PEPTOKING
SV

Ordlista

Lättbegripliga definitioner av orden som används inom peptidforskning, reglering och medicin. Varje uppslagsord anger sina källor.

Aminosyra

En aminosyra är proteinernas grundläggande byggsten: 20 olika aminosyror sammanfogas i långa kedjor och bildar kroppens proteiner.

Ordningen av aminosyror i en kedja, kallad dess sekvens, bestämmer proteinets 3-dimensionella form och dess specifika uppgift. Kroppen kan själv tillverka vissa aminosyror, men andra, de essentiella aminosyrorna, måste komma från kosten. Peptidläkemedel kan vara nära varianter av naturliga sekvenser: semaglutid, som har en peptidstomme, har 94 % sekvenshomologi (likhet) med det mänskliga hormonet GLP-1.

Peptider: SemaglutideSe även: Peptid, GLP-1 (glukagonliknande peptid-1)

Amylin

Amylin är ett hormon som frisätts av betaceller i bukspottkörteln tillsammans med insulin när man äter; det bromsar magsäckstömningen och hjälper till att dämpa aptiten.

Det hämmar också glukagon efter måltider, vilket minskar frisättningen av glukos från levern. Personer med typ 1- eller typ 2-diabetes frisätter mindre av både insulin och amylin när de äter. Pramlintid (Symlin), en syntetisk analog (modifierad kopia) av humant amylin där tre aminosyror har ersatts med prolin, godkändes i USA 2005 för personer med diabetes som använder måltidsinsulin. Kagrilintid, en långverkande amylinanalog, studeras för viktkontroll.

Peptider: Pramlintide, CagrilintideSe även: Glukagon, Peptid

Biosimilar

En biosimilar är ett biologiskt läkemedel som är mycket likt ett redan godkänt biologiskt läkemedel (referensläkemedlet), utan kliniskt betydelsefulla skillnader.

Biologiska läkemedel kommer från levande källor som celler, så de kan inte kopieras exakt, och en biosimilar betraktas inte som ett generiskt läkemedel. Insulin regleras som ett biologiskt läkemedel i USA, vilket gör att företag kan ta fram biosimilarer till insuliner som säljs under varumärkesnamn. Kopior av vissa GLP-1-läkemedel har i stället godkänts som generika: i december 2024 godkände FDA det första generiska läkemedlet med Victoza (liraglutid) som referens.

Peptider: Insulin (human), LiraglutideSe även: Peptid, Godkännande för försäljning

Biotillgänglighet

Biotillgänglighet är i vilken utsträckning den aktiva substansen i ett läkemedel blir tillgänglig på sitt verkningsställe, eller i en kroppsvätska som antas återspegla det.

Peptider som tas via munnen har oftast låg biotillgänglighet, eftersom de bryts ned av enzymer och har svårt att passera tarmens slemhinna. Semaglutid visar skillnaden: dess absoluta biotillgänglighet är 89 % när det injiceras under huden, men bara omkring 1 % till 2 % från en tablett. Tabletterna innehåller ett tillsatt ämne, SNAC, som hjälper semaglutid att tas upp, främst i magsäcken.

Peptider: SemaglutideSe även: Farmakokinetik, Subkutan injektion

Dubbelblind prövning

En dubbelblind prövning är en prövning där varken deltagarna eller de forskare som behandlar och bedömer dem vet vem som får vilken behandling.

Blindning begränsar den medvetna och omedvetna bias som kännedom om behandlingen kan föra med sig, till exempel i deltagarnas vård, deras inställning till behandlingen och bedömningen av resultaten. Den kräver behandlingar som inte går att skilja åt, till exempel till utseende eller smak. Internationella riktlinjer för prövningar kallar den det optimala tillvägagångssättet, och enkelblinda eller öppna upplägg används när den inte är genomförbar. SELECT, som jämförde semaglutid med placebo hos 17 604 personer med hjärt-kärlsjukdom och övervikt eller fetma, var dubbelblind.

Peptider: SemaglutideSe även: Placebo, Öppen prövning, Randomiserad kontrollerad prövning

Estimand

En estimand är en exakt beskrivning av den behandlingseffekt som en prövning avser att mäta, inklusive hur händelser som att behandlingen avbryts hanteras.

Händelser efter att behandlingen har börjat, som att sluta ta läkemedlet, lägga till eller byta till en annan behandling, eller död, kan ändra vad ett resultat betyder, så estimanden anger hur var och en av dem hanteras. Riktlinjen ICH E9(R1), som antogs 2019, säger att den statistiska analysen ska vara anpassad till estimanden. I prövningen STEP 1 av semaglutid bedömde den primära estimanden effekten oavsett om deltagarna avbröt behandlingen eller fick extra behandling (räddningsbehandling). Fas 3-prövningen TRIUMPH-1 av retatrutid rapporterade resultat för knäsmärta enligt två olika estimander, och siffrorna skilde sig åt.

Peptider: Semaglutide, RetatrutideSe även: Primärt effektmått, Randomiserad kontrollerad prövning, Placebo

Extemporeberedning

Extemporeberedning innebär att en legitimerad farmaceut eller läkare kombinerar, blandar eller ändrar ett läkemedels ingredienser för att framställa ett läkemedel som är anpassat till en enskild patients behov.

Den kan hjälpa patienter som inte kan använda en godkänd produkt, till exempel någon som är allergisk mot ett färgämne eller ett barn som inte kan svälja en tablett. Extemporeberedda läkemedel är inte godkända av FDA, så FDA kontrollerar inte deras säkerhet, effekt eller kvalitet innan de säljs. FDA har tagit emot rapporter om oönskade händelser kopplade till extemporeberett semaglutid och tirzepatid, och myndigheten säger att retatrutid och kagrilintid inte får användas vid extemporeberedning enligt federal lag.

Peptider: Semaglutide, Tirzepatide, Retatrutide, CagrilintideSe även: Research use only, Off label-användning, Oönskad händelse

Farmakokinetik

Farmakokinetik beskriver hur ett läkemedel rör sig genom kroppen över tid: hur det tas upp, fördelas, bryts ned (metaboliseras) och elimineras.

Dessa steg sammanfattas ofta som ADME, en förkortning för absorption, distribution, metabolism och elimination. Läkemedlens produktinformation redovisar dem: för semaglutid som injektion når blodnivåerna sin topp 1 till 3 dagar efter en dos, mer än 99 % av läkemedlet är bundet till albumin, ett protein i blodet, och det elimineras främst genom nedbrytning av peptidstommen. Dess eliminationshalveringstid är omkring 1 vecka.

Peptider: SemaglutideSe även: Halveringstid, Biotillgänglighet

Faser i kliniska prövningar

Faserna i kliniska prövningar är de vanliga stegen när ett nytt läkemedel prövas på människor, från små tidiga studier av säkerheten (fas 1) till stora prövningar som undersöker om det fungerar (fas 3).

Fas 1 prövar oftast säkerheten hos en liten grupp friska frivilliga eller patienter, fas 2 omfattar upp till flera hundra personer med sjukdomen och fas 3 oftast 300 till 3 000. Eftersom fas 3-prövningar är större och längre är det mer sannolikt att de avslöjar sällsynta biverkningar eller biverkningar på lång sikt, och fas 4-studier fortsätter efter godkännandet. Retatrutid prövades till exempel i en fas 2-prövning med 338 vuxna och därefter i fas 3-prövningar som TRIUMPH-1, där 2 339 personer randomiserades.

Peptider: RetatrutideSe även: Preklinisk studie, Randomiserad kontrollerad prövning, Godkännande för försäljning

GIP (glukosberoende insulinotropisk polypeptid)

GIP (glukosberoende insulinotropisk polypeptid) är ett hormon som bildas i tarmen och kraftigt stimulerar frisättningen av insulin.

Det är ett av inkretinerna, tarmpeptider som utlöser insulinfrisättning från bukspottkörteln efter att man har ätit. Dess äldre namn är gastrisk inhibitorisk polypeptid, men det är bara en relativt svag hämmare av magsyra. Diabetesläkemedlet tirzepatid (Mounjaro) bygger på GIP-sekvensen och aktiverar både GIP- och GLP-1-receptorerna.

Peptider: TirzepatideSe även: GLP-1 (glukagonliknande peptid-1), Receptoragonist

GLP-1 (glukagonliknande peptid-1)

GLP-1 (glukagonliknande peptid-1) är ett hormon som frisätts av L-celler i tarmen efter måltider och som ökar insulinfrisättningen, dämpar glukagon och bromsar magsäckstömningen.

Dess effekt på insulin beror på blodsockret, och det minskar också födointaget och verkar fungera som en naturlig regulator av aptiten. Kroppens eget GLP-1 bryts ned extremt snabbt av ett enzym som kallas dipeptidylpeptidas IV (DPP-4), redan innan det har lämnat tarmen. Semaglutid, en GLP-1-receptoragonist som används vid typ 2-diabetes, är en modifierad kopia av GLP-1 som motstår DPP-4 och har en halveringstid på ungefär en vecka.

Peptider: SemaglutideSe även: Receptoragonist, Glukagon, Halveringstid

Glukagon

Glukagon är ett hormon som bildas av alfaceller i bukspottkörteln och höjer blodsockret genom att få levern att bryta ned sitt glykogen (lagrat socker) och frisätta glukos.

Det är en kedja av 29 aminosyror som bildas från proglukagon, samma förstadium som de glukagonliknande peptider som bildas i tarmen. Syntetiskt glukagon som är identiskt med det mänskliga hormonet är ett godkänt läkemedel mot svårt lågt blodsocker (hypoglykemi) hos personer med diabetes. Vissa experimentella läkemedel mot fetma verkar också på dess receptor: retatrutid är en agonist till GIP-, GLP-1- och glukagonreceptorerna.

Peptider: RetatrutideSe även: GLP-1 (glukagonliknande peptid-1), GIP (glukosberoende insulinotropisk polypeptid), Receptoragonist

Godkännande för försäljning

Ett godkännande för försäljning är det officiella tillstånd som ett läkemedel behöver innan det får marknadsföras, säljas eller tillhandahållas, och är den term som används i EU och Storbritannien.

I EU går de flesta innovativa nya läkemedel igenom en enda ansökan till Europeiska läkemedelsmyndigheten, som lämnar en rekommendation, och Europeiska kommissionen fattar sedan ett rättsligt bindande beslut som gäller i hela EU samt i Island, Liechtenstein och Norge. Andra läkemedel godkänns land för land genom nationella förfaranden. Enligt brittisk lag får ett läkemedel inte säljas eller tillhandahållas utom med ett godkännande för försäljning eller någon av ett fåtal andra angivna registreringar eller tillstånd. Wegovy (semaglutid) fick ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU den 6 januari 2022 efter att myndigheten bedömt att dess nytta överväger dess risker.

Peptider: SemaglutideSe även: Påskyndat godkännande, Faser i kliniska prövningar, Receptbelagt läkemedel

Halveringstid

Halveringstid är den tid det tar för en substans, till exempel ett läkemedel, att förlora hälften av sin aktivitet.

En lång halveringstid innebär att ett läkemedel dröjer sig kvar: semaglutid har en eliminationshalveringstid på omkring 1 vecka och finns kvar i blodet i omkring 5 veckor efter den sista dosen. Det beror främst på att semaglutid binder till albumin, ett protein i blodet, vilket bromsar njurarnas utsöndring av det och skyddar det mot nedbrytning. Kroppens eget GLP-1 bryts däremot ned extremt snabbt av enzymet dipeptidylpeptidas IV.

Peptider: SemaglutideSe även: Farmakokinetik, GLP-1 (glukagonliknande peptid-1)

Hazardkvot

En hazardkvot jämför hur sannolikt det är att en händelse inträffar vid varje givet ögonblick för personer som får en behandling jämfört med en annan, där 1 betyder ingen skillnad.

Ett värde under 1 betyder att händelsen var mindre sannolik i behandlingsgruppen, och ett värde över 1 att den var mer sannolik. Det är det föredragna sättet att sammanfatta resultat när en prövning mäter tiden tills en händelse inträffar, till exempel död. I prövningen SELECT inträffade icke-dödlig hjärtinfarkt, icke-dödlig stroke eller död av kardiovaskulära orsaker hos 6,5 % av dem som fick semaglutid och 8,0 % av dem som fick placebo, en hazardkvot på 0,80. Det är ett relativt mått, så den absoluta skillnad som det motsvarar beror på hur vanlig händelsen är från början.

Peptider: SemaglutideSe även: Konfidensintervall, Primärt effektmått, Metaanalys

Internationellt generiskt namn (INN)

Ett internationellt generiskt namn (INN) är det generiska namnet på ett läkemedels aktiva substans, valt genom WHO för att vara unikt, erkänt över hela världen och allmän egendom.

INN har gemensamma ändelser, så kallade stammar, som visar läkemedelsgruppen: -tid markerar peptider och -glutid markerar GLP-1-analoger som liraglutid och semaglutid. Stammen -dutid markerar dubbla agonister till GLP-1- och glukagonreceptorerna, som mazdutid och survodutid. För att undvika förväxlingar som kan utsätta patienter för fara bör varumärkesnamn (varumärken) varken härledas från INN eller innehålla deras gemensamma stammar.

Peptider: Liraglutide, Semaglutide, Mazdutide, SurvodutideSe även: Peptid, GLP-1 (glukagonliknande peptid-1), Glukagon, Receptoragonist

Konfidensintervall

Ett konfidensintervall är det intervall av värden kring en studies resultat inom vilket den sanna effekten sannolikt ligger, och visar hur precist resultatet är.

Ett smalt intervall betyder att effekten är känd med god precision, medan ett mycket brett betyder att man vet lite om den. I SELECT var hazardkvoten för hjärtinfarkt, stroke eller kardiovaskulär död med semaglutid jämfört med placebo 0,80, med ett 95 % konfidensintervall på 0,72 till 0,90. I SURPASS-CVOT var hazardkvoten för tirzepatid jämfört med dulaglutid 0,92, men intervallet sträckte sig från 0,83 till 1,01, så tirzepatid visades inte vara sämre än dulaglutid men visades inte heller vara bättre.

Peptider: Semaglutide, Tirzepatide, DulaglutideSe även: Hazardkvot, Prövning av icke-underlägsenhet, Metaanalys

Metaanalys

En metaanalys är en statistisk sammanvägning av resultat från två eller fler separata studier för att få fram en samlad skattning.

Att väga samman studier kan göra en skattning mer precis och besvara frågor som enskilda studier inte kan. Det kan också vara allvarligt missvisande om studiernas upplägg, bias inom studierna, skillnader mellan dem och selektiv rapportering inte beaktas noggrant. En metaanalys från 2021 av åtta placebokontrollerade prövningar av GLP-1-receptoragonister hos personer med typ 2-diabetes fann att de sammantaget minskade allvarliga kardiovaskulära händelser med 14 %.

Se även: Systematisk översikt, Randomiserad kontrollerad prövning, Placebo, GLP-1 (glukagonliknande peptid-1), Receptoragonist

Observationsstudie

En observationsstudie undersöker personer som får en behandling som en del av sin vanliga sjukvård, utan att forskarna bestämmer vem som får den.

Vanliga upplägg är kohortstudier, som grupperar personer efter vilka läkemedel de tog, och fall-kontrollstudier, som grupperar personer efter om de fick ett visst utfall. Utan randomisering är resultaten mer utsatta för bias, så sådan evidens börjar på en lägre tillförlitlighet än randomiserade prövningar, men den kan ge data om sällsynta skador som prövningar kanske inte rapporterar. En studie från 2024 av patienter som undersökts av ögonspecialister vid ett akademiskt centrum fann ett samband mellan semaglutid och en synnervssjukdom som kallas NAION, men författarna uppgav att den som observationsstudie inte kunde fastställa orsakssamband.

Peptider: SemaglutideSe även: Randomiserad kontrollerad prövning, Oönskad händelse, Hazardkvot

Off label-användning

Off label-användning innebär att ett godkänt läkemedel förskrivs eller används utanför ramen för dess officiella produktinformation, till exempel vid en annan sjukdom, i en annan beredningsform eller i en annan dos.

I USA får hälso- och sjukvårdspersonal i allmänhet, när FDA väl har godkänt ett läkemedel, förskriva det för en icke godkänd användning när de bedömer att det är medicinskt lämpligt för patienten. Det kan ske när det inte finns någon godkänd behandling för ett tillstånd, eller när godkända behandlingar inte har hjälpt. FDA har inte fastställt att ett läkemedel är säkert och effektivt för dess icke godkända användningar.

Se även: Receptbelagt läkemedel, Godkännande för försäljning, Extemporeberedning

Oönskad händelse

En oönskad händelse är varje ogynnsam medicinsk händelse hos en person som tar ett läkemedel, oavsett om läkemedlet orsakade den eller inte.

När det finns en rimlig möjlighet att läkemedlet orsakade den kallas den en misstänkt biverkning, och en biverkning är en händelse som läkemedlet faktiskt orsakade. Den räknas som allvarlig om den till exempel leder till döden, är livshotande eller leder till sjukhusvård. I prövningen SELECT ledde oönskade händelser till att 16,6 % av dem som fick semaglutid och 8,2 % av dem som fick placebo avbröt behandlingen permanent.

Peptider: SemaglutideSe även: Placebo, Varning i svart ruta, Observationsstudie

Peptid

En peptid är en kort kedja av aminosyror som är sammanlänkade med kemiska bindningar som kallas peptidbindningar; längre kedjor kallas polypeptider, och proteiner byggs upp av dem.

Det finns ingen exakt, vedertagen gräns mellan en peptid och ett protein, även om en ordlista från en amerikansk myndighet beskriver peptider som vanligtvis 2 till 50 aminosyror långa. Inom den amerikanska läkemedelsregleringen räknar FDA varje aminosyrakedja som är längre än 40 som ett protein, och proteiner regleras som biologiska produkter. Enligt den regeln räknas insulin, med 51 aminosyror fördelade på sina två kedjor, som ett protein, medan peptider i allmänhet är kortare, enklare kedjor.

Peptider: Insulin (human)Se även: Aminosyra, Biosimilar

Placebo

Placebo är en overksam behandling som utformas för att likna den verkliga så mycket som möjligt och används som jämförelse i kliniska prövningar.

Jämförelse med placebo skiljer läkemedlets egen effekt från allt annat som kan förändras under en prövning, till exempel sjukdomens naturliga förlopp, patienternas och läkarnas förväntningar och effekten av att helt enkelt delta i en prövning. Placebokontrollerade prövningar är nästan alltid dubbelblinda. I viktminskningsprövningen STEP 1 förlorade de som fick placebo plus ett livsstilsprogram i genomsnitt 2,4 % av sin kroppsvikt under 68 veckor, jämfört med 14,9 % för dem som fick semaglutid.

Peptider: SemaglutideSe även: Dubbelblind prövning, Randomiserad kontrollerad prövning, Öppen prövning

Preklinisk studie

En preklinisk studie testar ett möjligt läkemedel i laboratoriet eller på djur, innan det ges till människor, för att besvara grundläggande frågor om dess säkerhet.

Sådan forskning ersätter inte studier av hur ett läkemedel verkar i människokroppen. I USA måste en utvecklare lämna djurdata till FDA, inklusive belägg för allvarlig skada (toxicitet), innan prövningar på människor kan påbörjas. En systematisk översikt från 2025 om BPC-157 fann 35 prekliniska studier men bara en klinisk studie, och även om de prekliniska säkerhetsstudierna inte visade några skadliga effekter fanns det inga kliniska säkerhetsdata från människor.

Peptider: BPC-157Se även: Faser i kliniska prövningar, Systematisk översikt, Varning i svart ruta

Primärt effektmått

Det primära effektmåttet är det huvudsakliga utfall som en prövning är utformad för att mäta, valt i förväg som det mest relevanta och övertygande testet av dess huvudfråga.

Det bör i allmänhet bara finnas ett, och dess exakta definition bör fastställas i protokollet, den skriftliga planen för studien, så att det inte omdefinieras i efterhand. Andra utfall är sekundära effektmått, som stöder huvudresultatet eller besvarar andra frågor. I fas 2-prövningen av retatrutid var det primära effektmåttet förändringen i kroppsvikt efter 24 veckor, medan förändringen efter 48 veckor, när behandlingen avslutades, var ett sekundärt effektmått.

Peptider: RetatrutideSe även: Estimand, Randomiserad kontrollerad prövning, Påskyndat godkännande

Prövning av icke-underlägsenhet

En prövning av icke-underlägsenhet syftar till att visa att en ny behandling inte är nämnvärt sämre än en befintlig effektiv behandling, snarare än att den är bättre.

Före prövningen bestämmer forskarna en marginal, den största underlägsenhet de är beredda att godta, och prövningen måste statistiskt utesluta en så stor skillnad. Sådana prövningar väljs oftast eftersom ett upplägg som syftar till att visa överlägsenhet, till exempel en jämförelse med placebo, inte kan användas, och de förutsätter att jämförelseläkemedlet fungerade som förväntat i prövningen. I SURPASS-CVOT jämfördes tirzepatid med dulaglutid, ett läkemedel som redan visats minska kardiovaskulära händelser, och var icke-underlägset när det gällde hjärtinfarkt, stroke eller kardiovaskulär död.

Peptider: Tirzepatide, DulaglutideSe även: Konfidensintervall, Hazardkvot, Placebo, Randomiserad kontrollerad prövning

Påskyndat godkännande

Påskyndat godkännande är en väg hos amerikanska FDA som gör att ett läkemedel mot ett allvarligt tillstånd med ett otillgodosett behov kan godkännas tidigare, på grundval av ett mått som antas förutsäga verklig nytta.

Det måttet, ett så kallat surrogatmått, kan vara ett laboratorietest eller en bildundersökning snarare än ett direkt mått på hur patienterna överlever, mår eller fungerar. Företaget måste ändå genomföra studier som bekräftar nyttan, och godkännandet kan dras in eller produktinformationen ändras om företaget inte gör det. FDA gav vosoritid (Voxzogo) påskyndat godkännande 2021 för barn med akondroplasi, den vanligaste formen av dvärgväxt, på grundval av deras årliga tillväxthastighet, med villkoret att en senare studie skulle undersöka slutlig längd i vuxen ålder.

Peptider: VosoritideSe även: Primärt effektmått, Godkännande för försäljning, Faser i kliniska prövningar

Randomiserad kontrollerad prövning

En randomiserad kontrollerad prövning är en studie där slumpen avgör vilka deltagare som får den behandling som prövas och vilka som får en jämförelse, till exempel placebo eller ett annat läkemedel.

Randomisering tenderar att göra grupperna lika i faktorer som påverkar utfallet, både kända och okända, och tillsammans med blindning hjälper den till att undvika bias i vem som får vilken behandling. Studier utan randomisering är mer utsatta för bias, så GRADE-systemet som Cochrane använder låter evidens från randomiserade prövningar börja på hög tillförlitlighet och evidens från icke-randomiserade studier på låg tillförlitlighet. I prövningen STEP 1 randomiserades 1 961 vuxna med övervikt eller fetma men utan diabetes till semaglutid eller placebo, i båda fallen tillsammans med ett livsstilsprogram, under 68 veckor.

Peptider: SemaglutideSe även: Placebo, Dubbelblind prövning, Observationsstudie, Faser i kliniska prövningar

Receptbelagt läkemedel

Ett receptbelagt läkemedel är ett läkemedel som inte lagligt får säljas utan recept från en läkare eller annan behörig yrkesutövare inom hälso- och sjukvården.

I Storbritannien är det en av tre rättsliga kategorier, vid sidan av apoteksläkemedel och läkemedel på listan för allmän försäljning, och det måste lämnas ut från ett apotek eller andra lokaler med särskilt tillstånd. Enligt brittiska riktlinjer tillämpas denna status när ett läkemedel till exempel kan vara farligt för hälsan om det används utan medicinsk övervakning, eller normalt förskrivs för parenteral användning (ges på ett sätt som går förbi mag-tarmkanalen, till exempel genom injektion). I Kanada uppger Health Canada att peptider i allmänhet regleras som receptbelagda läkemedel.

Se även: Off label-användning, Research use only, Godkännande för försäljning

Receptoragonist

En receptoragonist är ett ämne som binder till en specifik receptor och utlöser ett svar, och som därmed efterliknar verkan av en molekyl som kroppen själv tillverkar.

Receptorer på cellytan är proteiner som binder signalmolekyler från cellens utsida och omvandlar dem till signaler inuti cellen som ändrar hur cellen beter sig. Tirzepatid är till exempel en agonist till GIP-receptorn och GLP-1-receptorn: den binder till och aktiverar båda receptorerna, som är målen för kroppens eget GIP och GLP-1. En agonists effekt kan motverkas av en antagonist.

Peptider: TirzepatideSe även: GLP-1 (glukagonliknande peptid-1), GIP (glukosberoende insulinotropisk polypeptid)

Research use only

”Research use only” är en formulering på produkter, bland annat peptider som säljs på nätet, som anger att de är avsedda för forskning och inte för mänsklig konsumtion.

Tillsynsmyndigheter säger att märkningen inte gör försäljningen av sådana produkter laglig: Health Canada anger att den inte undantar dem från regulatoriska krav. FDA har varnat företag som sålde icke godkända läkemedel som innehöll semaglutid, tirzepatid, retatrutid, survodutid eller mazdutid, felaktigt märkta för forskning, direkt till konsumenter med doseringsanvisningar. Health Canada räknar upp BPC-157, TB-500 och retatrutid bland beslagtagna peptidprodukter och säger att sådana icke godkända läkemedel inte har bedömts med avseende på säkerhet, effekt och kvalitet.

Peptider: Semaglutide, Tirzepatide, Retatrutide, Survodutide, Mazdutide, BPC-157, TB-500Se även: Extemporeberedning, Receptbelagt läkemedel

Subkutan injektion

En subkutan injektion tillför ett flytande läkemedel under huden genom en ihålig nål.

Injektion går förbi tarmen, där peptider som tas via munnen bryts ned av enzymer och tas upp dåligt, vilket ger dem låg biotillgänglighet. Tirzepatid (Mounjaro) tillhandahålls till exempel som injektion för subkutan användning. Dess produktinformation anger en genomsnittlig absolut biotillgänglighet på 80 % efter subkutan injektion.

Peptider: TirzepatideSe även: Biotillgänglighet, Peptid

Systematisk översikt

En systematisk översikt samlar alla studier som uppfyller i förväg fastställda kriterier för en specifik fråga och bedömer dem med uttalade metoder som valts för att minimera bias.

Dess metoder ska vara strukturerade, transparenta och reproducerbara, vilket är tänkt att ge mer tillförlitliga resultat. En systematisk översikt från 2025 om BPC-157 inom idrottsmedicin identifierade 544 artiklar men inkluderade 36 studier, varav 35 prekliniska och en klinisk studie. Översiktens författare fann inga kliniska säkerhetsdata från människor.

Peptider: BPC-157Se även: Metaanalys, Preklinisk studie, Randomiserad kontrollerad prövning

Varning i svart ruta

En varning i svart ruta är en varning om en allvarlig risk, till exempel en som kan leda till död eller allvarlig skada, som FDA kan kräva ska tryckas inom en ruta i ett receptbelagt läkemedels produktinformation.

Rutan har en rubrik med versaler som innehåller ordet WARNING, förklarar kortfattat risken och hänvisar till de mer utförliga säkerhetsavsnitten i produktinformationen. Varningen grundas normalt på data från människor, men allvarlig skada som setts hos djur kan räcka när data från människor saknas. Wegovy (semaglutid) har en varning i svart ruta om risk för sköldkörteltumörer (C-cellstumörer), eftersom semaglutid orsakar dem hos gnagare och det är okänt om det gör det hos människor.

Peptider: SemaglutideSe även: Oönskad händelse, Preklinisk studie, Godkännande för försäljning

WADA:s förbudslista

WADA:s förbudslista är Världsantidopingbyråns lista över substanser och metoder som är förbjudna inom idrott, en obligatorisk standard som uppdateras varje år.

En substans kan föras upp på listan om den uppfyller två av tre kriterier: den förbättrar eller kan förbättra prestationen, den utgör en hälsorisk för idrottare eller den strider mot idrottens anda. Klass S0 förbjuder vid alla tillfällen alla läkemedel som för närvarande inte är godkända av någon statlig myndighet för terapeutisk användning på människor, och nämner BPC-157 som exempel. Klass S2 omfattar peptidhormoner och tillväxtfaktorer, med exempel som CJC-1295, ipamorelin, AOD-9604 och TB-500. Exemplen är inte uttömmande, och varje lista publiceras tre månader innan den träder i kraft den 1 januari.

Peptider: BPC-157, CJC-1295, Ipamorelin, AOD-9604, TB-500

Öppen prövning

En öppen prövning är en prövning där både deltagarna och forskarna vet vilken behandling varje person får.

Prövningar görs öppna när blindning är opraktisk eller oetisk, till exempel när behandlingarna är helt olika, som kirurgi och ett läkemedel, eller ges i olika former. Eftersom alla känner till behandlingen är resultaten mer utsatta för den medvetna och omedvetna bias som blindning är avsedd att begränsa, till exempel i hur utfallen bedöms. SURMOUNT-5, en fas 3b-prövning som randomiserade 751 vuxna med fetma till tirzepatid eller semaglutid, var öppen.

Peptider: Tirzepatide, SemaglutideSe även: Dubbelblind prövning, Placebo, Randomiserad kontrollerad prövning, Faser i kliniska prövningar