних тела. BPC-157 се не појављује у подацима EMA о централно одобреним лековима (преузетим 29. септембра 2026), а преглед FDA из 2026. није пронашао монографију BPC-157 у Европској фармакопеји нити одобрен производ ни у једној земљи. Нисмо пронашли изјаву о BPC-157 немачког регулаторног тела за лекове (BfArM) ни немачке царине, па правила и спровођење прописа у појединачним земљама ЕУ овде нису проверени.^8,9,1

Аустралија

Аустралија је једина од њих пет у којој смо пронашли да је BPC-157 поименце наведен у прописима. Од 1. јуна 2024. он је супстанца са листе Schedule 4 (само на рецепт) у националном Poisons Standard, а у Прилогу D наведен је међу „отровима чије је поседовање без овлашћења незаконито“. Делегат задужен за класификацију супстанци при Therapeutic Goods Administration (TGA) донео је ову измену након 48 пријава у вези са увозом BPC-157 од 1. јула 2022, како би га ускладио са другим супстанцама за побољшање физичких способности и изгледа. Издање Poisons Standard из јуна 2026. и даље га наводи на овај начин.^10,11

TGA наводи BPC-157 као пример неодобреног пептидног производа, односно производа који није уписан у регистар Australian Register of Therapeutic Goods и чија безбедност, квалитет и ефикасност нису процењени. У саопштењу TGA о спровођењу прописа из августа 2026. наводи се да је незаконито увозити, рекламирати, производити и испоручивати неодобрене пептидне производе, уз кривичне казне до 7 година затвора, а у смерницама TGA стоји да одрицања од одговорности „research use only“ не чине испоруку законитом. Тог месеца TGA и полиција Новог Јужног Велса запленили су пептидне и стероидне производе у вредности од више од 120.000 аустралијских долара, укључујући комбинацију BPC-157 и TB-500, из два дома наводно повезана са инфлуенсером на друштвеним мрежама.^12,13

Исте смернице наводе уске законите путеве. Производ који је издат или магистрално израђен за одређену особу, или који је болнички фармацеут магистрално израдио за пацијенте те болнице, по правилу је изузет од уписа у регистар, мада фармацеут или лекар и даље морају да испуне услове за изузеће од обавезе поседовања производне дозволе, као и своје стандарде професионалне праксе. Особа сме да увезе неодобрени пептидни производ у оквиру програма Personal Importation Scheme само ако је испуњен сваки услов тог програма, укључујући рецепт или медицинско овлашћење тамо где се захтевају, а TGA наводи да производи на којима нису јасно наведени активни састојак и јачина неће бити разматрани за пуштање.¹²

Канада

У јавном упозорењу од 9. априла 2026. Health Canada наводи BPC-157 међу примерима неодобрених пептидних лекова у облику инјекција које је запленила и поручује Канађанима да их не купују и не користе. Наводи да се пептиди у Канади по правилу регулишу као лекови на рецепт, да су неодобрени лекови незаконити и да њихова безбедност, ефикасност и квалитет нису процењени, као и да ознаке „For Research Use Only“ не чине производе законитим. Сарађује са агенцијом Canada Border Services Agency како би зауставила неодобрене пошиљке и напомиње да одобрени лекови на етикети носе осмоцифрени број Drug Identification Number (DIN).¹⁴

Спорт

Светска антидопинг агенција (WADA) наводи BPC-157 у класи S0, неодобрене супстанце, које су забрањене у сваком тренутку, и на такмичењу и ван њега. S0 обухвата супстанце које тренутно није одобрило ниједно државно здравствено регулаторно тело за терапијску употребу код људи. Листа за 2027, која ступа на снагу 1. јануара 2027, задржава BPC-157 у класи S0.^15,16

Сажетак

PeptoKing не даје правне савете. Закони и њихово спровођење се мењају, а правила се могу разликовати и унутар једне земље: у Аустралији, на пример, закони савезних држава и територија могу увести додатне контроле. Ова страница одражава званичне изворе проверене 29. септембра 2026. За правни одговор о сопственој ситуацији обратите се надлежном регулаторном телу или квалификованом адвокату.¹²