Peptidnyheter
En löpande förteckning över godkännanden, prövningsresultat, myndighetsåtgärder och säkerhetssignaler. Varje nyhet länkar till sin källa.
Vissa poster visas på engelska tills deras översättningar har uppdaterats.
oktober 2026
OP18 helps cultured immune cells clear traps formed after radiation exposure
A study in Frontiers in Immunology tested OP18, an experimental peptide with 18 amino acids, in cultured mouse macrophages, a type of immune cell. OP18 increased uptake and breakdown of extracellular traps, webs of DNA and proteins released by macrophages exposed to radiation. Cells clearing these traps showed improved energy metabolism and increased release of the anti-inflammatory signal IL-10. These cell experiments do not establish protection from radiation injury or clinical benefit in people.
MOTS-c protects retinal blood-vessel cells in mouse and laboratory models
A study in Cell Death Discovery examined MOTS-c in cultured human retinal blood-vessel cells and mice with experimentally induced diabetes. The peptide reduced damage to the vascular barrier and improved mitochondrial function in these models. Experiments implicated PLA2G6, an enzyme involved in lipid metabolism, and reducing its expression blocked the protective effect. These preclinical findings do not establish that MOTS-c prevents or treats diabetic eye disease in people.
Oral teriparatide phase 3 study design announced for osteoporosis
Entera Bio announced that it would present the design of a planned phase 3 trial of oral teriparatide (PTH(1-34), development code EB613) at the American Society for Bone and Mineral Research annual meeting. The proposed randomized, double-blind, placebo-controlled trial would study postmenopausal women with osteoporosis. The announcement describes a study plan, not phase 3 efficacy results; the oral formulation remains investigational.
Petrelintide phase 2 trial reports weight loss in adults with type 2 diabetes
Zealand Pharma reported preliminary results from ZUPREME-2, a phase 2 trial of petrelintide in 220 adults with overweight or obesity and type 2 diabetes. At 28 weeks, mean weight loss was 7.4% to 9.2% across study groups versus 2.0% with placebo, using an analysis that assumes participants remained on treatment. Gastrointestinal side effects led 1.9% of petrelintide recipients and 1.7% of placebo recipients to stop treatment. Petrelintide remains investigational, and these findings are a company topline report.
New method builds bicyclic peptide libraries for laboratory screening
Researchers reporting in Nature Communications developed PReP-Bicyc, a method for giving peptides two molecular rings while keeping them compatible with phage display, a laboratory screening technique. The method allowed researchers to screen peptide libraries and identify molecules that bound to the protein PD-1 and reduced its interaction with PD-L1 in laboratory tests. This expands tools for studying peptide structure and target binding. The study did not test a treatment in people.
REMODEL: primary kidney MRI outcomes show no significant difference versus placebo
The REMODEL study, published in Nature Medicine, compared semaglutide with placebo over 52 weeks in 106 adults with type 2 diabetes and chronic kidney disease. It found no statistically significant differences in the primary MRI measures of kidney oxygenation, blood flow and tissue inflammation. Secondary analyses, including smaller kidney biopsy subgroups, suggested effects on resistance to blood flow, markers of scarring and blood-vessel cells. These secondary findings offer possible explanations for kidney protection but do not establish a new clinical benefit.
STEP UP exploratory analysis finds reduced liver fat with semaglutide
Novo Nordisk presented an exploratory, post hoc analysis from a 55-person imaging subgroup of STEP UP at EASD. Among 26 participants with elevated liver fat who received semaglutide, 23 (88.5%) had liver fat below 5% at week 72. The analysis pooled semaglutide treatment groups and was not a prespecified main trial outcome. This small subgroup finding does not establish reversal of liver scarring or long-term clinical benefit.
SYNCHRONIZE-2: survodutide reduces weight in adults with type 2 diabetes
Phase 3 SYNCHRONIZE-2 results were presented at EASD and published in the New England Journal of Medicine, covering 755 adults with overweight or obesity and type 2 diabetes. At 76 weeks, mean weight loss reached 13.1% versus 3.1% with placebo in an analysis that assumes participants remained on treatment. Gastrointestinal side effects caused treatment discontinuation in 18% of survodutide recipients versus 1.2% with placebo. Survodutide remains investigational and has not been approved for use.
september 2026
Eloralintide with tirzepatide reduces weight in phase 2b trial
Eli Lilly reported phase 2b results for investigational eloralintide with tirzepatide in 367 adults with overweight or obesity and type 2 diabetes. At 48 weeks, the combination group with the largest mean weight reduction lost 23.3%, compared with 14.8% for tirzepatide alone and 3.0% for placebo, using an analysis that assumes participants remained on treatment. Adverse events led to treatment discontinuation in 10.8% to 27.0% of combination recipients, versus 2.9% with tirzepatide alone and 16.7% with placebo; stomach and intestinal events were most common. These company-reported conference results concern an investigational combination, with phase 3 studies still planned at the time of the announcement.
TRIUMPH-1 paper reports 25.0% weight loss with retatrutide at 80 weeks
The New England Journal of Medicine published TRIUMPH-1, a phase 3 trial of investigational retatrutide in 2,339 adults with obesity without diabetes. At 80 weeks, mean weight loss reached 25.0% in the highest study group versus 3.9% with placebo, using an intention-to-treat analysis that includes treatment discontinuations. This differs from the 28.3% estimate in Lilly's earlier topline report, which assumed continued treatment. Gastrointestinal adverse events were the most common, and retatrutide remains unapproved.
FDA godkänner Onswik (efsitora), ett andra basinsulin som ges en gång i veckan, vid typ 2-diabetes
FDA godkände Eli Lillys Onswik (insulin efsitora alfa-gobe), ett basinsulin som injiceras en gång i veckan, för vuxna med typ 2-diabetes. I var och en av de fyra QWINT-prövningarna i fas 3, som tillsammans utvärderade det hos fler än 3 400 vuxna, sänkte det A1C (genomsnittligt blodsocker) i en grad som inte var underlägsen dagligt insulin glargin eller insulin degludek. Det är det andra basinsulinet som ges en gång i veckan och är godkänt i USA, efter Novo Nordisks Awiqli (insulin ikodek) i mars 2026, och enligt produktinformationen ska det inte användas vid typ 1-diabetes på grund av en högre risk för svår hypoglykemi.
Petrelintide enters phase 3 ZUPREME program targeting about 7,000 participants
Zealand Pharma announced the start of the phase 3 ZUPREME program evaluating petrelintide, an investigational peptide that mimics the hormone amylin, against placebo in adults with overweight or obesity. Three trials, ZUPREME-3, ZUPREME-4 and ZUPREME-5, are expected to enroll approximately 7,000 participants across populations without type 2 diabetes, with type 2 diabetes, or with established cardiovascular disease. Their primary outcome is percentage change in body weight at 64 weeks. The announcement concerns trial initiation and planned enrollment, not phase 3 results or regulatory approval.
FDA: extemporeberedda GLP-1-läkemedel med tillsatta vitaminer är fortfarande kopior av godkända läkemedel
I ett varningsbrev den 18 september 2026 till ett stort apotek för extemporeberedning i Houston uppgav FDA att apotekets injektioner med tirzepatid med niacinamid och semaglutid med cyanokobalamin (vitamin B12) i praktiken var kopior av FDA-godkända läkemedel. Myndigheten menade att den tillverkade volymen tydde på att de påstådda skillnaderna mot de godkända produkterna var förevändningar, och kritiserade mallbaserade motiveringar i recepten. Enligt avsnitt 503A får apotek inte regelbundet extemporebereda kopior av godkända läkemedel om inte en förskrivare dokumenterar en betydande klinisk skillnad för den enskilda patienten.
TGA finds undeclared semaglutide in counterfeit retatrutide after hospitalization
Australia's TGA reported a hospitalization after severe vomiting from a product sold as retatrutide caused a torn oesophagus. Laboratory testing found no retatrutide and instead detected undeclared semaglutide at approximately 8 times the level in registered semaglutide products. The alert concerns a counterfeit product, not retatrutide administered in a clinical trial. The TGA said retatrutide remains unapproved and warned against using unapproved peptide products.
WADA håller GLP-1-läkemedel utanför förbudslistan för 2027 och fortsätter övervakningen
Styrelsen för World Anti-Doping Agency (WADA) bekräftade att GLP-1-receptoragonister som semaglutid och tirzepatid inte kommer att förbjudas enligt förbudslistan för 2027, som träder i kraft den 1 januari 2027. De ligger kvar i WADA:s övervakningsprogram, som följer användningen genom testning utan sanktioner, medan organisationen samlar in data om möjliga prestationshöjande effekter och missbruk. Semaglutid togs in i övervakningsprogrammet 2024 och tirzepatid 2026.
Vosoritid ökar tillväxten hos barn med hypokondroplasi i fas 3-prövning
NEJM Evidence publicerade CANOPY-HCH-3, en fas 3-prövning av vosoritid (Voxzogo), en analog till C-typ natriuretisk peptid som redan är godkänd vid akondroplasi, hos 81 barn med hypokondroplasi, en sällsynt genetisk skelettdysplasi som orsakar kortväxthet. Efter 52 veckor ökade den årliga tillväxthastigheten med 1,95 cm per år med vosoritid och minskade med 0,39 cm per år med placebo, en skillnad på 2,33 cm per år, utan några biverkningar av grad 3 eller högre. BioMarin har ansökt om godkännande i USA, och ett beslut från FDA väntas senast den 28 februari 2027; inget läkemedel är för närvarande godkänt av FDA eller EMA vid hypokondroplasi.
Redasemtide phase 2 stroke trial misses its primary endpoint
Shionogi reported that a global phase 2 trial of redasemtide, an investigational peptide derived from the HMGB1 protein, did not meet its primary endpoint in acute ischemic stroke. Disability at 90 days, measured using the modified Rankin Scale, did not improve significantly versus placebo in the group that had not received treatment to reopen blocked blood vessels. Exploratory subgroup findings suggested possible benefit in more severe cases, but they do not overturn the negative primary result. The company reported comparable adverse-event rates and said future development would be considered after further analysis.
Mouse study traces peptide preparations' cholesterol effects to TFA
A Nature Communications study found that trifluoroacetate (TFA), a charged component often present in synthetic peptide salts, had metabolic effects of its own in mice and cultured liver cells. Cholesterol reductions seen with several peptide preparations were traced to TFA, and replacing it with chloride in one peptide preparation removed that effect. The findings show why studies need controls that separate a peptide's activity from the effects of accompanying chemicals. These animal and cell results do not establish safety or benefit in people.
Genomgång av 565 studier finner lite evidens från människor för populära injicerbara peptider
Forskare vid UCLA gick igenom 565 studier av sex substanser som marknadsförs för återhämtning och prestation: BPC-157, TB-500, CJC-1295, ipamorelin, GHK-Cu och MK-677, som inte är en peptid. Mer än två tredjedelar av studierna gjordes endast på djur, och de få studierna på människor var små, dåligt kontrollerade och visade i bästa fall måttlig nytta. Översikten, som publicerades i The American Journal of Sports Medicine, pekade också på säkerhetsproblem, bland annat en risk för hjärtsvikt som setts med MK-677 och möjlig kontaminering av oreglerade produkter.
augusti 2026
ESC:s riktlinjer för hjärtsvikt stöder semaglutid eller tirzepatid vid HFpEF med fetma
Den europeiska kardiologföreningen European Society of Cardiology publicerade sina riktlinjer för hjärtsvikt från 2026 vid ESC Congress 2026. De lägger till en rekommendation i klass IIa för semaglutid eller tirzepatid hos personer med hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion (HFpEF) och fetma. Riktlinjerna ger också mineralkortikoidreceptorantagonister en rekommendation i klass I vid kronisk hjärtsvikt oavsett ejektionsfraktion.
FDA godkänner Mounjaro för att minska risken för hjärtinfarkt, stroke och kardiovaskulär död vid typ 2-diabetes
FDA godkände Mounjaro (tirzepatid) för att minska risken för kardiovaskulär död, icke-dödlig hjärtinfarkt och icke-dödlig stroke hos vuxna med typ 2-diabetes som har hög risk för dessa händelser, meddelade Eli Lilly. Godkännandet vilar på SURPASS-CVOT, som randomiserade 13 299 personer till tirzepatid eller till dulaglutid (Trulicity), ett GLP-1-läkemedel med fastställd kardiovaskulär nytta, i stället för till placebo: tirzepatid var inte underlägset, med en hazardkvot på 0,92 (95,3 % KI 0,83 till 1,01), så det visades inte vara bättre än dulaglutid. EMA:s CHMP avslog samma indikation i juni 2026, så produktinformationen i USA och EU skiljer sig nu åt.
FDA approves rusfertide (Mimrylo) for adults with polycythemia vera
The FDA approved Mimrylo (rusfertide) for adults with polycythemia vera, a disorder that causes excess red blood cell production. It is the first approved medicine for this condition that mimics the iron-regulating hormone hepcidin. Approval was based on the 293-participant VERIFY trial, which found a reduced need for blood-removal procedures (phlebotomy) compared with placebo. Injection-site reactions and anemia were the most common adverse reactions.
Appellationsdomstol fastställer FDA:s beslut om att bristen på tirzepatid och semaglutid är över
Den amerikanska federala appellationsdomstolen US Court of Appeals for the Fifth Circuit ogillade Outsourcing Facilities Associations talan mot FDA:s beslut att stryka tirzepatid- och semaglutidinjektioner från listan över läkemedelsbrister och fastställde i två opublicerade avgöranden underrätternas domar till myndighetens fördel. Domstolen fann att en eventuell underlåtenhet att tillämpa förfarandet med kungörelse och remiss saknade betydelse för utgången och att FDA:s åtgärd inte var godtycklig eller nyckfull. Listningen som bristläkemedel hade varit den rättsliga grunden för att apotek och så kallade outsourcing facilities skulle få extemporebereda kopior av dessa läkemedel, så domarna innebär att den vägen förblir stängd.
FDA:s varningsbrev avvisar märkningen 'endast för forskningsändamål' vid nätförsäljning av GLP-1-peptider
I varningsbrev daterade den 24 augusti 2026 meddelade FDA nätförsäljare att produkter som retatrutid, tirzepatid, semaglutid, survodutid, mazdutid, bremelanotid (PT-141), tesamorelin och blandningar av tesamorelin och ipamorelin var icke godkända nya läkemedel. Myndigheten avvisade förbehåll om 'användning för laboratorie-, forsknings- och analysändamål' och hänvisade till terapeutiska påståenden, bakteriostatiskt vatten för beredning och en doseringskalkylator som bevis för avsedd användning på människor. Liknande brev skickades till andra peptidsäljare tidigare under 2026, bland annat i mars.
Australisk myndighet beslagtar olagliga peptider som påstås ha sålts av en influencer i sociala medier
TGA och polisen i New South Wales genomförde husrannsakningar i två bostäder i New South Wales den 4 augusti 2026 och beslagtog olagliga peptid- och anabola steroidprodukter värda mer än 120 000 australiska dollar, bland annat retatrutid, CJC-1295 och en blandning av BPC-157 och TB-500. Influencern ska ha importerat och ommärkt produkterna och sålt dem via sociala medier och en webbplats trots en tidigare varning från TGA. TGA hade gjort icke godkända peptider till ett prioriterat tillsynsområde i juni 2026.
juli 2026
Ägaren till Paradigm Peptides döms till 70 månaders fängelse för försäljning av icke godkända läkemedel
En federal domare i Indiana dömde ägaren till Paradigm Peptides, en nätsäljare av peptider som marknadsfördes för forskningsändamål, till 70 månaders fängelse efter att han erkänt sig skyldig till försäljning av icke godkända läkemedel; hans syster, företagets huvudsakliga anställda, fick 16 månader. Åklagarna uppskattade att företaget hade 54 000 kunder i alla 50 amerikanska delstater och 80 länder, och ägaren gick med på att förverka 5 miljoner dollar. De icke godkända läkemedel som han åtalades för att ha sålt omfattade BPC-157, och han erkände att han förfalskat laboratoriecertifikat för produkterna.
Kanadensisk domstol förbjuder permanent Canlab Research att sälja peptider för injektion
Health Canada meddelade att domstolen Superior Court of Québec den 11 juni 2026 beviljade myndigheten ett permanent förbudsföreläggande mot Canlab Research, en nätsäljare av icke godkända peptider för injektion, och dess företrädare. Beslutet förbjuder dem att tillverka, testa, distribuera, sälja eller marknadsföra dessa produkter, även via webbplatser och sociala medier som går att nå från Kanada. Health Canada uppgav att företaget fortsatte att sälja trots tidigare tillsynsåtgärder, bland annat ett ministerbeslut (Ministerial Order), och påpekade att peptider för injektion är receptbelagda läkemedel i Kanada som måste godkännas innan de får säljas.
FDA:s rådgivare stöder extemporeberedning av semax och epitalon men avvisar DSIP med knapp marginal
Under den andra dagen av sin peptidgranskning röstade FDA:s Pharmacy Compounding Advisory Committee 8 mot 5 för att rekommendera semax (granskat för migrän, cerebral ischemi och trigeminusneuralgi) och 7 mot 4 för epitalon (granskat för sömnlöshet) för 503A-listan över bulksubstanser. Kommittén röstade 6 mot 7 emot emideltid (DSIP), som föreslagits för opioidabstinens, kronisk sömnlöshet och narkolepsi. FDA:s tjänstemän hade avrått för alla tre, och myndigheten är inte bunden av omröstningarna.
FDA:s rådgivare röstar för att tillåta extemporeberedning av BPC-157, KPV, TB-500 och MOTS-c
FDA:s Pharmacy Compounding Advisory Committee röstade 8 mot 6, med en nedlagd röst, för att rekommendera att BPC-157, KPV och TB-500 förs upp på 503A-listan över bulksubstanser, och 7 mot 5 med två nedlagda röster för MOTS-c, och gick därmed emot FDA:s tjänstemän, som hade avrått för alla fyra. Myndighetens forskare hänvisade till otillräckliga data om säkerhet och effekt och till avsaknaden av en allmänt accepterad kemisk specifikation för dessa produkter. Omröstningarna är rådgivande; FDA fattar det slutliga beslutet genom en föreskriftsprocess med kungörelse och remiss.
Retatrutid lyckas i TRIUMPH-2 och TRIUMPH-3; Lilly planerar ansökan till FDA 2027
Eli Lilly rapporterade ytterligare två positiva fas 3-prövningar av retatrutid. I TRIUMPH-2 (1 152 vuxna med typ 2-diabetes och fetma eller övervikt) minskade vikten med 12,7 %, 19,1 % och 20,8 % med 4, 9 och 12 mg efter 80 veckor jämfört med 4,0 % med placebo, och HbA1c sjönk med upp till 1,6 enheter. I TRIUMPH-3 (1 949 vuxna med svår fetma och hjärt-kärlsjukdom) minskade vikten med 21,6 % med 9 mg och 22,6 % med 12 mg jämfört med 3,2 % med placebo. Lilly uppgav att företaget planerar att lämna in retatrutid till FDA under första kvartalet 2027.
BMJ-studie kopplar GLP-1-läkemedel mot diabetes till högre risk för icke-ärrbildande håravfall
En emulering av en målprövning (target trial emulation) i The BMJ, baserad på journaler från University of Pennsylvania, jämförde vuxna med typ 2-diabetes som började med en GLP-1-receptoragonist med dem som började med en SGLT-2- eller DPP-4-hämmare. Användning av GLP-1-läkemedel var kopplad till högre risk för alopeci (hazardkvot 1,37 jämfört med SGLT-2-hämmare och 1,68 jämfört med DPP-4-hämmare), och överrisken gällde icke-ärrbildande håravfall. De absoluta förekomsterna var låga, 6,91 jämfört med 5,04 fall per 1 000 personår i den första jämförelsen, och studien är en observationsstudie, så den kan inte visa att läkemedlen orsakar håravfall.
BMJ-översikt av 262 prövningar: semaglutid enda fetmaläkemedlet kopplat till lägre dödlighet
En nätverksmetaanalys i The BMJ sammanställde 262 randomiserade prövningar med 99 791 vuxna med övervikt eller fetma och jämförde 19 läkemedel. Efter ett år gav tirzepatid och kagrilintid-semaglutid (CagriSema) den största viktminskningen, med evidens av måttlig till hög tillförlitlighet, men större nytta åtföljdes i allmänhet av fler biverkningar och behandlingsavbrott. Subkutant semaglutid var det enda läkemedlet som var kopplat till lägre dödlighet oavsett orsak (riskkvot 0,81, 95 % KI 0,72 till 0,93), en skattning som till stor del drevs av kardiovaskulära utfallsprövningar hos personer med hög risk, och de flesta läkemedel förbättrade inte livskvaliteten i någon betydande grad.
Medicare GLP-1 Bridge startar och täcker läkemedel mot fetma för en egenavgift på 50 dollar i månaden
Det tillfälliga programmet Medicare GLP-1 Bridge började ge berättigade förmånstagare tillgång till Wegovy (injektion och tablett), Zepbound KwikPen och tabletten Foundayo, som inte är en peptid, mot fetma för en egenavgift på 50 dollar i månaden, med förhandsgodkännande baserat på BMI och kliniska kriterier. Tillverkarna levererar läkemedlen till ett nettopris av 245 dollar i månaden, i linje med prisavtalen från november 2025 mellan Trumpadministrationen, Eli Lilly och Novo Nordisk. Programmet löper nu till den 31 december 2027 efter att CMS slopat planerna på att införa sin BALANCE-modell i Medicare 2027.
juni 2026
Health Canada godkänner det första generiska semaglutidet för viktminskning
Health Canada godkände en generisk semaglutidinjektion från Apotex, en kopia av Wegovy, för långsiktig viktkontroll en gång i veckan hos personer från 12 års ålder. Det var den tredje generiska semaglutidprodukten som godkänts i Kanada, som den 28 april 2026 blev det första G7-landet att godkänna en sådan (en version av Ozempic från Dr. Reddy's för typ 2-diabetes). Health Canada uppgav att ytterligare sex ansökningar om generiskt semaglutid granskades.
EMA avslår ny indikation för hjärtrisk för Mounjaro men lägger till prövningsdata i produktinformationen
EMA:s CHMP slutförde bedömningen av en ansökan om att utvidga tirzepatid (Mounjaro) till att minska risken för allvarliga hjärt-kärlhändelser hos vuxna med typ 2-diabetes och etablerad hjärt-kärlsjukdom. Kommittén rekommenderade inte den nya indikationen men godtog att relevanta prövningsdata läggs till i produktinformationen. Lilly hade uppgett att företaget skulle lämna in data från SURPASS-CVOT, där tirzepatid inte var underlägset dulaglutid, till myndigheterna före slutet av 2025.
American College of Physicians utser semaglutid och tirzepatid till förstahandsläkemedel mot fetma
American College of Physicians gav ut en levande klinisk riktlinje om läkemedel för vuxna med övervikt eller fetma, publicerad i Annals of Internal Medicine. För vuxna med fetma rangordnar den semaglutid och tirzepatid som förstahandsval (evidens med måttlig tillförlitlighet), fentermin-topiramat som andrahandsval, liraglutid som tredjehandsval och naltrexon-bupropion som fjärdehandsval, samtliga i kombination med livsstilsförändringar och samtliga som villkorade rekommendationer. Den rekommenderar också att patienter informeras om oavsiktliga effekter av viktminskning, bland annat näringsbrister och förlust av muskelmassa och bentäthet, särskilt hos äldre vuxna.
Mazdutid i fas 3-prövningen GLORY-2 i JAMA: 16,65 % genomsnittlig viktminskning efter 60 veckor
JAMA publicerade GLORY-2, en fas 3-prövning av en högre dos mazdutid, en agonist till GLP-1- och glukagonreceptorer som ges en gång i veckan och är godkänd i Kina, hos kinesiska vuxna med fetma. Bland 461 deltagare minskade kroppsvikten med 16,65 % efter 60 veckor med mazdutid jämfört med 1,50 % med placebo, och 84,3 % jämfört med 33,1 % gick ned minst 5 % av sin vikt. Kräkningar, illamående och diarré var vanliga, och prövningen omfattade endast kinesiska vuxna.
Survodutids fas 3-prövning SYNCHRONIZE-1 publicerad: upp till 16,6 % viktminskning efter 76 veckor
De fullständiga resultaten från Boehringer Ingelheims prövning SYNCHRONIZE-1 av survodutid, en dubbel agonist till glukagon- och GLP-1-receptorer som ges en gång i veckan, presenterades vid ADA:s möte och publicerades i New England Journal of Medicine. Bland 725 vuxna med fetma utan diabetes nådde viktminskningen efter 76 veckor upp till 16,6 % hos dem som fortsatte behandlingen jämfört med 3,2 % med placebo, eller omkring 13 % jämfört med 5 % oavsett följsamhet. Mag-tarmbiverkningar var vanliga och drabbade 90 % i gruppen som fick 6,0 mg jämfört med 48 % med placebo.
Retatrutid sänker HbA1c med upp till 1,94 % i sin första fas 3-prövning vid typ 2-diabetes
The Lancet publicerade TRANSCEND-T2D-1, den första fas 3-prövningen av retatrutid (en agonist till GIP-, GLP-1- och glukagonreceptorer som ges en gång i veckan) vid typ 2-diabetes, samtidigt som resultaten presenterades vid ADA:s Scientific Sessions. Hos 537 vuxna vars diabetes inte var under kontroll med kost och motion sjönk HbA1c med 1,69 % till 1,94 % med de tre doserna efter 40 veckor, jämfört med 0,81 % med placebo, och kroppsvikten minskade med upp till 15,3 % jämfört med 2,6 %. Biverkningarna var främst mag-tarmbiverkningar, och retatrutid är fortfarande ett prövningsläkemedel och inte godkänd.
Amycretin, som nu heter zenagamtid, sänker HbA1c och vikt i fas 2-prövning vid diabetes
Novo Nordisk presenterade fas 2-resultat vid American Diabetes Associations möte för zenagamtid, det nya namnet på amycretin, en agonist till GLP-1- och amylinreceptorer i en enda molekyl. Hos 262 vuxna med typ 2-diabetes som fick injektioner en gång i veckan i 36 veckor sjönk HbA1c med upp till 1,71 procentenheter från ett utgångsvärde på 7,8 %, och kroppsvikten minskade med upp till 14,6 % med 40 mg jämfört med 2,1 % med placebo. En oral form studeras separat.
maj 2026
EMA-kommitté rekommenderar Wegovy-tabletter för viktkontroll i EU
EMA:s kommitté för humanläkemedel (CHMP) rekommenderade att godkännandet för försäljning av Wegovy i EU utvidgas med en semaglutidtablett som tas en gång dagligen, som ett alternativ till injektioner en gång i veckan för vuxna med fetma, eller med övervikt och minst ett viktrelaterat tillstånd. EMA beskrev den som den första GLP-1-receptoragonisten som utvecklats för oral användning vid viktkontroll. Ett yttrande från CHMP följs av ett beslut från Europeiska kommissionen.
Retatrutid i TRIUMPH-1: 28,3 % genomsnittlig viktminskning efter 80 veckor med den högsta dosen
I Eli Lillys avgörande fas 3-prövning TRIUMPH-1 med 2 339 vuxna med fetma gav retatrutid en gång i veckan en genomsnittlig viktminskning på 19,0 % med 4 mg, 25,9 % med 9 mg och 28,3 % med 12 mg efter 80 veckor, jämfört med 2,2 % med placebo. Bland 532 deltagare med ett BMI på 35 eller mer som fortsatte till 104 veckor gick de som fick 12 mg ned i genomsnitt 30,3 %. Avbrott på grund av biverkningar var 11,3 % med 12 mg jämfört med 4,9 % med placebo.
april 2026
FDA föreslår att outsourcing facilities förbjuds att extemporebereda semaglutid och tirzepatid
FDA föreslog att semaglutid, tirzepatid och liraglutid ska uteslutas från 503B-listan över bulksubstanser, eftersom myndigheten inte fann något kliniskt behov av att så kallade outsourcing facilities extemporebereder dem från bulkråvara när FDA-godkända versioner finns tillgängliga. Om beslutet fastställs stängs den återstående storskaliga vägen för att tillverka dessa GLP-1-peptider från råvaror utanför en bristsituation. Tillkännagivandet publicerades i Federal Register den 1 maj 2026, och remisstiden förlängdes senare.
Semaglutid minskar antalet dagar med storkonsumtion i prövning vid alkoholbrukssyndrom och fetma
En randomiserad, dubbelblind prövning publicerad i The Lancet gav semaglutid en gång i veckan eller placebo i sex månader till 108 vuxna med fetma som sökte behandling för alkoholbrukssyndrom vid ett danskt psykiatriskt center, tillsammans med kognitiv beteendeterapi. Antalet dagar med storkonsumtion minskade från omkring 17 till 5 per 30 dagar med semaglutid jämfört med från 17 till 9 med placebo. Författarna påpekade att prövningen var liten och saknade uppföljning efter att behandlingen avslutats.
FDA tar bort BPC-157 och 11 andra peptider från sin lista över säkerhetsrisker vid extemporeberedning
FDA meddelade att myndigheten skulle ta bort 12 peptider, bland dem BPC-157, TB-500, KPV, MOTS-c, semax, epitalon, DSIP, GHK-Cu för injektion, LL-37, dihexa och melanotan II, från kategori 2 på sin 503A-lista över bulksubstanser (substanser som flaggats för betydande säkerhetsrisker) eftersom de som nominerat dem drog tillbaka sina nomineringar. Att tas bort från listan är inte ett godkännande och tillåter inte i sig extemporeberedning: myndigheten planerade granskningar i Pharmacy Compounding Advisory Committee till juli 2026 och före slutet av februari 2027. Beslutet följde på HHS-ministern Robert F. Kennedy Jr:s löfte i februari 2026 om att vidga den lagliga tillgången till omkring 14 peptider.
Australiens TGA varnar för allvarliga reaktioner på icke godkända peptider för injektion
Australiens läkemedelsmyndighet Therapeutic Goods Administration utfärdade en säkerhetsvarning om den ökande importen och användningen av icke godkända peptidprodukter som BPC-157, GHK-Cu, TB-500, retatrutid och CJC-1295, som ofta säljs för injektion via sociala medier och utländska webbplatser. Myndigheten hänvisade till rapporter om svåra allergiska reaktioner som krävde sjukhusvård, svår inflammation, klåda över hela kroppen, hjärtklappning och dimsyn. TGA betonade att dessa produkter inte har utvärderats med avseende på säkerhet, kvalitet eller effekt och att det är olagligt att tillhandahålla dem.
Health Canada varnar för att injicera peptider som köpts på nätet och namnger beslagtagna produkter
Health Canada varnade kanadensarna för att injicera peptider som köpts på nätet och uppgav att icke godkända produkter för injektion kan orsaka allvarlig hälsoskada. Bland de beslagtagna produkter som myndigheten angav som exempel fanns BPC-157, CJC-1295, DSIP, epitalon, GHK-Cu, ipamorelin, KPV, melanotan I och II, MOTS-c, SS-31 (elamipretid), TB-500 och retatrutid. Myndigheten uppgav att märkningar som 'Endast för forskningsändamål' inte gör dessa produkter lagliga eller undantagna från regulatoriska krav.
FDA godkänner Foundayo (orforglipron), en GLP-1-tablett utan peptid mot fetma
FDA godkände Eli Lillys orforglipron (Foundayo), en oral GLP-1-receptoragonist som tas en gång dagligen, för vuxna med fetma eller med övervikt och viktrelaterade tillstånd. Till skillnad från semaglutid är orforglipron en liten molekyl snarare än en peptid, så den kan tas när som helst på dagen utan restriktioner för mat eller vatten. I fas 3-prövningen på 72 veckor gick användarna i genomsnitt ned omkring 11 % av kroppsvikten, och Lilly satte priser för självbetalande från 149 dollar i månaden för den lägsta dosen.
mars 2026
Generiskt semaglutid lanseras i Indien samma dag som huvudpatentet löper ut
Indiska läkemedelsföretag, bland dem Dr Reddy's, Sun Pharma, Glenmark, Zydus och Alkem, lanserade generiska semaglutidinjektioner den 21 mars 2026, så snart Novo Nordisks huvudpatent i Indien hade löpt ut. Priserna varierade från omkring 325 till 440 INR i veckan för det billigaste varumärket till omkring 4 200 INR i månaden för en förfylld penna. Lanseringarna gjorde Indien till en av de första stora marknaderna med generiskt semaglutid.
FDA godkänner setmelanotid (Imcivree) vid förvärvad hypotalamisk fetma
FDA utvidgade indikationen för Rhythm Pharmaceuticals setmelanotid (Imcivree), en MC4R-agonist, till behandling av förvärvad hypotalamisk fetma hos vuxna och barn från 4 års ålder, den första godkända behandlingen för tillståndet. Förvärvad hypotalamisk fetma uppstår oftast efter skada på hypotalamus orsakad av tumörer som kraniofaryngiom eller av behandlingen av dem. I fas 3-prövningen TRANSCEND med 142 patienter minskade BMI med 15,8 % med setmelanotid jämfört med en ökning på 2,6 % med placebo efter 52 veckor, en placebojusterad skillnad på 18,4 %.
FDA godkänner Wegovy HD, en dos semaglutid på 7,2 mg, inom programmet för prioriteringsvoucher
FDA godkände en högre veckodos semaglutid på 7,2 mg (Wegovy HD) för viktminskning och långsiktigt viktunderhåll hos vuxna med fetma, eller med övervikt och ett viktrelaterat tillstånd, 54 dagar efter ansökan inom pilotprogrammet Commissioner's National Priority Voucher. I den 72 veckor långa prövningen STEP UP gick de som fortsatte behandlingen ned omkring 21 % av kroppsvikten med 7,2 mg jämfört med omkring 18 % med 2,4 mg och 2 % med placebo. Förändrad känsel i huden (dysestesi) var vanligare med den högre dosen: 22 % jämfört med 6 % med 2,4 mg.
februari 2026
CagriSema når inte målet om icke-underlägsenhet mot tirzepatid i REDEFINE 4
I den öppna fas 3-prövningen REDEFINE 4 med 809 vuxna med fetma gav CagriSema (kagrilintid 2,4 mg plus semaglutid 2,4 mg) 23,0 % genomsnittlig viktminskning efter 84 veckor jämfört med 25,5 % med tirzepatid 15 mg bland dem som följde behandlingen, eller 20,2 % jämfört med 23,6 % oavsett följsamhet. Prövningen nådde därför inte sitt primära mål att visa att CagriSema inte var underlägset tirzepatid. Novo Nordisk hade lämnat in CagriSema till FDA i december 2025.
FDA lovar att slå ned på extemporeberedda GLP-1-läkemedel efter att Hims marknadsfört en semaglutidtablett
FDA uppgav att myndigheten skulle använda alla tillgängliga verktyg för tillsyn och sanktioner, bland annat att begränsa aktiva GLP-1-substanser avsedda för icke godkända extemporeberedda läkemedel och att ingripa mot vilseledande reklam, mot företag som massmarknadsför kopior av godkända GLP-1-läkemedel. Uttalandet nämnde Hims & Hers, som den 5 februari hade lanserat en extemporeberedd semaglutidtablett som alternativ till den nyligen godkända Wegovy-tabletten. Hims meddelade den 7 februari att företaget skulle sluta erbjuda produkten.
januari 2026
Brittisk myndighet skärper varningarna för GLP-1-läkemedel om svår, nekrotiserande och dödlig pankreatit
Den brittiska läkemedelsmyndigheten MHRA uppgav att produktinformationen för alla GLP-1-receptoragonister och dubbla GLP-1/GIP-receptoragonister som är godkända i Storbritannien (dulaglutid, exenatid, liraglutid, semaglutid och tirzepatid) nu lyfter fram risken för svår akut pankreatit, inklusive sällsynta nekrotiserande och dödliga fall. Mellan 2007 och oktober 2025 fick myndigheten 1 296 rapporter om pankreatit med dessa läkemedel via Yellow Card-systemet, varav 19 med dödlig utgång och 24 nekrotiserande, att jämföra med uppskattningsvis 25,4 miljoner förpackningar som expedierats under de senaste 5 åren. Vårdpersonal uppmanas att sätta ut läkemedlet vid misstänkt pankreatit, att inte återinsätta det om diagnosen bekräftas och att fråga patienterna om de använder GLP-1-läkemedel som förskrivits privat.
FDA ber tillverkare att ta bort varningen om självmordstankar från produktinformationen för GLP-1-läkemedel mot fetma
I ett uppdaterat säkerhetsmeddelande uppgav FDA att myndighetens granskning inte fann någon ökad risk för suicidala tankar eller suicidalt beteende med GLP-1-receptoragonister, och bad tillverkarna att ta bort varningen från produktinformationen för Saxenda (liraglutid), Wegovy (semaglutid) och Zepbound (tirzepatid). Granskningen omfattade en metaanalys av 91 placebokontrollerade prövningar med 107 910 patienter och en studie av försäkringsdata för fler än 2,2 miljoner personer som jämförde GLP-1-läkemedel med SGLT2-hämmare.
december 2025
FDA godkänner Wegovy-tabletten, det första GLP-1-läkemedlet i tablettform för viktminskning
FDA godkände oralt semaglutid 25 mg en gång dagligen (Wegovy-tablett) för långsiktig viktkontroll och för att minska risken för större hjärt-kärlhändelser, den första orala GLP-1-receptoragonisten som godkänts vid fetma. I prövningen OASIS 4 var den genomsnittliga viktminskningen omkring 14 % jämfört med omkring 2 % med placebo oavsett följsamhet, och omkring 17 % jämfört med 3 % bland dem som fortsatte behandlingen. Novo Nordisk satte ett pris för självbetalande på 149 dollar i månaden för startdosen på 1,5 mg inför en lansering i januari 2026.
Retatrutids första fas 3-prövning: 28,7 % viktminskning och mindre knäsmärta
Eli Lilly rapporterade de första fas 3-resultaten för retatrutid, en injektion en gång i veckan som aktiverar GIP-, GLP-1- och glukagonreceptorer. I TRIUMPH-4, som omfattade 445 vuxna med fetma eller övervikt och knäartros, gick de som fick dosen 12 mg ned i genomsnitt 28,7 % av kroppsvikten efter 68 veckor, och poängen för knäsmärta på WOMAC minskade med upp till 75,8 %. Dysestesi (förändrad känsel i huden) rapporterades av 20,9 % med 12 mg jämfört med 0,7 % med placebo.
WHO ger ut sin första riktlinje om GLP-1-läkemedel mot fetma, med villkorat stöd
Världshälsoorganisationen (WHO) publicerade sin första riktlinje om GLP-1-behandlingar (liraglutid, semaglutid och tirzepatid) för behandling av fetma som en kronisk, återfallande sjukdom. Den rekommenderar dem villkorat för långtidsbehandling hos vuxna, med undantag för gravida kvinnor, och föreslår, baserat på evidens med låg tillförlitlighet, att intensivt beteendestöd läggs till. WHO kallade rekommendationen villkorad eftersom data om långsiktig effekt och säkerhet är begränsade och kostnaderna och hälso- och sjukvårdssystemens beredskap ger anledning till oro, och organisationen beräknade att läkemedlen fram till 2030 kommer att nå färre än 10 % av dem som skulle kunna ha nytta av dem.
november 2025
Semaglutid bromsar inte Alzheimers sjukdom i fas 3-prövningarna evoke och evoke+
Novo Nordisk meddelade att dess två fas 3-prövningar av oralt semaglutid med 3 808 vuxna i åldern 55 till 85 år med lindrig kognitiv störning eller lindrig demens orsakad av Alzheimers sjukdom inte visade långsammare progression än placebo på Clinical Dementia Rating Sum of Boxes efter två år. Semaglutid förbättrade vissa Alzheimerrelaterade biomarkörer, men detta ledde inte till en fördröjd sjukdomsprogression. Säkerheten överensstämde med tidigare prövningar av semaglutid.
oktober 2025
Brittisk myndighet slår till mot första olagliga fabriken för viktminskningspennor och beslagtar retatrutidpennor
Den brittiska läkemedelsmyndigheten Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) slog till mot ett lager i Northampton den 22 och 23 oktober 2025 och beslagtog fler än 2 000 olicensierade pennor märkta som retatrutid och tirzepatid, tiotusentals tomma pennor, råvaror och omkring 20 000 pund i kontanter. MHRA kallade det det största enskilda beslaget av smugglade viktminskningsläkemedel som någon brottsbekämpande myndighet har registrerat och den första olagliga produktionsanläggningen av sitt slag som hittats i Storbritannien. Retatrutid prövades fortfarande i kliniska prövningar och var inte godkänd någonstans.
september 2025
FDA ger elamipretid (Forzinity) påskyndat godkännande vid Barths syndrom
FDA gav Stealth BioTherapeutics elamipretid (Forzinity) påskyndat godkännande vid Barths syndrom, en extremt sällsynt ärftlig mitokondriell sjukdom, för patienter som väger minst 30 kg. Det är den första behandlingen för sjukdomen och den första FDA-godkända behandlingen som riktar sig mot mitokondrierna, där peptiden binder kardiolipin i det inre membranet. Godkännandet baserades på förbättrad muskelstyrka i knästräckarna i prövningen TAZPOWER, och fortsatt godkännande förutsätter bekräftande evidens för klinisk nytta.
WHO för upp semaglutid, tirzepatid och andra GLP-1-läkemedel på sin lista över essentiella läkemedel
Världshälsoorganisationens (WHO) uppdaterade modellista över essentiella läkemedel (Model List of Essential Medicines, 24:e upplagan) tog upp GLP-1-receptoragonisterna semaglutid, dulaglutid och liraglutid samt den dubbla GIP/GLP-1-receptoragonisten tirzepatid. Listningen gäller bara glukossänkning hos vuxna med typ 2-diabetes som har både fetma (ett BMI på 30 eller mer) och etablerad hjärt-kärlsjukdom eller kronisk njursjukdom; den omfattar inte fetma eller viktminskning i sig. WHO uppgav att höga priser på läkemedel som semaglutid och tirzepatid begränsar tillgången till dem.
augusti 2025
FDA godkänner det första generiska GLP-1-läkemedlet för viktminskning, en kopia av Saxenda (liraglutid)
Teva fick godkännande från FDA för, och lanserade, en generisk version av Saxenda (liraglutid för injektion), den första generiska GLP-1-receptoragonisten med indikationen långsiktig viktkontroll, för vuxna och för ungdomar i åldern 12 till 17 år som väger mer än 60 kg. Det följde på FDA:s godkännande i december 2024 av det första generiska alternativet till Victoza, liraglutidversionen för typ 2-diabetes, från Hikma. Teva uppskattade den årliga försäljningen av originalet Saxenda i USA till omkring 165 miljoner dollar.
FDA ger Wegovy påskyndat godkännande vid MASH med måttlig till avancerad fibros
FDA godkände semaglutid 2,4 mg (Wegovy) för vuxna med metabolisk dysfunktionsassocierad steatohepatit utan cirros (MASH, en inflammatorisk fettleversjukdom) med fibros i stadium F2 till F3, det första GLP-1-läkemedlet som godkänts för tillståndet. I del 1 av prövningen ESSENCE med 1 197 personer fick 63 % av dem som fick semaglutid en utläkning av steatohepatiten utan försämrad fibros jämfört med 34 % med placebo, och 37 % jämfört med 22 % hade förbättrad fibros efter 72 veckor. Fortsatt godkännande beror på del 2 av ESSENCE, som följer leverrelaterade kliniska händelser.
juli 2025
SURPASS-CVOT: tirzepatid är likvärdigt med dulaglutid för hjärtutfall vid typ 2-diabetes
Eli Lillys prövning SURPASS-CVOT randomiserade 13 299 vuxna med typ 2-diabetes och aterosklerotisk hjärt-kärlsjukdom till tirzepatid (Mounjaro) eller dulaglutid (Trulicity) och följde dem i median fyra år. Tirzepatid uppnådde målet om icke-underlägsenhet, med 8 % färre allvarliga kardiovaskulära händelser (hazardkvot 0,92, 95,3 % KI 0,83 till 1,01), och dödligheten oavsett orsak var 16 % lägre i en analys som inte justerats för multipla tester. Fler avbröt tirzepatid på grund av biverkningar (13,3 % jämfört med 10,2 %).
juni 2025
Kina godkänner mazdutid, den första dubbla glukagon- och GLP-1-agonisten för viktminskning
Kinas läkemedelsmyndighet National Medical Products Administration godkände Innovents mazdutid för långsiktig viktkontroll hos vuxna med ett BMI på minst 28, eller minst 24 med ett viktrelaterat tillstånd. Det är det första godkända läkemedlet som aktiverar både glukagon- och GLP-1-receptorerna. I den 48 veckor långa prövningen GLORY-1 med kinesiska vuxna minskade vikten med 12,0 % med 4 mg och 14,8 % med 6 mg jämfört med 0,5 % med placebo. Innovent utvecklar mazdutid i Kina under licens från Eli Lilly.
EMA för upp NAION, en skada på synnerven, som en mycket sällsynt biverkning av semaglutid
EMA:s säkerhetskommitté (PRAC) drog slutsatsen att icke-arteritisk främre ischemisk optikusneuropati (NAION), en förlust av blodflödet till synnerven som kan skada synen permanent, är en mycket sällsynt biverkning av Ozempic, Rybelsus och Wegovy som drabbar upp till 1 av 10 000 användare. Stora observationsstudier vid typ 2-diabetes tydde på ungefär en fördubblad risk, ungefär ett extra fall per 10 000 personår av behandling. Produktinformationen uppdaterades: patienter med plötslig synförlust ska kontakta läkare, och semaglutid ska sättas ut om NAION bekräftas.
april 2025
FDA varnar för förfalskade Ozempic-pennor på 1 mg i den amerikanska distributionskedjan
FDA uppmanade patienter, apotek och grossister att inte använda förfalskat Ozempic (semaglutid) 1 mg för injektion efter att Novo Nordisk rapporterat flera hundra falska enheter i den amerikanska distributionskedjan, och myndigheten beslagtog de identifierade produkterna. Förfalskningarna har det äkta satsnumret PAR0362 med serienummer som börjar på 51746517, så båda måste kontrolleras. Varningen följde på en varning i december 2023 om tusentals falska Ozempic-pennor med förfalskade nålar, och ytterligare en varning kom i december 2025.
mars 2025
Novo Nordisk startar NovoCare Pharmacy som säljer Wegovy för 499 dollar i månaden till självbetalande
Novo Nordisk öppnade NovoCare Pharmacy, en kanal direkt till patienter som erbjuder alla doser av Wegovy (semaglutid) för 499 dollar i månaden med hemleverans, för oförsäkrade personer och för dem vars försäkring inte täcker läkemedel mot fetma. Företaget presenterade det som ett sätt att få den FDA-godkända produkten i stället för extemporeberett semaglutid när extemporeberedningen från bristperioden avvecklades. Det följde på Eli Lillys lansering i augusti 2024 av billigare flaskor av Zepbound (tirzepatid) via företagets eget apotek för självbetalande, LillyDirect.
februari 2025
FDA förklarar bristen på semaglutid avhjälpt, vilket avslutar massframställningen av extemporeberedda kopior
FDA fastställde att bristen på semaglutid för injektion (Ozempic, Wegovy), som funnits på listan sedan 2022, var avhjälpt. Myndigheten gav delstatslicensierade apotek för extemporeberedning till den 22 april 2025 och så kallade outsourcing facilities till den 22 maj 2025 att sluta tillverka vad som i praktiken är kopior av de godkända läkemedlen. Tillsammans med det tidigare beslutet om tirzepatid avslutade detta det undantag vid brist som hade möjliggjort storskalig försäljning av extemporeberedda GLP-1-injektioner.
Fas 3-prövning visar att exenatid inte bromsar Parkinsons sjukdom
Prövningen Exenatide-PD3, publicerad i The Lancet, randomiserade 194 personer med Parkinsons sjukdom vid sex brittiska sjukhus till exenatid med förlängd frisättning 2 mg en gång i veckan eller placebo i 96 veckor. Exenatid var säkert och tolererades väl men bromsade inte försämringen av de motoriska symtomen och visade ingen nytta på andra kliniska mått eller på hjärnavbildning med DaT-SPECT. År 2026 lade The Lancet till en formell anmärkning (expression of concern) till artikeln efter att en brittisk tillsynsinspektion väckt farhågor om hur prövningen genomförts vid ett av centren.
januari 2025
FDA godkänner Ozempic för att bromsa njursjukdom hos vuxna med typ 2-diabetes
FDA godkände semaglutid (Ozempic) för att minska risken för försämrad njursjukdom, njursvikt och kardiovaskulär död hos vuxna med typ 2-diabetes och kronisk njursjukdom. Utvidgningen av indikationen baserades på prövningen FLOW med 3 533 vuxna, som avbröts i förtid på grund av effekt efter i median 3,4 år, där Ozempic 1 mg sänkte risken för det primära njur- och hjärt-kärlrelaterade effektmåttet med 24 % jämfört med placebo. Det är den första GLP-1-receptoragonisten som godkänts för denna användning.
Novos amycretininjektion visar 22 % viktminskning efter 36 veckor i tidig prövning
Novo Nordisk rapporterade övergripande resultat från en fas 1b/2a-prövning av subkutant amycretin en gång i veckan, en enda molekyl som aktiverar både GLP-1- och amylinreceptorer, hos 125 personer med övervikt eller fetma. Den uppskattade viktminskningen var 9,7 % med 1,25 mg efter 20 veckor, 16,2 % med 5 mg efter 28 veckor och 22,0 % med 20 mg efter 36 veckor, medan placebogrupperna ökade 1,9 % till 2,3 % i vikt. Biverkningarna var mestadels lindriga till måttliga mag-tarmbiverkningar, och de fullständiga resultaten publicerades senare i The Lancet.
Studie på veteraner kartlägger nytta och risker med GLP-1-läkemedel för 175 hälsoutfall
En studie i Nature Medicine baserad på journaler från det amerikanska veterandepartementet jämförde 215 970 personer med diabetes som började med en GLP-1-receptoragonist med personer som började med andra diabetesläkemedel och med omkring 1,2 miljoner som fick sedvanlig vård. Jämfört med sedvanlig vård var GLP-1-läkemedel kopplade till lägre risk för 42 av 175 utfall, bland annat substansbrukssyndrom, demens och koagulationsrubbningar, och högre risk för 19, främst mag-tarmproblem, njursten och lågt blodtryck. Som observationsanalys visar den samband snarare än bevis för orsakssamband.
december 2024
FDA godkänner Zepbound som första läkemedel mot obstruktiv sömnapné hos vuxna med fetma
FDA godkände tirzepatid (Zepbound) för måttlig till svår obstruktiv sömnapné hos vuxna med fetma, i kombination med kalorireducerad kost och ökad fysisk aktivitet, vilket gjorde det till det första läkemedlet som godkänts för tillståndet. Godkännandet baserades på två 52 veckor långa prövningar med 469 vuxna utan typ 2-diabetes, bland dem personer som använde och personer som inte använde behandling med positivt luftvägstryck. Tirzepatid minskade antalet apnéer och hypopnéer signifikant jämfört med placebo, och fler deltagare uppnådde remission eller lindrig sömnapné.
CagriSema ger 22,7 % viktminskning i REDEFINE 1, under Novos förväntan på 25 %
Novo Nordisk rapporterade att CagriSema, en kombination som ges en gång i veckan av amylinanalogen kagrilintid 2,4 mg och semaglutid 2,4 mg, gav 22,7 % genomsnittlig viktminskning efter 68 veckor i fas 3-prövningen REDEFINE 1 med 3 417 vuxna med fetma eller övervikt. Kagrilintid ensamt gav 11,8 %, semaglutid ensamt 16,1 % och placebo 2,3 %. Resultatet nådde inte upp till de omkring 25 % som företaget hade signalerat, och Novos aktie föll med omkring 20 % samma dag.
FDA bekräftar att bristen på tirzepatid är över och inleder avvecklingen av extemporeberedda kopior
Efter att ha omprövat sitt beslut från den 2 oktober 2024, som en branschorganisation för extemporeberedning hade ifrågasatt i domstol, fastställde FDA på nytt att den nationella bristen på tirzepatid för injektion (Mounjaro, Zepbound) var avhjälpt. Eftersom kopior av godkända läkemedel bara får extemporeberedas rutinmässigt under en brist fastställde myndigheten övergångsperioder som löpte ut den 18 februari 2025 för delstatslicensierade apotek (503A) och den 19 mars 2025 för så kallade outsourcing facilities (503B).
SURMOUNT-5: tirzepatid slår semaglutid i viktminskning i direkt jämförande prövning
Eli Lilly rapporterade övergripande resultat från den öppna fas 3b-prövningen SURMOUNT-5 med 751 vuxna med fetma eller övervikt utan diabetes. Efter 72 veckor gav tirzepatid (10 eller 15 mg) en genomsnittlig viktminskning på 20,2 % jämfört med 13,7 % med semaglutid (1,7 eller 2,4 mg), en 47 % större relativ minskning. Det var den första direkt jämförande prövningen vid fetma av de två ledande inkretinläkemedlen, och de fullständiga resultaten publicerades senare i New England Journal of Medicine.
juli 2024
FDA varnar för överdoser till följd av doseringsfel med extemporeberett semaglutid i flerdosflaskor
FDA varnade vårdpersonal, tillverkare av extemporeberedda läkemedel och patienter för biverkningar kopplade till doseringsfel med extemporeberett semaglutid som levererats i flerdosflaskor. Vissa patienter drog upp fem till 20 gånger den avsedda dosen, och viss vårdpersonal räknade fel vid omvandling mellan milligram och enheter, vilket ledde till doser som var fem till 10 gånger för höga. Rapporterade skador omfattade illamående, kräkningar, svimning, uttorkning, akut pankreatit och gallsten, och vissa patienter lades in på sjukhus.
april 2024
EMA:s säkerhetskommitté finner inget orsakssamband mellan GLP-1-läkemedel och självmordstankar
EMA:s kommitté för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC) drog slutsatsen att tillgänglig evidens inte stöder ett orsakssamband mellan GLP-1-receptoragonister (dulaglutid, exenatid, liraglutid, lixisenatid och semaglutid) och suicidala eller självskadande tankar och handlingar. Granskningen vägde samman icke-kliniska studier, kliniska prövningar, rapporter efter marknadsintroduktionen och två stora studier baserade på elektroniska patientjournaler. Ingen uppdatering av produktinformationen i EU krävdes.
mars 2024
FDA godkänner Wegovy för att minska risken för hjärtinfarkt och stroke hos vuxna med fetma
FDA godkände Wegovy (semaglutid 2,4 mg) för att minska risken för kardiovaskulär död, hjärtinfarkt och stroke hos vuxna med etablerad hjärt-kärlsjukdom och fetma eller övervikt. Beslutet vilade på prövningen SELECT med fler än 17 600 personer, där större hjärt-kärlhändelser inträffade hos 6,5 % av dem som fick Wegovy jämfört med 8 % med placebo. Det gjorde Wegovy till det första viktminskningsläkemedlet som också är godkänt för att hjälpa till att förebygga hjärt-kärlhändelser.