Az FDA engedélyezte az első fogyásra szánt generikus GLP-1-szert, a Saxenda másolatát (liraglutid)

Az angol eredetiből fordítva, amely továbbra is a mérvadó változat. Olvassa el angolul

A Teva FDA-engedélyt kapott a Saxenda (liraglutid injekció) generikus változatára, és piacra is dobta; ez az első krónikus testsúlykezelésre javallott generikus GLP-1-receptor-agonista, felnőttek és 60 kg-nál nagyobb testtömegű, 12-17 éves serdülők számára. Ezt megelőzően az FDA 2024 decemberében engedélyezte a Hikma által gyártott első Victoza-generikumot, a liraglutid 2-es típusú cukorbetegségre szánt változatát. A Teva szerint a márkás Saxenda éves amerikai forgalma mintegy 165 millió dollár volt.

Források

  1. 01Teva Announces FDA Approval and Launch of Generic Saxenda (liraglutide injection), First Generic GLP-1 Indicated for Weight Loss(új lapon nyitja meg a forrást) Teva Pharmaceuticals via GlobeNewswire
  2. 02FDA Approves First Generic of Once-Daily GLP-1 Injection to Lower Blood Sugar in Patients with Type 2 Diabetes(új lapon nyitja meg a forrást) U.S. Food and Drug Administration via PR Newswire

Érintett peptidek

  1. EngedélyezettLiraglutideGLP-1-receptor-agonista31