FDA apstiprina pirmās ģeneriskās GLP-1 zāles svara samazināšanai, kopiju zālēm Saxenda (liraglutīds)

Tulkots no angļu valodas oriģināla, kas joprojām ir atsauces versija. Lasīt angļu valodā

Teva saņēma FDA apstiprinājumu un laida tirgū Saxenda (liraglutīda injekcijas) ģenerisko versiju, pirmo ģenerisko GLP-1 receptoru agonistu, kas indicēts hroniskai svara kontrolei, pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 12 līdz 17 gadiem, kuri sver vairāk nekā 60 kg. Tas sekoja FDA 2024. gada decembrī apstiprinātajam pirmajam Hikma ģeneriskajam Victoza preparātam; Victoza ir liraglutīda versija 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai. Teva novērtēja zīmola Saxenda gada pārdošanas apjomu ASV aptuveni 165 miljonu ASV dolāru apmērā.

Avoti

  1. 01Teva Announces FDA Approval and Launch of Generic Saxenda (liraglutide injection), First Generic GLP-1 Indicated for Weight Loss(atver avotu jaunā cilnē) Teva Pharmaceuticals via GlobeNewswire
  2. 02FDA Approves First Generic of Once-Daily GLP-1 Injection to Lower Blood Sugar in Patients with Type 2 Diabetes(atver avotu jaunā cilnē) U.S. Food and Drug Administration via PR Newswire

Iesaistītie peptīdi

  1. ApstiprinātsLiraglutideGLP-1 receptoru agonists31