FDA keurt eerste generieke GLP-1 voor gewichtsverlies goed, een kopie van Saxenda (liraglutide)

Vertaald uit het Engelse origineel, dat de referentieversie blijft. Lees het in het Engels

Teva kreeg goedkeuring van de FDA voor een generieke versie van Saxenda (liraglutide-injectie) en bracht die op de markt, de eerste generieke GLP-1-receptoragonist die is geïndiceerd voor langdurige gewichtsbeheersing, voor volwassenen en voor adolescenten van 12 tot 17 jaar die meer dan 60 kg wegen. Het volgde op de goedkeuring door de FDA in december 2024 van de eerste generieke versie van Victoza, de versie van liraglutide voor diabetes type 2, van Hikma. Teva schatte de jaarlijkse Amerikaanse omzet van merkproduct Saxenda op ongeveer $165 miljoen.

Bronnen

  1. 01Teva Announces FDA Approval and Launch of Generic Saxenda (liraglutide injection), First Generic GLP-1 Indicated for Weight Loss(opent de bron in een nieuw tabblad) Teva Pharmaceuticals via GlobeNewswire
  2. 02FDA Approves First Generic of Once-Daily GLP-1 Injection to Lower Blood Sugar in Patients with Type 2 Diabetes(opent de bron in een nieuw tabblad) U.S. Food and Drug Administration via PR Newswire

Betrokken peptiden

  1. GoedgekeurdLiraglutideGLP-1-receptoragonist31