PEPTOKING
TR

FDA, kilo kaybı için ilk jenerik GLP-1 ilacını onayladı: bir Saxenda kopyası (liraglutid)

Piyasa

Başvuru sürümü olmaya devam eden İngilizce orijinalden çevrilmiştir. İngilizcesini okuyun

Teva, kronik kilo yönetimi endikasyonu taşıyan ilk jenerik GLP-1 reseptör agonisti olan Saxenda'nın (liraglutid enjeksiyonu) jenerik versiyonu için, yetişkinlerde ve 60 kg'dan ağır 12 ila 17 yaş arası ergenlerde kullanılmak üzere FDA onayı aldı ve ürünü piyasaya sürdü. Bu, FDA'nın Aralık 2024'te liraglutidin tip 2 diyabet versiyonu olan Victoza'nın ilk jeneriğini Hikma için onaylamasının ardından geldi. Teva, markalı Saxenda'nın ABD'deki yıllık satışlarını yaklaşık 165 milyon dolar olarak belirtti.

Kaynaklar

  1. 01Teva Announces FDA Approval and Launch of Generic Saxenda (liraglutide injection), First Generic GLP-1 Indicated for Weight Loss(kaynağı yeni sekmede açar) Teva Pharmaceuticals via GlobeNewswire
  2. 02FDA Approves First Generic of Once-Daily GLP-1 Injection to Lower Blood Sugar in Patients with Type 2 Diabetes(kaynağı yeni sekmede açar) U.S. Food and Drug Administration via PR Newswire

İlgili peptitler

  1. OnaylıLiraglutideGLP-1 reseptör agonisti31