FDA samþykkir fyrsta GLP-1 samheitalyfið til þyngdartaps, útgáfu af Saxenda (liraglútíð)
Þýtt úr enska frumtextanum, sem er áfram viðmiðunarútgáfan. Lesa á ensku
Teva fékk samþykki FDA fyrir samheitalyfi af Saxenda (liraglútíð til inndælingar) og setti það á markað, fyrsta samheitalyfið í flokki GLP-1 viðtakaörva með ábendingu fyrir langtímaþyngdarstjórnun, fyrir fullorðna og unglinga á aldrinum 12 til 17 ára sem vega meira en 60 kg. Þetta fylgdi í kjölfar þess að FDA samþykkti í desember 2024 fyrsta samheitalyfið af Victoza, útgáfu liraglútíðs við sykursýki af tegund 2, frá Hikma. Teva mat árlega sölu Saxenda undir vörumerki í Bandaríkjunum á um 165 milljónir dala.
Heimildir
- 01Teva Announces FDA Approval and Launch of Generic Saxenda (liraglutide injection), First Generic GLP-1 Indicated for Weight Loss(opnar heimildina í nýjum flipa)
- 02FDA Approves First Generic of Once-Daily GLP-1 Injection to Lower Blood Sugar in Patients with Type 2 Diabetes(opnar heimildina í nýjum flipa)