FDA kiitis heaks esimese geneerilise GLP-1 kaalulangetusravimi, koopia ravimist Saxenda (liraglutiid)

Tõlgitud ingliskeelsest originaalist, mis jääb aluseks olevaks versiooniks. Loe inglise keeles

Teva sai FDA heakskiidu Saxenda (liraglutiidi süstelahus) geneerilisele versioonile ja tõi selle turule; see on esimene geneeriline GLP-1 retseptori agonist, mis on näidustatud kroonilise kehakaalu kontrolliks täiskasvanutel ning 12- kuni 17-aastastel noorukitel, kes kaaluvad üle 60 kg. See järgnes FDA 2024. aasta detsembri heakskiidule Hikma esimesele geneerilisele Victozale, mis on liraglutiidi 2. tüüpi diabeedi raviks mõeldud versioon. Teva hinnangul oli originaalravimi Saxenda aastane müük USA-s umbes 165 miljonit dollarit.

Allikad

  1. 01Teva Announces FDA Approval and Launch of Generic Saxenda (liraglutide injection), First Generic GLP-1 Indicated for Weight Loss(avab allika uuel vahelehel) Teva Pharmaceuticals via GlobeNewswire
  2. 02FDA Approves First Generic of Once-Daily GLP-1 Injection to Lower Blood Sugar in Patients with Type 2 Diabetes(avab allika uuel vahelehel) U.S. Food and Drug Administration via PR Newswire

Seotud peptiidid

  1. Heaks kiidetudLiraglutideGLP-1 retseptori agonist31