FDA schválila prvé generikum GLP-1 na chudnutie, kópiu lieku Saxenda (liraglutid)
Preložené z anglického originálu, ktorý zostáva referenčnou verziou. Čítať v angličtine
Teva získala schválenie FDA pre generickú verziu lieku Saxenda (injekčný liraglutid) a uviedla ju na trh; je to prvý generický agonista receptora GLP-1 indikovaný na dlhodobú kontrolu hmotnosti, pre dospelých a dospievajúcich vo veku 12 až 17 rokov s hmotnosťou nad 60 kg. Nadviazalo to na schválenie prvého generika lieku Victoza, verzie liraglutidu na diabetes 2. typu, od spoločnosti Hikma, ktoré FDA udelila v decembri 2024. Teva odhadla ročné tržby značkového lieku Saxenda v USA približne na 165 miliónov dolárov.
Zdroje
- 01Teva Announces FDA Approval and Launch of Generic Saxenda (liraglutide injection), First Generic GLP-1 Indicated for Weight Loss(otvorí zdroj na novej karte)
- 02FDA Approves First Generic of Once-Daily GLP-1 Injection to Lower Blood Sugar in Patients with Type 2 Diabetes(otvorí zdroj na novej karte)