PEPTOKING
CS

FDA schválila první generický GLP-1 na hubnutí, kopii přípravku Saxenda (liraglutid)

Trh

Přeloženo z anglického originálu, který zůstává referenční verzí. Číst v angličtině

Teva získala schválení FDA pro generickou verzi přípravku Saxenda (injekce liraglutidu), prvního generického agonisty receptoru GLP-1 indikovaného k dlouhodobé kontrole hmotnosti, a uvedla ji na trh; je určena pro dospělé a dospívající ve věku 12 až 17 let vážící více než 60 kg. Navázala na schválení prvního generika přípravku Victoza, verze liraglutidu pro diabetes 2. typu, od společnosti Hikma, které FDA udělila v prosinci 2024. Teva odhadla roční tržby značkového přípravku Saxenda v USA přibližně na 165 milionů USD.

Zdroje

  1. 01Teva Announces FDA Approval and Launch of Generic Saxenda (liraglutide injection), First Generic GLP-1 Indicated for Weight Loss(otevře zdroj na nové kartě) Teva Pharmaceuticals via GlobeNewswire
  2. 02FDA Approves First Generic of Once-Daily GLP-1 Injection to Lower Blood Sugar in Patients with Type 2 Diabetes(otevře zdroj na nové kartě) U.S. Food and Drug Administration via PR Newswire

Dotčené peptidy

  1. SchválenoLiraglutideAgonista receptoru GLP-131