FDA zatwierdza pierwszy generyczny lek GLP-1 na odchudzanie, kopię Saxendy (liraglutydu)
Przetłumaczono z angielskiego oryginału, który pozostaje wersją wiążącą. Czytaj po angielsku
Teva otrzymała zgodę FDA na generyczną wersję Saxendy (liraglutydu we wstrzyknięciach) i wprowadziła ją na rynek; to pierwszy generyczny agonista receptora GLP-1 wskazany do przewlekłej kontroli masy ciała, u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 do 17 lat ważącej ponad 60 kg. Wcześniej, w grudniu 2024 r., FDA zatwierdziła pierwszy generyk Victozy, wersji liraglutydu stosowanej w cukrzycy typu 2, firmy Hikma. Teva oszacowała roczną sprzedaż markowej Saxendy w USA na około 165 mln dolarów.
Źródła
- 01Teva Announces FDA Approval and Launch of Generic Saxenda (liraglutide injection), First Generic GLP-1 Indicated for Weight Loss(otwiera źródło w nowej karcie)
- 02FDA Approves First Generic of Once-Daily GLP-1 Injection to Lower Blood Sugar in Patients with Type 2 Diabetes(otwiera źródło w nowej karcie)