FDA udělila zrychlené schválení přípravku Wegovy pro MASH se středně pokročilou až pokročilou fibrózou

Přeloženo z anglického originálu, který zůstává referenční verzí. Číst v angličtině

FDA schválila semaglutid 2,4 mg (Wegovy) pro dospělé s necirhotickou steatohepatitidou spojenou s metabolickou dysfunkcí (MASH, zánětlivé ztučnění jater) s fibrózou stupně F2 až F3; jde o první lék GLP-1 schválený pro toto onemocnění. V části 1 studie ESSENCE s 1 197 lidmi došlo po 72 týdnech k vymizení steatohepatitidy bez zhoršení fibrózy u 63 % na semaglutidu oproti 34 % na placebu a ke zlepšení fibrózy u 37 % oproti 22 %. Zachování schválení závisí na části 2 studie ESSENCE, která sleduje klinické příhody související s játry.