FDA одобри първото генерично GLP-1 лекарство за отслабване, копие на Saxenda (лираглутид)

Преведено от английския оригинал, който остава водещата версия. Прочетете на английски

Teva получи одобрение от FDA и пусна на пазара генерична версия на Saxenda (лираглутид инжекционен разтвор), първия генеричен агонист на GLP-1 рецептора с показание за дългосрочен контрол на теглото, за възрастни и за юноши на възраст от 12 до 17 години с тегло над 60 kg. Това последва одобрението от FDA през декември 2024 г. на първия генерик на Victoza, версията на лираглутид за диабет тип 2, произвеждан от Hikma. Teva оцени годишните продажби на оригиналния Saxenda в САЩ на около 165 милиона долара.

Източници

  1. 01Teva Announces FDA Approval and Launch of Generic Saxenda (liraglutide injection), First Generic GLP-1 Indicated for Weight Loss(отваря източника в нов раздел) Teva Pharmaceuticals via GlobeNewswire
  2. 02FDA Approves First Generic of Once-Daily GLP-1 Injection to Lower Blood Sugar in Patients with Type 2 Diabetes(отваря източника в нов раздел) U.S. Food and Drug Administration via PR Newswire

Засегнати пептиди

  1. ОдобренLiraglutideАгонист на GLP-1 рецептора31