FDA lässt erstes GLP-1-Generikum zur Gewichtsreduktion zu, eine Kopie von Saxenda (Liraglutid)
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Teva erhielt die FDA-Zulassung für eine generische Version von Saxenda (Liraglutid-Injektion) und brachte sie auf den Markt; es ist der erste generische GLP-1-Rezeptoragonist zur chronischen Gewichtsregulierung, zugelassen für Erwachsene und für Jugendliche von 12 bis 17 Jahren mit einem Körpergewicht über 60 kg. Zuvor hatte die FDA im Dezember 2024 das erste Generikum von Victoza, der Typ-2-Diabetes-Version von Liraglutid, von Hikma zugelassen. Teva bezifferte den jährlichen US-Umsatz des Markenprodukts Saxenda auf etwa 165 Millionen US-Dollar.
Quellen
- 01Teva Announces FDA Approval and Launch of Generic Saxenda (liraglutide injection), First Generic GLP-1 Indicated for Weight Loss(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 02FDA Approves First Generic of Once-Daily GLP-1 Injection to Lower Blood Sugar in Patients with Type 2 Diabetes(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)